Aandoening van de kleine luchtwegen bij asymptomatische en symptomatische proefpersonen met hyperreactiviteit van de luchtwegen (AHR) (ABHR)
15 januari 2015 bijgewerkt door: Maarten van den Berge, University Medical Center Groningen
Verschillen in de ziekte van de kleine luchtwegen tussen asymptomatische en symptomatische proefpersonen met hyperreactiviteit van de luchtwegen
Het doel van deze studie is om verschillen te bestuderen in de parameters van de kleine luchtwegen (<2 mm) bij astmapatiënten, proefpersonen met asymptomatische hyperreactiviteit van de luchtwegen en gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Polikliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria voor asymptomatische proefpersonen met hyperreactiviteit van de luchtwegen (AHR):
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) > 80% voorspeld na bronchodilatator.
- Provocerende concentratie veroorzaakt een 205 daling van FEV1 (PC20) methacholine <8 mg/ml.
- Geen voorgeschiedenis van astma of eerder gebruik van astmamedicatie.
Inclusiecriteria voor asymptomatische proefpersonen zonder AHR:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- FEV1 > 80% voorspeld na bronchodilatator.
- PC20 methacholine >8 mg/ml.
- Geen voorgeschiedenis van astma of eerder gebruik van astmamedicatie.
Inclusiecriteria voor patiënten met astma:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- FEV1 > 80% voorspeld.
- PC20 methacholine ≤8 mg/ml.
- Dokter diagnose astma.
- Geen voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van inhalatie- of orale steroïden, antihistaminica, nedocromil, theofylline, leukotrienantagonisten of langwerkende bèta-agonisten gedurende ten minste drie weken voor aanvang van het onderzoek.
- Elke ziekte die de uitkomst van het onderzoek kan beïnvloeden, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
- FEV1 <1,2 liter.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Astma
astmatische onderwerpen
|
|
Asymptomatische AHR
Asymptomatische proefpersonen met hyperreactiviteit van de luchtwegen
|
|
Controle
Gezonde controles, zonder hyperreactiviteit van de luchtwegen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere luchtwegweerstand gemeten met impulsoscillometrie (IOS)
Tijdsspanne: bezoek 1
|
Verschil tussen weerstand bij 5 Hz (R5) en weerstand bij 20 Hz (R20) (R5-20).
|
bezoek 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleine luchtwegparameters
Tijdsspanne: bezoek 1
|
Geforceerde expiratoire flow tussen 25 en 75% van de geforceerde vitale capaciteit (FEF25-75), alveolaire stikstofmonoxide (NO), residueel volume (RV), RV/totale longcapaciteit (TLC)
|
bezoek 1
|
|
mRNA-expressie in neusepitheel
Tijdsspanne: bezoek 2
|
bezoek 2
|
|
|
Perifere luchtwegweerstand gemeten tijdens provocatietest
Tijdsspanne: bezoek 2
|
Weerstand bij 5 Hz (R5) tijdens een bronchiale provocatietest met methacholine
|
bezoek 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maarten Van den Berge, M.D., PhD, University Medical Center Groningen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABHR001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .