Choroba małych dróg oddechowych u pacjentów bezobjawowych i objawowych z nadreaktywnością dróg oddechowych (AHR) (ABHR)
15 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Maarten van den Berge, University Medical Center Groningen
Różnice w chorobie małych dróg oddechowych między pacjentami bezobjawowymi i objawowymi z nadreaktywnością dróg oddechowych
Celem tego badania jest zbadanie różnic w parametrach małych dróg oddechowych (<2mm) u pacjentów z astmą, osób z bezobjawową nadreaktywnością oskrzeli i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przychodnia
Opis
Kryteria włączenia pacjentów bezobjawowych z nadreaktywnością dróg oddechowych (AHR):
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) > 80% wartości należnej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela.
- Stężenie prowokacyjne powodujące spadek FEV1 (PC20) metacholiny <8 mg/ml.
- Brak historii astmy lub wcześniejszego stosowania leków na astmę.
Kryteria włączenia pacjentów bez objawów bez AHR:
- Wiek od 18 do 65 lat.
- FEV1 > 80% wartości należnej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela.
- PC20 metacholina >8 mg/ml.
- Brak historii astmy lub wcześniejszego stosowania leków na astmę.
Kryteria włączenia pacjentów z astmą:
- Wiek od 18 do 65 lat.
- FEV1 > 80% wartości należnej.
- PC20 metacholina ≤8 mg/ml.
- Rozpoznanie lekarskie astmy.
- Brak historii przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie wziewnych lub doustnych steroidów, leków przeciwhistaminowych, nedokromilu, teofiliny, antagonistów leukotrienów lub długo działających beta-agonistów przez co najmniej trzy tygodnie przed rozpoczęciem badania.
- Jakakolwiek choroba, która może mieć wpływ na wynik badania według oceny badacza.
- FEV1 <1,2 litra.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Astma
osoby z astmą
|
|
Bezobjawowe AHR
Osoby bezobjawowe z nadreaktywnością dróg oddechowych
|
|
Kontrola
Zdrowe kontrole, bez nadreaktywności dróg oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opór obwodowych dróg oddechowych mierzony za pomocą oscylometrii impulsowej (IOS)
Ramy czasowe: wizyta 1
|
Różnica między rezystancją przy 5 Hz (R5) a rezystancją przy 20 Hz (R20) (R5-20).
|
wizyta 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Małe parametry dróg oddechowych
Ramy czasowe: wizyta 1
|
Wymuszony przepływ wydechowy między 25 a 75% natężonej pojemności życiowej (FEF25-75), pęcherzykowy tlenek azotu (NO), objętość zalegająca (RV), RV/całkowita pojemność płuc (TLC)
|
wizyta 1
|
|
Ekspresja mRNA w nabłonku nosa
Ramy czasowe: wizyta 2
|
wizyta 2
|
|
|
Opór obwodowych dróg oddechowych mierzony podczas testu prowokacyjnego
Ramy czasowe: wizyta 2
|
Opór przy 5 Hz (R5) podczas próby prowokacji oskrzelowej metacholiną
|
wizyta 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maarten Van den Berge, M.D., PhD, University Medical Center Groningen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABHR001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .