Pienten hengitysteiden sairaus oireettomilla ja oireettomilla henkilöillä, joilla on hengitysteiden yliherkkyys (AHR) (ABHR)
torstai 15. tammikuuta 2015 päivittänyt: Maarten van den Berge, University Medical Center Groningen
Erot pienten hengitysteiden sairauksissa oireettomien ja oireettomien potilaiden välillä, joilla on hengitysteiden yliherkkyys
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pienten hengitysteiden (<2 mm) parametrien eroja astmapotilailla, henkilöillä, joilla on oireeton hengitysteiden yliherkkyys ja terveillä verrokeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Poliklinikka
Kuvaus
Kriteerit oireettomille koehenkilöille, joilla on hengitysteiden yliherkkyys (AHR):
- Ikä 18-65 vuotta.
- Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) > 80 % ennustetusta keuhkoputkien laajentamisesta.
- Provokatiivinen pitoisuus, joka aiheuttaa 205 FEV1 (PC20) metakoliinin laskun <8 mg/ml.
- Ei astmaa tai aiempaa astmalääkkeiden käyttöä.
Oireettomien, joilla ei ole AHR:ää, mukaanottokriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- FEV1 > 80 % ennustettu bronkodilataattorin jälkeen.
- PC20 metakoliini > 8 mg/ml.
- Ei astmaa tai aiempaa astmalääkkeiden käyttöä.
Osallistumiskriteerit astmapotilaille:
- Ikä 18-65 vuotta.
- FEV1 > 80 % ennustettu.
- PC20-metakoliini ≤8 mg/ml.
- Lääkärin astmadiagnoosi.
- Ei historiaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD).
Poissulkemiskriteerit:
- Inhaloitavien tai oraalisten steroidien, antihistamiinien, nedokromiilin, teofylliinin, leukotrieeniantagonistien tai pitkävaikutteisten beeta-agonistien käyttö vähintään kolmen viikon ajan ennen tutkimuksen alkamista.
- Mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tutkijan arvioiden mukaan.
- FEV1 <1,2 litraa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Astma
astmaattiset aiheet
|
|
Oireeton AHR
Oireettomat henkilöt, joilla on hengitysteiden yliherkkyys
|
|
Ohjaus
Terveet kontrollit ilman hengitysteiden yliherkkyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen hengitysteiden vastus mitattuna impulssioskilometrialla (IOS)
Aikaikkuna: vierailla 1
|
Ero 5 Hz:n (R5) ja 20 Hz:n (R20) (R5-20) resistanssin välillä.
|
vierailla 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienet hengitysteiden parametrit
Aikaikkuna: vierailla 1
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus 25 - 75 % pakotetusta vitaalikapasiteetista (FEF25-75), alveolaarinen typpioksidi (NO), jäännöstilavuus (RV), RV/koko keuhkojen kapasiteetti (TLC)
|
vierailla 1
|
|
mRNA:n ilmentyminen nenän epiteelissä
Aikaikkuna: vierailla 2
|
vierailla 2
|
|
|
Perifeerinen hengitysteiden vastus mitattuna provokaatiotestin aikana
Aikaikkuna: vierailla 2
|
Resistanssi 5 Hz:llä (R5) keuhkoputken provokaatiotestin aikana metakoliinilla
|
vierailla 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maarten Van den Berge, M.D., PhD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABHR001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .