継続的な院内患者モニタリングの実現可能性と有効性 (LISTEN)
研究者は、心臓手術を受けた患者の研究を計画しています。 現在の標準的な方法は、一晩の集中回復 (OIR) および心臓の高依存ユニット (HDU) にいる間、壁に取り付けられたモニターを使用して心臓手術を受けた患者を監視することです。 壁に取り付けられたモニターはバイタル サインを継続的に監視し、異常が検出された場合は看護師に警告します。 患者が HDU から心臓外科病棟に移動すると、ほとんどの場合、患者は連続モニターに接続されなくなります。 代わりに、病棟の患者の大多数は、「スポットチェックモニター」を使用して、日中断続的にのみバイタルサインをチェックしています. 臨床的根拠に基づいて選ばれたごく少数の者が、ワイヤレスの「テレメトリー」モニターで 1 日か 2 日評価されます。
この研究では、治験責任医師は、手術室を出てから退院するまで、登録されたすべての患者のバイタルサインを継続的に監視します。 OIR と HDU を使用している間は、標準的な壁に取り付けられたモニターで通常の方法で監視されます。 彼らが病棟に移動すると、調査員はすべての登録患者にテレメトリー モニターを着用させ、看護師にスポット チェック モニターでバイタル サインをチェックするように依頼します。
調査官はまた、患者の一般的な健康状態に関する情報を収集し、患者の状態の悪化の兆候を記録して、調査官がバイタルサインの変化が悪化にどのように関連しているかを判断できるようにします. 最後に、研究者は患者と看護師を調査して、継続的なモニタリングの経験と、患者の経験を改善するために何を変更する必要があるかを理解することを計画しています.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス、SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 選択的心臓手術の予定
- 手術後のケアは研究病棟で行う予定です
除外基準:
- 同意できないまたは拒否する
- 妊娠中
- 囚人
- 緩和ケアのみ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：待機的心臓手術患者
待機的心臓手術を受けている患者
|
Philips Intellivue Trx + SpO2 遠隔測定装置のフィッティング。
標準的なベッドサイドモニターまたは入浴を使用して監視されている場合を除き、患者の滞在中ずっと着用します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
標準的な病棟の慣行に従って異常なバイタル サインが検出される 1 時間以上前に、連続モニターによって異常なバイタル サインが検出された患者の数
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
質の高い連続データが取得された患者滞在の割合
|
|
プローブ オフ アラームと人為的な測定値によって発生したアラートの数
|
|
臨床的悪化を予測するためにこのデータから開発された自動早期警告スコアの感度
|
|
臨床的悪化を予測するためにこのデータから開発された自動早期警告スコアの特異性
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Richard Beale, MBBS、Guy's & St Thomas' Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12/LO/0526
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。