Viabilidad y eficacia de la monitorización continua de pacientes en el hospital (LISTEN)
Los investigadores planean estudiar a los pacientes que se han sometido a una cirugía cardíaca. La práctica estándar actual es monitorear a los pacientes que se han sometido a una cirugía cardíaca utilizando monitores montados en la pared mientras están en la recuperación intensiva durante la noche (OIR) y la unidad de alta dependencia cardíaca (HDU). Los monitores montados en la pared monitorean los signos vitales continuamente y alertan a las enfermeras si se detecta alguna anomalía. Una vez que un paciente es transferido de la HDU a la sala de cirugía cardíaca, en su mayor parte ya no está conectado a un monitor continuo. En cambio, a la mayoría de los pacientes en la sala se les revisan los signos vitales solo de manera intermitente durante el día, utilizando un "monitor de verificación puntual". Hay una pequeña minoría, elegida por razones clínicas, a la que se evalúa con monitores inalámbricos de "telemetría" durante uno o dos días.
En este estudio, los investigadores monitorearán continuamente los signos vitales de todos los pacientes incluidos desde el momento en que salen del quirófano hasta el momento en que son dados de alta del hospital. Mientras estén en OIR y HDU, serán monitoreados con los monitores estándar montados en la pared de la forma habitual. Cuando se trasladen a la sala, los investigadores les darán a todos los pacientes inscritos un monitor de telemetría para que lo usen y les pedirán a las enfermeras que verifiquen sus signos vitales con monitores de verificación puntual.
Los investigadores también recopilarán información sobre el estado general de salud de los pacientes y registrarán indicadores de empeoramiento en la condición de los pacientes para que los investigadores puedan determinar cómo los cambios en los signos vitales se relacionan con el deterioro. Finalmente, los investigadores planean encuestar a los pacientes y enfermeras para comprender sus experiencias de monitoreo continuo y qué debe cambiarse para mejorar la experiencia del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (mayores de 18 años)
- Planificado para cirugía cardíaca electiva
- Se planea que la atención posterior a la cirugía se realice en una sala de estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o negativa a dar su consentimiento
- Embarazada
- Prisioneros
- Sólo para cuidados paliativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes de cirugía cardiaca electiva
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva
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Colocación de un dispositivo de telemetría Philips Intellivue Trx + SpO2.
Para ser usado durante la estadía del paciente, excepto si se lo monitorea con un monitor de cabecera estándar o para bañarse.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El número de pacientes en los que un monitor continuo detecta signos vitales anormales más de una hora antes de que se detecten de acuerdo con la práctica estándar de la sala.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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La proporción de la estancia del paciente para la que se capturan datos continuos de buena calidad.
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El número de alertas causadas por alarmas de sonda desactivada y lecturas de artefactos
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La sensibilidad de la puntuación de alerta temprana automatizada desarrollada a partir de estos datos para predecir el deterioro clínico
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La especificidad de la puntuación de alerta temprana automatizada desarrollada a partir de estos datos para predecir el deterioro clínico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12/LO/0526
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