- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01549717
Haalbaarheid en doeltreffendheid van continue patiëntbewaking in het ziekenhuis (LISTEN)
De onderzoekers zijn van plan patiënten te bestuderen die een hartoperatie hebben ondergaan. De huidige standaardpraktijk is het monitoren van patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan met behulp van aan de muur gemonteerde monitoren terwijl ze zich op de Overnight Intensive Recovery (OIR) en de Cardiale High Dependency Unit (HDU) bevinden. De wandmonitors monitoren continu de vitale functies en waarschuwen de verpleegkundigen als er afwijkingen worden geconstateerd. Als een patiënt eenmaal is overgeplaatst van de HDU naar de afdeling hartchirurgie, is hij grotendeels niet meer aangesloten op een continue monitor. In plaats daarvan worden de vitale functies van de meerderheid van de patiënten op de afdeling slechts af en toe gedurende de dag gecontroleerd met behulp van een "spotcheck-monitor". Er is een kleine minderheid, gekozen op klinische gronden, die een dag of twee wordt beoordeeld met draadloze "telemetrie"-monitoren.
In deze studie zullen de onderzoekers continu de vitale functies van alle ingeschreven patiënten monitoren vanaf het moment dat ze de operatiekamer verlaten tot het moment dat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen. Terwijl ze op OIR en HDU staan, worden ze op de normale manier gemonitord met de standaard aan de muur gemonteerde monitoren. Wanneer ze vervolgens naar de afdeling verhuizen, zullen de onderzoekers alle geregistreerde patiënten een telemetriemonitor geven om te dragen en de verpleegkundigen vragen om hun vitale functies te controleren met monitors voor steekproefsgewijze controle.
De onderzoekers verzamelen ook informatie over de algemene gezondheidstoestand van de patiënt en registreren indicatoren van verslechtering van de toestand van de patiënt, zodat de onderzoekers kunnen bepalen hoe veranderingen in de vitale functies verband houden met verslechtering. Ten slotte zijn de onderzoekers van plan de patiënten en verpleegkundigen te ondervragen om inzicht te krijgen in hun ervaringen met continue monitoring en wat er moet worden veranderd om de ervaring van de patiënt te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (ouder dan 18 jaar)
- Gepland voor electieve hartchirurgie
- Postoperatieve zorg is gepland op een studieafdeling
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen of weigering om toestemming te geven
- Zwanger
- Gevangenen
- Alleen voor palliatieve zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met electieve hartchirurgie
Patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan
|
Aanpassing van een Philips Intellivue Trx + SpO2-telemetrieapparaat.
Te dragen gedurende het hele verblijf van de patiënt, behalve bij bewaking met een standaard bedmonitor of bij het baden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Het aantal patiënten bij wie abnormale vitale functies worden gedetecteerd door een continue monitor meer dan een uur voordat ze worden gedetecteerd volgens de standaardpraktijk op de afdeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Het deel van het verblijf van de patiënt waarvoor continue gegevens van goede kwaliteit worden vastgelegd
|
|
Het aantal waarschuwingen veroorzaakt door sonde-uit-alarmen en artefactuele metingen
|
|
De gevoeligheid van de geautomatiseerde vroegtijdige waarschuwingsscore die op basis van deze gegevens is ontwikkeld voor het voorspellen van klinische achteruitgang
|
|
De specificiteit van de geautomatiseerde vroegtijdige waarschuwingsscore die op basis van deze gegevens is ontwikkeld voor het voorspellen van klinische achteruitgang
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12/LO/0526
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .