Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en doeltreffendheid van continue patiëntbewaking in het ziekenhuis (LISTEN)

11 februari 2014 bijgewerkt door: Richard Beale, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

De onderzoekers zijn van plan patiënten te bestuderen die een hartoperatie hebben ondergaan. De huidige standaardpraktijk is het monitoren van patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan met behulp van aan de muur gemonteerde monitoren terwijl ze zich op de Overnight Intensive Recovery (OIR) en de Cardiale High Dependency Unit (HDU) bevinden. De wandmonitors monitoren continu de vitale functies en waarschuwen de verpleegkundigen als er afwijkingen worden geconstateerd. Als een patiënt eenmaal is overgeplaatst van de HDU naar de afdeling hartchirurgie, is hij grotendeels niet meer aangesloten op een continue monitor. In plaats daarvan worden de vitale functies van de meerderheid van de patiënten op de afdeling slechts af en toe gedurende de dag gecontroleerd met behulp van een "spotcheck-monitor". Er is een kleine minderheid, gekozen op klinische gronden, die een dag of twee wordt beoordeeld met draadloze "telemetrie"-monitoren.

In deze studie zullen de onderzoekers continu de vitale functies van alle ingeschreven patiënten monitoren vanaf het moment dat ze de operatiekamer verlaten tot het moment dat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen. Terwijl ze op OIR en HDU staan, worden ze op de normale manier gemonitord met de standaard aan de muur gemonteerde monitoren. Wanneer ze vervolgens naar de afdeling verhuizen, zullen de onderzoekers alle geregistreerde patiënten een telemetriemonitor geven om te dragen en de verpleegkundigen vragen om hun vitale functies te controleren met monitors voor steekproefsgewijze controle.

De onderzoekers verzamelen ook informatie over de algemene gezondheidstoestand van de patiënt en registreren indicatoren van verslechtering van de toestand van de patiënt, zodat de onderzoekers kunnen bepalen hoe veranderingen in de vitale functies verband houden met verslechtering. Ten slotte zijn de onderzoekers van plan de patiënten en verpleegkundigen te ondervragen om inzicht te krijgen in hun ervaringen met continue monitoring en wat er moet worden veranderd om de ervaring van de patiënt te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (ouder dan 18 jaar)
  • Gepland voor electieve hartchirurgie
  • Postoperatieve zorg is gepland op een studieafdeling

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of weigering om toestemming te geven
  • Zwanger
  • Gevangenen
  • Alleen voor palliatieve zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met electieve hartchirurgie
Patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan
Aanpassing van een Philips Intellivue Trx + SpO2-telemetrieapparaat. Te dragen gedurende het hele verblijf van de patiënt, behalve bij bewaking met een standaard bedmonitor of bij het baden.
Andere namen:
  • Philips Intellivue Trx + SpO2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het aantal patiënten bij wie abnormale vitale functies worden gedetecteerd door een continue monitor meer dan een uur voordat ze worden gedetecteerd volgens de standaardpraktijk op de afdeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het deel van het verblijf van de patiënt waarvoor continue gegevens van goede kwaliteit worden vastgelegd
Het aantal waarschuwingen veroorzaakt door sonde-uit-alarmen en artefactuele metingen
De gevoeligheid van de geautomatiseerde vroegtijdige waarschuwingsscore die op basis van deze gegevens is ontwikkeld voor het voorspellen van klinische achteruitgang
De specificiteit van de geautomatiseerde vroegtijdige waarschuwingsscore die op basis van deze gegevens is ontwikkeld voor het voorspellen van klinische achteruitgang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren