Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og effektivitet av kontinuerlig pasientovervåking på sykehus (LISTEN)

11. februar 2014 oppdatert av: Richard Beale, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Etterforskerne planlegger å studere pasienter som har hatt hjerteoperasjoner. Gjeldende standardpraksis er å overvåke pasienter som har hatt hjerteoperasjoner ved hjelp av veggmonterte monitorer mens de er på Overnight Intensive Recovery (OIR) og cardiac High Dependency Unit (HDU). De veggmonterte monitorene overvåker vitale tegn kontinuerlig og varsler sykepleierne hvis det oppdages unormaliteter. Når en pasient først er overført fra HDU til hjertekirurgisk avdeling, er de for det meste ikke lenger koblet til en kontinuerlig monitor. I stedet får flertallet av pasientene på avdelingen kun periodisk sjekket vitale funksjoner i løpet av dagen, ved hjelp av en "punktsjekkmonitor". Det er et lite mindretall, valgt på klinisk grunnlag, som vurderes med trådløse «telemetri»-monitorer i en dag eller to.

I denne studien vil etterforskerne kontinuerlig overvåke de vitale tegnene til alle påmeldte pasienter fra de forlater operasjonssalen til de skrives ut fra sykehuset. Mens de er på OIR og HDU vil de bli overvåket med standard veggmonterte monitorer på vanlig måte. Når de deretter flytter til avdelingen, vil etterforskerne gi alle påmeldte pasienter en telemetrimonitor å ha på seg, samt be sykepleierne om å sjekke vitale funksjoner med stikkprøvemonitorer.

Etterforskerne vil også samle informasjon om pasientenes generelle helsetilstand og registrere indikatorer på forverring av pasientenes tilstand, slik at etterforskerne kan fastslå hvordan endringer i vitale tegn relaterer seg til forverring. Til slutt planlegger etterforskerne å kartlegge pasientene og sykepleierne for å forstå deres erfaringer med kontinuerlig overvåking og hva som må endres for å forbedre pasientopplevelsen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (over 18 år)
  • Planlagt for elektiv hjertekirurgi
  • Etterkirurgisk omsorg er planlagt på en studieavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller avslag på samtykke
  • Gravid
  • Fanger
  • Kun for palliativ behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektive hjertekirurgipasienter
Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi
Montering av en Philips Intellivue Trx + SpO2 telemetrienhet. Skal brukes under hele pasientoppholdet, unntatt hvis det overvåkes med en standard nattmonitor eller bading.
Andre navn:
  • Philips Intellivue Trx + SpO2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antall pasienter hvor unormale vitale tegn oppdages av en kontinuerlig monitor mer enn en time før de oppdages i henhold til standard avdelingspraksis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Andelen av pasientoppholdet som det registreres kontinuerlige data av god kvalitet for
Antallet varsler forårsaket av probe off-alarmer og gjenstandsavlesninger
Sensitiviteten til den automatiserte tidlige varslingsskåren utviklet fra disse dataene for å forutsi klinisk forverring
Spesifisiteten til den automatiserte tidlige varslingsskåren utviklet fra disse dataene for å forutsi klinisk forverring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere