- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01549717
Gjennomførbarhet og effektivitet av kontinuerlig pasientovervåking på sykehus (LISTEN)
Etterforskerne planlegger å studere pasienter som har hatt hjerteoperasjoner. Gjeldende standardpraksis er å overvåke pasienter som har hatt hjerteoperasjoner ved hjelp av veggmonterte monitorer mens de er på Overnight Intensive Recovery (OIR) og cardiac High Dependency Unit (HDU). De veggmonterte monitorene overvåker vitale tegn kontinuerlig og varsler sykepleierne hvis det oppdages unormaliteter. Når en pasient først er overført fra HDU til hjertekirurgisk avdeling, er de for det meste ikke lenger koblet til en kontinuerlig monitor. I stedet får flertallet av pasientene på avdelingen kun periodisk sjekket vitale funksjoner i løpet av dagen, ved hjelp av en "punktsjekkmonitor". Det er et lite mindretall, valgt på klinisk grunnlag, som vurderes med trådløse «telemetri»-monitorer i en dag eller to.
I denne studien vil etterforskerne kontinuerlig overvåke de vitale tegnene til alle påmeldte pasienter fra de forlater operasjonssalen til de skrives ut fra sykehuset. Mens de er på OIR og HDU vil de bli overvåket med standard veggmonterte monitorer på vanlig måte. Når de deretter flytter til avdelingen, vil etterforskerne gi alle påmeldte pasienter en telemetrimonitor å ha på seg, samt be sykepleierne om å sjekke vitale funksjoner med stikkprøvemonitorer.
Etterforskerne vil også samle informasjon om pasientenes generelle helsetilstand og registrere indikatorer på forverring av pasientenes tilstand, slik at etterforskerne kan fastslå hvordan endringer i vitale tegn relaterer seg til forverring. Til slutt planlegger etterforskerne å kartlegge pasientene og sykepleierne for å forstå deres erfaringer med kontinuerlig overvåking og hva som må endres for å forbedre pasientopplevelsen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (over 18 år)
- Planlagt for elektiv hjertekirurgi
- Etterkirurgisk omsorg er planlagt på en studieavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller avslag på samtykke
- Gravid
- Fanger
- Kun for palliativ behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektive hjertekirurgipasienter
Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi
|
Montering av en Philips Intellivue Trx + SpO2 telemetrienhet.
Skal brukes under hele pasientoppholdet, unntatt hvis det overvåkes med en standard nattmonitor eller bading.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Antall pasienter hvor unormale vitale tegn oppdages av en kontinuerlig monitor mer enn en time før de oppdages i henhold til standard avdelingspraksis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Andelen av pasientoppholdet som det registreres kontinuerlige data av god kvalitet for
|
|
Antallet varsler forårsaket av probe off-alarmer og gjenstandsavlesninger
|
|
Sensitiviteten til den automatiserte tidlige varslingsskåren utviklet fra disse dataene for å forutsi klinisk forverring
|
|
Spesifisiteten til den automatiserte tidlige varslingsskåren utviklet fra disse dataene for å forutsi klinisk forverring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12/LO/0526
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .