- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01549717
Machbarkeit und Wirksamkeit der kontinuierlichen Patientenüberwachung im Krankenhaus (LISTEN)
Die Forscher planen, Patienten zu untersuchen, die sich einer Herzoperation unterzogen haben. Die derzeitige Standardpraxis besteht darin, Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben, mit wandmontierten Monitoren zu überwachen, während sie sich auf der Overnight Intensive Recovery (OIR) und der Cardiac High Dependency Unit (HDU) befinden. Die an der Wand montierten Monitore überwachen kontinuierlich die Vitalfunktionen und alarmieren das Pflegepersonal, wenn Anomalien festgestellt werden. Sobald ein Patient von der HDU auf die herzchirurgische Station verlegt wird, ist er größtenteils nicht mehr an einen kontinuierlichen Monitor angeschlossen. Stattdessen werden die Vitalwerte der meisten Patienten auf der Station tagsüber nur punktuell mit einem „Spot-Check-Monitor“ kontrolliert. Es gibt eine kleine Minderheit, die aus klinischen Gründen ausgewählt wird und für ein oder zwei Tage mit drahtlosen „Telemetrie“-Monitoren untersucht wird.
In dieser Studie werden die Prüfärzte die Vitalfunktionen aller eingeschriebenen Patienten ab dem Zeitpunkt, an dem sie den Operationssaal verlassen, bis zu dem Zeitpunkt, an dem sie aus dem Krankenhaus entlassen werden, kontinuierlich überwachen. Während sie auf OIR und HDU sind, werden sie mit den standardmäßigen wandmontierten Monitoren auf normale Weise überwacht. Wenn sie dann auf die Station gehen, geben die Ermittler allen eingeschriebenen Patienten einen Telemetriemonitor zum Tragen und bitten die Krankenschwestern, ihre Vitalfunktionen mit Stichprobenmonitoren zu überprüfen.
Die Prüfärzte sammeln auch Informationen über den allgemeinen Gesundheitszustand der Patienten und zeichnen Indikatoren für eine Verschlechterung des Zustands der Patienten auf, damit die Prüfärzte feststellen können, wie Veränderungen der Vitalfunktionen mit einer Verschlechterung zusammenhängen. Schließlich planen die Ermittler, die Patienten und das Pflegepersonal zu befragen, um ihre Erfahrungen mit der kontinuierlichen Überwachung zu verstehen und zu erfahren, was geändert werden muss, um die Patientenerfahrung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (ab 18 Jahren)
- Geplant für elektive Herzchirurgie
- Die postoperative Betreuung ist auf einer Studienstation geplant
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Verweigerung der Zustimmung
- Schwanger
- Gefangene
- Nur für die Palliativversorgung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit elektiven Herzoperationen
Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen
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Einbau eines Philips Intellivue Trx + SpO2-Telemetriegeräts.
Während des gesamten Patientenaufenthalts zu tragen, außer bei Überwachung mit einem Standardmonitor am Krankenbett oder beim Baden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Die Anzahl der Patienten, bei denen abnorme Vitalfunktionen von einem kontinuierlichen Monitor mehr als eine Stunde, bevor sie gemäß der üblichen Praxis auf der Station erkannt werden, festgestellt werden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Der Anteil des Patientenaufenthalts, für den kontinuierliche Daten von guter Qualität erfasst werden
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Die Anzahl der Warnungen, die durch Sonden-Off-Alarme und Artefaktmesswerte verursacht wurden
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Aus diesen Daten entwickelte sich die Sensitivität des automatisierten Frühwarn-Scores zur Vorhersage einer klinischen Verschlechterung
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Aus diesen Daten entwickelte sich die Spezifität des automatisierten Frühwarn-Scores zur Vorhersage einer klinischen Verschlechterung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12/LO/0526
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