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Machbarkeit und Wirksamkeit der kontinuierlichen Patientenüberwachung im Krankenhaus (LISTEN)

11. Februar 2014 aktualisiert von: Richard Beale, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Die Forscher planen, Patienten zu untersuchen, die sich einer Herzoperation unterzogen haben. Die derzeitige Standardpraxis besteht darin, Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben, mit wandmontierten Monitoren zu überwachen, während sie sich auf der Overnight Intensive Recovery (OIR) und der Cardiac High Dependency Unit (HDU) befinden. Die an der Wand montierten Monitore überwachen kontinuierlich die Vitalfunktionen und alarmieren das Pflegepersonal, wenn Anomalien festgestellt werden. Sobald ein Patient von der HDU auf die herzchirurgische Station verlegt wird, ist er größtenteils nicht mehr an einen kontinuierlichen Monitor angeschlossen. Stattdessen werden die Vitalwerte der meisten Patienten auf der Station tagsüber nur punktuell mit einem „Spot-Check-Monitor“ kontrolliert. Es gibt eine kleine Minderheit, die aus klinischen Gründen ausgewählt wird und für ein oder zwei Tage mit drahtlosen „Telemetrie“-Monitoren untersucht wird.

In dieser Studie werden die Prüfärzte die Vitalfunktionen aller eingeschriebenen Patienten ab dem Zeitpunkt, an dem sie den Operationssaal verlassen, bis zu dem Zeitpunkt, an dem sie aus dem Krankenhaus entlassen werden, kontinuierlich überwachen. Während sie auf OIR und HDU sind, werden sie mit den standardmäßigen wandmontierten Monitoren auf normale Weise überwacht. Wenn sie dann auf die Station gehen, geben die Ermittler allen eingeschriebenen Patienten einen Telemetriemonitor zum Tragen und bitten die Krankenschwestern, ihre Vitalfunktionen mit Stichprobenmonitoren zu überprüfen.

Die Prüfärzte sammeln auch Informationen über den allgemeinen Gesundheitszustand der Patienten und zeichnen Indikatoren für eine Verschlechterung des Zustands der Patienten auf, damit die Prüfärzte feststellen können, wie Veränderungen der Vitalfunktionen mit einer Verschlechterung zusammenhängen. Schließlich planen die Ermittler, die Patienten und das Pflegepersonal zu befragen, um ihre Erfahrungen mit der kontinuierlichen Überwachung zu verstehen und zu erfahren, was geändert werden muss, um die Patientenerfahrung zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (ab 18 Jahren)
  • Geplant für elektive Herzchirurgie
  • Die postoperative Betreuung ist auf einer Studienstation geplant

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Verweigerung der Zustimmung
  • Schwanger
  • Gefangene
  • Nur für die Palliativversorgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit elektiven Herzoperationen
Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen
Einbau eines Philips Intellivue Trx + SpO2-Telemetriegeräts. Während des gesamten Patientenaufenthalts zu tragen, außer bei Überwachung mit einem Standardmonitor am Krankenbett oder beim Baden.
Andere Namen:
  • Philips Intellivue Trx + SpO2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Anzahl der Patienten, bei denen abnorme Vitalfunktionen von einem kontinuierlichen Monitor mehr als eine Stunde, bevor sie gemäß der üblichen Praxis auf der Station erkannt werden, festgestellt werden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Der Anteil des Patientenaufenthalts, für den kontinuierliche Daten von guter Qualität erfasst werden
Die Anzahl der Warnungen, die durch Sonden-Off-Alarme und Artefaktmesswerte verursacht wurden
Aus diesen Daten entwickelte sich die Sensitivität des automatisierten Frühwarn-Scores zur Vorhersage einer klinischen Verschlechterung
Aus diesen Daten entwickelte sich die Spezifität des automatisierten Frühwarn-Scores zur Vorhersage einer klinischen Verschlechterung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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