- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01549717
Wykonalność i skuteczność ciągłego monitorowania pacjentów w szpitalu (LISTEN)
Badacze planują zbadać pacjentów, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną. Obecna standardowa praktyka polega na monitorowaniu pacjentów, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną, za pomocą monitorów ściennych podczas intensywnej rekonwalescencji w ciągu nocy (OIR) i oddziału intensywnej terapii kardiologicznej (HDU). Monitory naścienne stale monitorują parametry życiowe i ostrzegają pielęgniarki w przypadku wykrycia jakichkolwiek nieprawidłowości. Po przeniesieniu pacjenta z HDU na oddział kardiochirurgii w większości przypadków nie jest on już podłączony do ciągłego monitora. Zamiast tego u większości pacjentów na oddziale parametry życiowe są sprawdzane tylko sporadycznie w ciągu dnia za pomocą „monitora kontroli punktowej”. Istnieje niewielka mniejszość, wybrana ze względów klinicznych, która jest oceniana za pomocą bezprzewodowych monitorów „telemetrycznych” przez dzień lub dwa.
W tym badaniu badacze będą stale monitorować parametry życiowe wszystkich włączonych pacjentów od momentu opuszczenia przez nich sali operacyjnej do czasu wypisu ze szpitala. Podczas gdy są na OIR i HDU, będą monitorowani za pomocą standardowych monitorów ściennych w normalny sposób. Kiedy następnie przeniosą się na oddział, badacze dadzą wszystkim włączonym pacjentom monitor telemetryczny do noszenia, a także poproszą pielęgniarki o sprawdzenie parametrów życiowych za pomocą monitorów do kontroli punktowej.
Badacze będą również gromadzić informacje na temat ogólnego stanu zdrowia pacjentów i rejestrować wskaźniki pogorszenia stanu pacjentów, aby badacze mogli określić, w jaki sposób zmiany parametrów życiowych wiążą się z pogorszeniem. Na koniec badacze planują przeprowadzić ankietę wśród pacjentów i pielęgniarek, aby zrozumieć ich doświadczenia związane z ciągłym monitorowaniem i dowiedzieć się, co należy zmienić, aby poprawić doświadczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (w wieku powyżej 18 lat)
- Planowany do planowej operacji kardiochirurgicznej
- Opieka pooperacyjna planowana jest na oddziale badawczym
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub odmowa wyrażenia zgody
- W ciąży
- Więźniowie
- Tylko dla opieki paliatywnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci planowi kardiochirurgii
Pacjenci poddawani planowym zabiegom kardiochirurgicznym
|
Dopasowanie urządzenia telemetrycznego Philips Intellivue Trx + SpO2.
Do noszenia przez cały pobyt pacjenta, z wyjątkiem sytuacji, gdy pacjent jest monitorowany za pomocą standardowego monitora przyłóżkowego lub podczas kąpieli.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Liczba pacjentów, u których nieprawidłowe parametry życiowe zostały wykryte przez ciągły monitor na ponad godzinę przed ich wykryciem zgodnie ze standardową praktyką oddziału
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Odsetek pobytu pacjenta, dla którego rejestrowane są ciągłe dane dobrej jakości
|
|
Liczba alertów spowodowanych alarmami wyłączonej sondy i odczytami artefaktów
|
|
Czułość zautomatyzowanego wyniku wczesnego ostrzegania opracowanego na podstawie tych danych do przewidywania pogorszenia stanu klinicznego
|
|
Specyfika zautomatyzowanego wyniku wczesnego ostrzegania opracowanego na podstawie tych danych do przewidywania pogorszenia stanu klinicznego
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/LO/0526
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .