Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i skuteczność ciągłego monitorowania pacjentów w szpitalu (LISTEN)

11 lutego 2014 zaktualizowane przez: Richard Beale, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Badacze planują zbadać pacjentów, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną. Obecna standardowa praktyka polega na monitorowaniu pacjentów, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną, za pomocą monitorów ściennych podczas intensywnej rekonwalescencji w ciągu nocy (OIR) i oddziału intensywnej terapii kardiologicznej (HDU). Monitory naścienne stale monitorują parametry życiowe i ostrzegają pielęgniarki w przypadku wykrycia jakichkolwiek nieprawidłowości. Po przeniesieniu pacjenta z HDU na oddział kardiochirurgii w większości przypadków nie jest on już podłączony do ciągłego monitora. Zamiast tego u większości pacjentów na oddziale parametry życiowe są sprawdzane tylko sporadycznie w ciągu dnia za pomocą „monitora kontroli punktowej”. Istnieje niewielka mniejszość, wybrana ze względów klinicznych, która jest oceniana za pomocą bezprzewodowych monitorów „telemetrycznych” przez dzień lub dwa.

W tym badaniu badacze będą stale monitorować parametry życiowe wszystkich włączonych pacjentów od momentu opuszczenia przez nich sali operacyjnej do czasu wypisu ze szpitala. Podczas gdy są na OIR i HDU, będą monitorowani za pomocą standardowych monitorów ściennych w normalny sposób. Kiedy następnie przeniosą się na oddział, badacze dadzą wszystkim włączonym pacjentom monitor telemetryczny do noszenia, a także poproszą pielęgniarki o sprawdzenie parametrów życiowych za pomocą monitorów do kontroli punktowej.

Badacze będą również gromadzić informacje na temat ogólnego stanu zdrowia pacjentów i rejestrować wskaźniki pogorszenia stanu pacjentów, aby badacze mogli określić, w jaki sposób zmiany parametrów życiowych wiążą się z pogorszeniem. Na koniec badacze planują przeprowadzić ankietę wśród pacjentów i pielęgniarek, aby zrozumieć ich doświadczenia związane z ciągłym monitorowaniem i dowiedzieć się, co należy zmienić, aby poprawić doświadczenia pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (w wieku powyżej 18 lat)
  • Planowany do planowej operacji kardiochirurgicznej
  • Opieka pooperacyjna planowana jest na oddziale badawczym

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub odmowa wyrażenia zgody
  • W ciąży
  • Więźniowie
  • Tylko dla opieki paliatywnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci planowi kardiochirurgii
Pacjenci poddawani planowym zabiegom kardiochirurgicznym
Dopasowanie urządzenia telemetrycznego Philips Intellivue Trx + SpO2. Do noszenia przez cały pobyt pacjenta, z wyjątkiem sytuacji, gdy pacjent jest monitorowany za pomocą standardowego monitora przyłóżkowego lub podczas kąpieli.
Inne nazwy:
  • Philips Intellivue Trx + SpO2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba pacjentów, u których nieprawidłowe parametry życiowe zostały wykryte przez ciągły monitor na ponad godzinę przed ich wykryciem zgodnie ze standardową praktyką oddziału

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odsetek pobytu pacjenta, dla którego rejestrowane są ciągłe dane dobrej jakości
Liczba alertów spowodowanych alarmami wyłączonej sondy i odczytami artefaktów
Czułość zautomatyzowanego wyniku wczesnego ostrzegania opracowanego na podstawie tych danych do przewidywania pogorszenia stanu klinicznego
Specyfika zautomatyzowanego wyniku wczesnego ostrzegania opracowanego na podstawie tych danych do przewidywania pogorszenia stanu klinicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj