- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01549717
지속적인 병원 내 환자 모니터링의 타당성 및 효율성 (LISTEN)
연구자들은 심장 수술을 받은 환자들을 연구할 계획입니다. 현재 표준 관행은 심장 수술을 받은 환자가 야간 집중 회복(OIR) 및 심장 고의존성 유닛(HDU)에 있는 동안 벽걸이형 모니터를 사용하여 모니터링하는 것입니다. 벽에 장착된 모니터는 바이탈 사인을 지속적으로 모니터링하고 이상이 감지되면 간호사에게 알립니다. 환자가 대부분의 경우 HDU에서 심장외과 병동으로 이송되면 더 이상 연속 모니터에 연결되지 않습니다. 대신 병동에 있는 대부분의 환자는 "즉시 검사 모니터"를 사용하여 낮 동안 간헐적으로 활력 징후를 확인합니다. 하루나 이틀 동안 무선 "원격 측정" 모니터로 평가되는 임상 근거에서 선택된 소수가 있습니다.
이 연구에서 조사관은 수술실을 떠날 때부터 병원에서 퇴원할 때까지 등록된 모든 환자의 활력 징후를 지속적으로 모니터링할 것입니다. OIR 및 HDU에 있는 동안 일반적인 방식으로 표준 벽걸이형 모니터로 모니터링됩니다. 그런 다음 병동으로 이동하면 조사관은 등록된 모든 환자에게 원격 측정 모니터를 착용하고 간호사에게 즉석 모니터로 바이탈 사인을 확인하도록 요청할 것입니다.
조사관은 또한 환자의 일반적인 건강 상태에 대한 정보를 수집하고 환자 상태 악화 지표를 기록하여 활력 징후의 변화가 악화와 어떤 관련이 있는지 확인할 수 있습니다. 마지막으로 조사관은 지속적인 모니터링 경험과 환자 경험을 개선하기 위해 변경해야 할 사항을 이해하기 위해 환자와 간호사를 조사할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- 선택적 심장 수술 계획
- 수술 후 관리는 연구 병동에서 할 예정입니다.
제외 기준:
- 무능력 또는 동의 거부
- 임신한
- 죄수
- 완화 치료 전용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선택적 심장 수술 환자
선택적 심장 수술을 받는 환자
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Philips Intellivue Trx + SpO2 원격 측정 장치의 피팅.
표준 병상 모니터 또는 목욕을 사용하여 모니터링되는 경우를 제외하고 환자가 머무는 동안 내내 착용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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표준 병동 관행에 따라 감지되기 1시간 이상 전에 지속적인 모니터에 의해 비정상적인 바이탈 사인이 감지된 환자의 수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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양질의 연속 데이터가 캡처되는 환자 체류 비율
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프로브 오프 알람 및 인공 판독값으로 인해 발생한 경고 수
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임상 악화를 예측하기 위해 이 데이터에서 개발된 자동 조기 경고 점수의 민감도
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임상 악화를 예측하기 위해 이 데이터에서 개발된 자동 조기 경고 점수의 특이성
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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