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지속적인 병원 내 환자 모니터링의 타당성 및 효율성 (LISTEN)

2014년 2월 11일 업데이트: Richard Beale, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

연구자들은 심장 수술을 받은 환자들을 연구할 계획입니다. 현재 표준 관행은 심장 수술을 받은 환자가 야간 집중 회복(OIR) 및 심장 고의존성 유닛(HDU)에 있는 동안 벽걸이형 모니터를 사용하여 모니터링하는 것입니다. 벽에 장착된 모니터는 바이탈 사인을 지속적으로 모니터링하고 이상이 감지되면 간호사에게 알립니다. 환자가 대부분의 경우 HDU에서 심장외과 병동으로 이송되면 더 이상 연속 모니터에 연결되지 않습니다. 대신 병동에 있는 대부분의 환자는 "즉시 검사 모니터"를 사용하여 낮 동안 간헐적으로 활력 징후를 확인합니다. 하루나 이틀 동안 무선 "원격 측정" 모니터로 평가되는 임상 근거에서 선택된 소수가 있습니다.

이 연구에서 조사관은 수술실을 떠날 때부터 병원에서 퇴원할 때까지 등록된 모든 환자의 활력 징후를 지속적으로 모니터링할 것입니다. OIR 및 HDU에 있는 동안 일반적인 방식으로 표준 벽걸이형 모니터로 모니터링됩니다. 그런 다음 병동으로 이동하면 조사관은 등록된 모든 환자에게 원격 측정 모니터를 착용하고 간호사에게 즉석 모니터로 바이탈 사인을 확인하도록 요청할 것입니다.

조사관은 또한 환자의 일반적인 건강 상태에 대한 정보를 수집하고 환자 상태 악화 지표를 기록하여 활력 징후의 변화가 악화와 어떤 관련이 있는지 확인할 수 있습니다. 마지막으로 조사관은 지속적인 모니터링 경험과 환자 경험을 개선하기 위해 변경해야 할 사항을 이해하기 위해 환자와 간호사를 조사할 계획입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(만 18세 이상)
  • 선택적 심장 수술 계획
  • 수술 후 관리는 연구 병동에서 할 예정입니다.

제외 기준:

  • 무능력 또는 동의 거부
  • 임신한
  • 죄수
  • 완화 치료 전용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선택적 심장 수술 환자
선택적 심장 수술을 받는 환자
Philips Intellivue Trx + SpO2 원격 측정 장치의 피팅. 표준 병상 모니터 또는 목욕을 사용하여 모니터링되는 경우를 제외하고 환자가 머무는 동안 내내 착용합니다.
다른 이름들:
  • 필립스 인텔리뷰 Trx + SpO2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
표준 병동 관행에 따라 감지되기 ​​1시간 이상 전에 지속적인 모니터에 의해 비정상적인 바이탈 사인이 감지된 환자의 수

2차 결과 측정

결과 측정
양질의 연속 데이터가 캡처되는 환자 체류 비율
프로브 오프 알람 및 인공 판독값으로 인해 발생한 경고 수
임상 악화를 예측하기 위해 이 데이터에서 개발된 자동 조기 경고 점수의 민감도
임상 악화를 예측하기 위해 이 데이터에서 개발된 자동 조기 경고 점수의 특이성

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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