Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af kontinuerlig patientmonitorering på hospitalet (LISTEN)

11. februar 2014 opdateret af: Richard Beale, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Efterforskerne planlægger at studere patienter, der har fået foretaget hjerteoperationer. Nuværende standardpraksis er at overvåge patienter, der har fået foretaget hjertekirurgi ved hjælp af vægmonterede monitorer, mens de er på Overnight Intensive Recovery (OIR) og cardiac High Dependency Unit (HDU). De vægmonterede monitorer overvåger vitale tegn kontinuerligt og advarer sygeplejerskerne, hvis der opdages abnormiteter. Når en patient for det meste er overført fra HDU til hjertekirurgisk afdeling, er de ikke længere forbundet til en kontinuerlig monitor. I stedet får størstedelen af ​​patienterne på afdelingen kun periodisk kontrolleret deres vitale funktioner i løbet af dagen ved hjælp af en "stikprøvemonitor". Der er et lille mindretal, udvalgt på klinisk grundlag, som vurderes med trådløse "telemetri"-monitorer i en dag eller to.

I denne undersøgelse vil efterforskerne løbende overvåge de vitale tegn hos alle indskrevne patienter fra det tidspunkt, de forlader operationsstuen, til det tidspunkt, hvor de udskrives fra hospitalet. Mens de er på OIR og HDU, vil de blive overvåget med standard vægmonterede skærme på normal vis. Når de derefter flytter til afdelingen, vil efterforskerne give alle indskrevne patienter en telemetrimonitor, de skal have på, samt bede sygeplejerskerne om at tjekke deres vitale tegn med stikprøvemonitorer.

Efterforskerne vil også indsamle information om patienternes generelle helbredstilstand og registrere indikatorer for forværring af patienters tilstand, så efterforskerne kan fastslå, hvordan ændringer i vitale tegn relaterer sig til forringelse. Endelig planlægger efterforskerne at undersøge patienterne og sygeplejerskerne for at forstå deres erfaringer med kontinuerlig monitorering, og hvad der skal ændres for at forbedre patientoplevelsen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (over 18 år)
  • Planlagt til elektiv hjertekirurgi
  • Efter kirurgisk behandling er planlagt til at være på en studieafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller nægtelse af samtykke
  • Gravid
  • Fanger
  • Kun til palliativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektive hjertekirurgiske patienter
Patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi
Montering af en Philips Intellivue Trx + SpO2 telemetrienhed. Skal bæres under hele patientopholdet, undtagen hvis det overvåges ved hjælp af en standard monitor ved sengekanten eller badning.
Andre navne:
  • Philips Intellivue Trx + SpO2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antallet af patienter, hvor unormale vitale tegn opdages af en kontinuerlig monitor mere end en time før de opdages i henhold til standard praksis på afdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Andelen af ​​patientophold, hvor der registreres kontinuerlige data af god kvalitet
Antallet af alarmer forårsaget af probe off-alarmer og artefaktaflæsninger
Følsomheden af ​​den automatiserede tidlige advarselsscore udviklet fra disse data til at forudsige klinisk forværring
Specificiteten af ​​den automatiserede tidlige advarselsscore udviklet fra disse data til forudsigelse af klinisk forværring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Skøn)

9. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner