- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01549717
Gennemførlighed og effektivitet af kontinuerlig patientmonitorering på hospitalet (LISTEN)
Efterforskerne planlægger at studere patienter, der har fået foretaget hjerteoperationer. Nuværende standardpraksis er at overvåge patienter, der har fået foretaget hjertekirurgi ved hjælp af vægmonterede monitorer, mens de er på Overnight Intensive Recovery (OIR) og cardiac High Dependency Unit (HDU). De vægmonterede monitorer overvåger vitale tegn kontinuerligt og advarer sygeplejerskerne, hvis der opdages abnormiteter. Når en patient for det meste er overført fra HDU til hjertekirurgisk afdeling, er de ikke længere forbundet til en kontinuerlig monitor. I stedet får størstedelen af patienterne på afdelingen kun periodisk kontrolleret deres vitale funktioner i løbet af dagen ved hjælp af en "stikprøvemonitor". Der er et lille mindretal, udvalgt på klinisk grundlag, som vurderes med trådløse "telemetri"-monitorer i en dag eller to.
I denne undersøgelse vil efterforskerne løbende overvåge de vitale tegn hos alle indskrevne patienter fra det tidspunkt, de forlader operationsstuen, til det tidspunkt, hvor de udskrives fra hospitalet. Mens de er på OIR og HDU, vil de blive overvåget med standard vægmonterede skærme på normal vis. Når de derefter flytter til afdelingen, vil efterforskerne give alle indskrevne patienter en telemetrimonitor, de skal have på, samt bede sygeplejerskerne om at tjekke deres vitale tegn med stikprøvemonitorer.
Efterforskerne vil også indsamle information om patienternes generelle helbredstilstand og registrere indikatorer for forværring af patienters tilstand, så efterforskerne kan fastslå, hvordan ændringer i vitale tegn relaterer sig til forringelse. Endelig planlægger efterforskerne at undersøge patienterne og sygeplejerskerne for at forstå deres erfaringer med kontinuerlig monitorering, og hvad der skal ændres for at forbedre patientoplevelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (over 18 år)
- Planlagt til elektiv hjertekirurgi
- Efter kirurgisk behandling er planlagt til at være på en studieafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller nægtelse af samtykke
- Gravid
- Fanger
- Kun til palliativ behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektive hjertekirurgiske patienter
Patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi
|
Montering af en Philips Intellivue Trx + SpO2 telemetrienhed.
Skal bæres under hele patientopholdet, undtagen hvis det overvåges ved hjælp af en standard monitor ved sengekanten eller badning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Antallet af patienter, hvor unormale vitale tegn opdages af en kontinuerlig monitor mere end en time før de opdages i henhold til standard praksis på afdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Andelen af patientophold, hvor der registreres kontinuerlige data af god kvalitet
|
|
Antallet af alarmer forårsaget af probe off-alarmer og artefaktaflæsninger
|
|
Følsomheden af den automatiserede tidlige advarselsscore udviklet fra disse data til at forudsige klinisk forværring
|
|
Specificiteten af den automatiserede tidlige advarselsscore udviklet fra disse data til forudsigelse af klinisk forværring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12/LO/0526
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .