- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01549717
Jatkuvan sairaalassa tapahtuvan potilaan seurannan toteutettavuus ja tehokkuus (LISTEN)
Tutkijat aikovat tutkia potilaita, joille on tehty sydänleikkaus. Nykyinen vakiokäytäntö on seurata potilaita, joille on tehty sydänleikkaus seinään kiinnitetyillä monitoreilla, kun he ovat Overnight Intensive Recovery (OIR) -hoidossa ja sydänriippuvuusyksikössä (HDU). Seinään kiinnitetyt monitorit tarkkailevat elintoimintoja jatkuvasti ja hälyttävät sairaanhoitajia, jos havaitaan poikkeavuuksia. Kun potilas on siirretty HDU:sta sydänkirurgian osastolle, potilas ei ole enää kytkettynä jatkuvaan monitoriin. Sen sijaan suurimmalla osalla osastolla olevista potilaista elintoiminnot tarkistetaan vain ajoittain päivän aikana "pistetarkistusmonitorin" avulla. Kliinisistä syistä valittu pieni vähemmistö on arvioitu langattomilla "telemetrian" näytöillä päivän tai kahden ajan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat seuraavat jatkuvasti kaikkien potilaiden elintoimintoja leikkaussalista poistumisesta sairaalasta kotiuttamiseen saakka. Kun ne ovat OIR- ja HDU-tilassa, niitä seurataan tavallisella seinään kiinnitetyillä näytöillä normaalisti. Kun he sitten siirtyvät osastolle, tutkijat antavat kaikille ilmoittautuneille potilaille telemetriamonitorin käytettäväksi sekä pyytävät sairaanhoitajia tarkistamaan heidän elintoimintonsa pistokokeilla.
Tutkijat keräävät myös tietoa potilaiden yleisestä terveydentilasta ja kirjaavat potilaan tilan huononemisen indikaattoreita, jotta tutkijat voivat selvittää, miten elintoimintojen muutokset liittyvät heikkenemiseen. Lopuksi tutkijat suunnittelevat potilaiden ja sairaanhoitajien kyselyn ymmärtääkseen heidän kokemuksiaan jatkuvasta seurannasta ja siitä, mitä muutoksia potilaskokemuksen parantamiseksi on tarpeen tehdä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (yli 18-vuotias)
- Suunniteltu valinnaiseen sydänleikkaukseen
- Leikkauksen jälkeinen hoito suunnitellaan opiskeluosastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen suostumuksesta
- Raskaana
- vangit
- Vain palliatiiviseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Elektiiviset sydänkirurgiapotilaat
Potilaat, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus
|
Philips Intellivue Trx + SpO2 -telemetrialaitteen asennus.
Käytettävä koko potilaan oleskelun ajan, paitsi jos häntä seurataan tavallisella vuodemonitorilla tai kylpellä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Niiden potilaiden määrä, joilla jatkuvalla valvonnalla havaitaan epänormaaleja elintoimintoja yli tuntia ennen kuin ne havaitaan normaalin osastokäytännön mukaisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Potilaiden oleskelun osuus, jolta kerätään laadukasta jatkuvaa dataa
|
Anturi pois -hälytyksistä ja artefaktuaalisista lukemista aiheuttamien hälytysten määrä
|
Näistä tiedoista kehitetty automaattisen varhaisvaroituksen pistemäärän herkkyys kliinisen huononemisen ennustamiseksi
|
Automaattisen varhaisvaroituksen pistemäärän spesifisyys kehittyi näistä tiedoista kliinisen huononemisen ennustamiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/LO/0526
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .