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Fattibilità ed efficacia del monitoraggio continuo del paziente in ospedale (LISTEN)

11 febbraio 2014 aggiornato da: Richard Beale, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

I ricercatori hanno in programma di studiare i pazienti che hanno subito un intervento di cardiochirurgia. L'attuale pratica standard consiste nel monitorare i pazienti che hanno subito un intervento di cardiochirurgia utilizzando monitor montati a parete mentre si trovano nel reparto di recupero intensivo notturno (OIR) e nell'unità cardiaca ad alta dipendenza (HDU). I monitor montati a parete monitorano continuamente i segni vitali e avvisano gli infermieri se vengono rilevate anomalie. Una volta che un paziente viene trasferito dall'HDU al reparto di cardiochirurgia, per la maggior parte non è più collegato a un monitor continuo. Invece, la maggior parte dei pazienti in reparto ha i segni vitali controllati solo in modo intermittente durante il giorno, utilizzando un "monitor di controllo a campione". C'è una piccola minoranza, scelta per motivi clinici, che viene valutata con monitor "telemetrici" wireless per un giorno o due.

In questo studio gli investigatori monitoreranno continuamente i segni vitali di tutti i pazienti arruolati dal momento in cui lasciano la sala operatoria fino al momento in cui vengono dimessi dall'ospedale. Mentre sono su OIR e HDU, saranno monitorati con i monitor standard montati a parete nel modo normale. Quando poi si trasferiranno in reparto, gli investigatori daranno a tutti i pazienti arruolati un monitor di telemetria da indossare e chiederanno agli infermieri di controllare i loro segni vitali con monitor di controllo a campione.

Gli investigatori raccoglieranno anche informazioni sullo stato di salute generale dei pazienti e registreranno gli indicatori di peggioramento delle condizioni dei pazienti in modo che gli investigatori possano determinare in che modo i cambiamenti nei segni vitali sono correlati al deterioramento. Infine, gli investigatori hanno in programma di esaminare i pazienti e gli infermieri per comprendere le loro esperienze di monitoraggio continuo e cosa deve essere cambiato per migliorare l'esperienza del paziente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (di età superiore ai 18 anni)
  • Previsto per cardiochirurgia elettiva
  • L'assistenza postoperatoria è prevista in un reparto di studio

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità o rifiuto del consenso
  • Incinta
  • Prigionieri
  • Solo per cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti cardiochirurgici elettivi
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva
Applicazione di un dispositivo di telemetria Philips Intellivue Trx + SpO2. Da indossare per tutta la degenza del paziente, a meno che non venga monitorato utilizzando un monitor da comodino standard o durante il bagno.
Altri nomi:
  • Philips Intellivue Trx + SpO2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Il numero di pazienti in cui i segni vitali anormali vengono rilevati da un monitoraggio continuo più di un'ora prima che vengano rilevati secondo la pratica standard del reparto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
La percentuale di degenza del paziente per la quale vengono acquisiti dati continui di buona qualità
Il numero di avvisi causati da allarmi sonda spenta e letture artefatte
La sensibilità del punteggio di preallarme automatico sviluppato da questi dati per prevedere il deterioramento clinico
La specificità del punteggio di preallarme automatico sviluppato da questi dati per prevedere il deterioramento clinico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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