- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01549717
Fattibilità ed efficacia del monitoraggio continuo del paziente in ospedale (LISTEN)
I ricercatori hanno in programma di studiare i pazienti che hanno subito un intervento di cardiochirurgia. L'attuale pratica standard consiste nel monitorare i pazienti che hanno subito un intervento di cardiochirurgia utilizzando monitor montati a parete mentre si trovano nel reparto di recupero intensivo notturno (OIR) e nell'unità cardiaca ad alta dipendenza (HDU). I monitor montati a parete monitorano continuamente i segni vitali e avvisano gli infermieri se vengono rilevate anomalie. Una volta che un paziente viene trasferito dall'HDU al reparto di cardiochirurgia, per la maggior parte non è più collegato a un monitor continuo. Invece, la maggior parte dei pazienti in reparto ha i segni vitali controllati solo in modo intermittente durante il giorno, utilizzando un "monitor di controllo a campione". C'è una piccola minoranza, scelta per motivi clinici, che viene valutata con monitor "telemetrici" wireless per un giorno o due.
In questo studio gli investigatori monitoreranno continuamente i segni vitali di tutti i pazienti arruolati dal momento in cui lasciano la sala operatoria fino al momento in cui vengono dimessi dall'ospedale. Mentre sono su OIR e HDU, saranno monitorati con i monitor standard montati a parete nel modo normale. Quando poi si trasferiranno in reparto, gli investigatori daranno a tutti i pazienti arruolati un monitor di telemetria da indossare e chiederanno agli infermieri di controllare i loro segni vitali con monitor di controllo a campione.
Gli investigatori raccoglieranno anche informazioni sullo stato di salute generale dei pazienti e registreranno gli indicatori di peggioramento delle condizioni dei pazienti in modo che gli investigatori possano determinare in che modo i cambiamenti nei segni vitali sono correlati al deterioramento. Infine, gli investigatori hanno in programma di esaminare i pazienti e gli infermieri per comprendere le loro esperienze di monitoraggio continuo e cosa deve essere cambiato per migliorare l'esperienza del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (di età superiore ai 18 anni)
- Previsto per cardiochirurgia elettiva
- L'assistenza postoperatoria è prevista in un reparto di studio
Criteri di esclusione:
- Impossibilità o rifiuto del consenso
- Incinta
- Prigionieri
- Solo per cure palliative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti cardiochirurgici elettivi
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva
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Applicazione di un dispositivo di telemetria Philips Intellivue Trx + SpO2.
Da indossare per tutta la degenza del paziente, a meno che non venga monitorato utilizzando un monitor da comodino standard o durante il bagno.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Il numero di pazienti in cui i segni vitali anormali vengono rilevati da un monitoraggio continuo più di un'ora prima che vengano rilevati secondo la pratica standard del reparto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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La percentuale di degenza del paziente per la quale vengono acquisiti dati continui di buona qualità
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Il numero di avvisi causati da allarmi sonda spenta e letture artefatte
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La sensibilità del punteggio di preallarme automatico sviluppato da questi dati per prevedere il deterioramento clinico
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La specificità del punteggio di preallarme automatico sviluppato da questi dati per prevedere il deterioramento clinico
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12/LO/0526
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