Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a účinnost nepřetržitého monitorování pacientů v nemocnici (LISTEN)

11. února 2014 aktualizováno: Richard Beale, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé plánují studovat pacienty, kteří podstoupili srdeční operaci. Současnou standardní praxí je monitorovat pacienty, kteří podstoupili srdeční operaci, pomocí nástěnných monitorů, když jsou na OIR (Overnight Intensive Recovery) a na srdeční jednotce vysoké závislosti (HDU). Nástěnné monitory nepřetržitě monitorují vitální funkce a varují sestry, pokud jsou zjištěny nějaké abnormality. Jakmile je pacient převezen z HDU na kardiochirurgické oddělení, většinou již není připojen k nepřetržitému monitoru. Namísto toho si většina pacientů na oddělení nechává během dne kontrolovat životní funkce pouze občas, a to pomocí „spot check monitoru“. Existuje malá menšina, vybraná z klinických důvodů, která je po dobu jednoho nebo dvou dnů hodnocena pomocí bezdrátových „telemetrických“ monitorů.

V této studii budou vyšetřovatelé nepřetržitě monitorovat vitální funkce všech zařazených pacientů od okamžiku, kdy opustí operační sál, až do okamžiku, kdy jsou propuštěni z nemocnice. Zatímco jsou na OIR a HDU, budou monitorovány standardními nástěnnými monitory normálním způsobem. Když se poté přesunou na oddělení, vyšetřovatelé dají všem zapsaným pacientům telemetrický monitor, který si mají nosit, a také požádají sestry, aby zkontrolovaly své životní funkce pomocí monitorů pro kontrolu namátkových kontrol.

Vyšetřovatelé budou také shromažďovat informace o celkovém zdravotním stavu pacientů a zaznamenávat indikátory zhoršení stavu pacientů, aby mohli určit, jak změny vitálních funkcí souvisí se zhoršením. Nakonec vyšetřovatelé plánují provést průzkum u pacientů a sester, aby porozuměli jejich zkušenostem s nepřetržitým sledováním a co je třeba změnit, aby se zlepšila zkušenost pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (starší 18 let)
  • Plánováno pro elektivní kardiochirurgický výkon
  • Pooperační péče je plánována na studijním oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo odmítnutí souhlasu
  • Těhotná
  • Vězni
  • Pouze pro paliativní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti elektivní kardiochirurgie
Pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon
Montáž telemetrického zařízení Philips Intellivue Trx + SpO2. Nosit po celou dobu pobytu pacienta, s výjimkou sledování pomocí standardního monitoru u lůžka nebo koupání.
Ostatní jména:
  • Philips Intellivue Trx + SpO2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet pacientů, u kterých jsou abnormální vitální funkce detekovány nepřetržitým monitorem více než hodinu předtím, než jsou detekovány podle standardní praxe na oddělení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Podíl pobytu pacienta, pro který jsou shromažďována kontinuální data v dobré kvalitě
Počet výstrah způsobených alarmy vypnutí sondy a artefakty
Z těchto údajů se vyvinula citlivost automatického skóre včasného varování pro predikci klinického zhoršení
Specifičnost automatického skóre včasného varování se vyvinula z těchto dat pro predikci klinického zhoršení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování pacientů po operaci

3
Předplatit