- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01549717
Viabilidade e eficácia do monitoramento contínuo do paciente no hospital (LISTEN)
Os investigadores planejam estudar pacientes que passaram por cirurgia cardíaca. A prática padrão atual é monitorar pacientes que fizeram cirurgia cardíaca usando monitores montados na parede enquanto eles estão na Recuperação Intensiva Noturna (OIR) e na Unidade Cardíaca de Alta Dependência (HDU). Os monitores montados na parede monitoram continuamente os sinais vitais e alertam as enfermeiras se alguma anormalidade for detectada. Depois que um paciente é transferido da HDU para a enfermaria de cirurgia cardíaca, a maior parte dele não está mais conectado a um monitor contínuo. Em vez disso, a maioria dos pacientes na enfermaria tem seus sinais vitais verificados apenas intermitentemente durante o dia, usando um "monitor de verificação pontual". Há uma pequena minoria, escolhida por motivos clínicos, que é avaliada com monitores de "telemetria" sem fio por um ou dois dias.
Neste estudo, os investigadores monitorarão continuamente os sinais vitais de todos os pacientes inscritos desde o momento em que saem da sala de operações até o momento em que recebem alta do hospital. Enquanto estiverem em OIR e HDU, eles serão monitorados com os monitores padrão montados na parede da maneira normal. Quando eles forem para a enfermaria, os investigadores darão a todos os pacientes inscritos um monitor de telemetria para usar, além de pedir às enfermeiras que verifiquem seus sinais vitais com monitores de verificação no local.
Os investigadores também coletarão informações sobre o estado geral de saúde dos pacientes e registrarão indicadores de piora na condição dos pacientes, para que os investigadores possam determinar como as mudanças nos sinais vitais se relacionam com a deterioração. Finalmente, os investigadores planejam fazer uma pesquisa com os pacientes e enfermeiros para entender suas experiências de monitoramento contínuo e o que precisa ser mudado para melhorar a experiência do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (maiores de 18 anos)
- Planejado para cirurgia cardíaca eletiva
- Os cuidados pós-operatórios estão planejados para uma enfermaria de estudo
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou recusa em consentir
- Grávida
- Prisioneiros
- Apenas para cuidados paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes de cirurgia cardíaca eletiva
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva
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Adaptação de um aparelho de telemetria Philips Intellivue Trx + SpO2.
Para ser usado durante a permanência do paciente, exceto se estiver sendo monitorado usando um monitor de cabeceira padrão ou tomando banho.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O número de pacientes nos quais sinais vitais anormais são detectados por um monitor contínuo mais de uma hora antes de serem detectados de acordo com a prática padrão da enfermaria
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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A proporção de permanência do paciente para a qual dados contínuos de boa qualidade são capturados
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O número de alertas causados por alarmes de sondagem e leituras de artefatos
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A sensibilidade da pontuação de alerta precoce automatizada desenvolvida a partir desses dados para prever a deterioração clínica
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A especificidade da pontuação de alerta precoce automatizada desenvolvida a partir desses dados para prever a deterioração clínica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12/LO/0526
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