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Viabilidade e eficácia do monitoramento contínuo do paciente no hospital (LISTEN)

11 de fevereiro de 2014 atualizado por: Richard Beale, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Os investigadores planejam estudar pacientes que passaram por cirurgia cardíaca. A prática padrão atual é monitorar pacientes que fizeram cirurgia cardíaca usando monitores montados na parede enquanto eles estão na Recuperação Intensiva Noturna (OIR) e na Unidade Cardíaca de Alta Dependência (HDU). Os monitores montados na parede monitoram continuamente os sinais vitais e alertam as enfermeiras se alguma anormalidade for detectada. Depois que um paciente é transferido da HDU para a enfermaria de cirurgia cardíaca, a maior parte dele não está mais conectado a um monitor contínuo. Em vez disso, a maioria dos pacientes na enfermaria tem seus sinais vitais verificados apenas intermitentemente durante o dia, usando um "monitor de verificação pontual". Há uma pequena minoria, escolhida por motivos clínicos, que é avaliada com monitores de "telemetria" sem fio por um ou dois dias.

Neste estudo, os investigadores monitorarão continuamente os sinais vitais de todos os pacientes inscritos desde o momento em que saem da sala de operações até o momento em que recebem alta do hospital. Enquanto estiverem em OIR e HDU, eles serão monitorados com os monitores padrão montados na parede da maneira normal. Quando eles forem para a enfermaria, os investigadores darão a todos os pacientes inscritos um monitor de telemetria para usar, além de pedir às enfermeiras que verifiquem seus sinais vitais com monitores de verificação no local.

Os investigadores também coletarão informações sobre o estado geral de saúde dos pacientes e registrarão indicadores de piora na condição dos pacientes, para que os investigadores possam determinar como as mudanças nos sinais vitais se relacionam com a deterioração. Finalmente, os investigadores planejam fazer uma pesquisa com os pacientes e enfermeiros para entender suas experiências de monitoramento contínuo e o que precisa ser mudado para melhorar a experiência do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (maiores de 18 anos)
  • Planejado para cirurgia cardíaca eletiva
  • Os cuidados pós-operatórios estão planejados para uma enfermaria de estudo

Critério de exclusão:

  • Incapacidade ou recusa em consentir
  • Grávida
  • Prisioneiros
  • Apenas para cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes de cirurgia cardíaca eletiva
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva
Adaptação de um aparelho de telemetria Philips Intellivue Trx + SpO2. Para ser usado durante a permanência do paciente, exceto se estiver sendo monitorado usando um monitor de cabeceira padrão ou tomando banho.
Outros nomes:
  • Philips Intellivue Trx + SpO2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
O número de pacientes nos quais sinais vitais anormais são detectados por um monitor contínuo mais de uma hora antes de serem detectados de acordo com a prática padrão da enfermaria

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
A proporção de permanência do paciente para a qual dados contínuos de boa qualidade são capturados
O número de alertas causados ​​por alarmes de sondagem e leituras de artefatos
A sensibilidade da pontuação de alerta precoce automatizada desenvolvida a partir desses dados para prever a deterioração clínica
A especificidade da pontuação de alerta precoce automatizada desenvolvida a partir desses dados para prever a deterioração clínica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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