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Faisabilité et efficacité de la surveillance continue des patients à l'hôpital (LISTEN)

11 février 2014 mis à jour par: Richard Beale, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Les chercheurs prévoient d'étudier des patients qui ont subi une chirurgie cardiaque. La pratique standard actuelle consiste à surveiller les patients qui ont subi une chirurgie cardiaque à l'aide de moniteurs muraux pendant qu'ils sont en récupération intensive de nuit (OIR) et en unité de haute dépendance cardiaque (HDU). Les moniteurs muraux surveillent les signes vitaux en continu et alertent les infirmières si des anomalies sont détectées. Une fois qu'un patient est transféré de l'HDU au service de chirurgie cardiaque, la plupart du temps, il n'est plus connecté à un moniteur continu. Au lieu de cela, la majorité des patients du service ne font vérifier leurs signes vitaux que par intermittence pendant la journée, à l'aide d'un «moniteur de contrôle ponctuel». Il existe une petite minorité, choisie pour des raisons cliniques, qui est évaluée avec des moniteurs de "télémétrie" sans fil pendant un jour ou deux.

Dans cette étude, les enquêteurs surveilleront en continu les signes vitaux de tous les patients inscrits depuis le moment où ils quittent la salle d'opération jusqu'au moment où ils sortent de l'hôpital. Pendant qu'ils sont sur OIR et HDU, ils seront surveillés avec les moniteurs muraux standard de la manière habituelle. Lorsqu'ils se rendront ensuite dans le service, les enquêteurs donneront à tous les patients inscrits un moniteur de télémétrie à porter et demanderont aux infirmières de vérifier leurs signes vitaux avec des moniteurs de contrôle ponctuel.

Les enquêteurs recueilleront également des informations sur l'état de santé général des patients et enregistreront des indicateurs d'aggravation de l'état des patients afin que les enquêteurs puissent déterminer comment les changements dans les signes vitaux sont liés à la détérioration. Enfin, les enquêteurs prévoient d'interroger les patients et les infirmières pour comprendre leurs expériences de surveillance continue et ce qui doit être changé pour améliorer l'expérience des patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (âgé de plus de 18 ans)
  • Prévu pour une chirurgie cardiaque élective
  • Les soins post-chirurgicaux sont prévus dans une salle d'étude

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus de consentir
  • Enceinte
  • Les prisonniers
  • Uniquement pour les soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients en chirurgie cardiaque élective
Patients subissant une chirurgie cardiaque élective
Pose d'un appareil de télémétrie Philips Intellivue Trx + SpO2. À porter tout au long du séjour du patient, sauf en cas de surveillance à l'aide d'un moniteur de chevet standard ou d'un bain.
Autres noms:
  • Philips Intellivue Trx + SpO2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Le nombre de patients chez qui des signes vitaux anormaux sont détectés par un moniteur continu plus d'une heure avant qu'ils ne soient détectés selon la pratique standard du service

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
La proportion de séjours de patients pour lesquels des données continues de bonne qualité sont capturées
Le nombre d'alertes causées par des alarmes de sonde désactivée et des lectures artefactuelles
La sensibilité du score d'alerte précoce automatisé développé à partir de ces données pour prédire la détérioration clinique
La spécificité du score d'alerte précoce automatisé développé à partir de ces données pour prédire la détérioration clinique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2012

Première publication (Estimation)

9 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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