- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01549717
Faisabilité et efficacité de la surveillance continue des patients à l'hôpital (LISTEN)
Les chercheurs prévoient d'étudier des patients qui ont subi une chirurgie cardiaque. La pratique standard actuelle consiste à surveiller les patients qui ont subi une chirurgie cardiaque à l'aide de moniteurs muraux pendant qu'ils sont en récupération intensive de nuit (OIR) et en unité de haute dépendance cardiaque (HDU). Les moniteurs muraux surveillent les signes vitaux en continu et alertent les infirmières si des anomalies sont détectées. Une fois qu'un patient est transféré de l'HDU au service de chirurgie cardiaque, la plupart du temps, il n'est plus connecté à un moniteur continu. Au lieu de cela, la majorité des patients du service ne font vérifier leurs signes vitaux que par intermittence pendant la journée, à l'aide d'un «moniteur de contrôle ponctuel». Il existe une petite minorité, choisie pour des raisons cliniques, qui est évaluée avec des moniteurs de "télémétrie" sans fil pendant un jour ou deux.
Dans cette étude, les enquêteurs surveilleront en continu les signes vitaux de tous les patients inscrits depuis le moment où ils quittent la salle d'opération jusqu'au moment où ils sortent de l'hôpital. Pendant qu'ils sont sur OIR et HDU, ils seront surveillés avec les moniteurs muraux standard de la manière habituelle. Lorsqu'ils se rendront ensuite dans le service, les enquêteurs donneront à tous les patients inscrits un moniteur de télémétrie à porter et demanderont aux infirmières de vérifier leurs signes vitaux avec des moniteurs de contrôle ponctuel.
Les enquêteurs recueilleront également des informations sur l'état de santé général des patients et enregistreront des indicateurs d'aggravation de l'état des patients afin que les enquêteurs puissent déterminer comment les changements dans les signes vitaux sont liés à la détérioration. Enfin, les enquêteurs prévoient d'interroger les patients et les infirmières pour comprendre leurs expériences de surveillance continue et ce qui doit être changé pour améliorer l'expérience des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (âgé de plus de 18 ans)
- Prévu pour une chirurgie cardiaque élective
- Les soins post-chirurgicaux sont prévus dans une salle d'étude
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de consentir
- Enceinte
- Les prisonniers
- Uniquement pour les soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients en chirurgie cardiaque élective
Patients subissant une chirurgie cardiaque élective
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Pose d'un appareil de télémétrie Philips Intellivue Trx + SpO2.
À porter tout au long du séjour du patient, sauf en cas de surveillance à l'aide d'un moniteur de chevet standard ou d'un bain.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Le nombre de patients chez qui des signes vitaux anormaux sont détectés par un moniteur continu plus d'une heure avant qu'ils ne soient détectés selon la pratique standard du service
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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La proportion de séjours de patients pour lesquels des données continues de bonne qualité sont capturées
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Le nombre d'alertes causées par des alarmes de sonde désactivée et des lectures artefactuelles
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La sensibilité du score d'alerte précoce automatisé développé à partir de ces données pour prédire la détérioration clinique
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La spécificité du score d'alerte précoce automatisé développé à partir de ces données pour prédire la détérioration clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/LO/0526
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