- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01549717
Осуществимость и эффективность непрерывного стационарного мониторинга пациентов (LISTEN)
Исследователи планируют изучить пациентов, перенесших операцию на сердце. Текущая стандартная практика заключается в наблюдении за пациентами, перенесшими операцию на сердце, с помощью настенных мониторов, пока они находятся в отделении ночного интенсивного восстановления (OIR) и кардиологическом отделении высокой зависимости (HDU). Настенные мониторы непрерывно контролируют показатели жизнедеятельности и предупреждают медсестер, если обнаруживаются какие-либо отклонения. Как только пациента переводят из HDU в отделение кардиохирургии, его большую часть больше не подключают к постоянному монитору. Вместо этого у большинства пациентов в палате жизненные показатели проверяются только периодически в течение дня с использованием «монитора выборочной проверки». Есть небольшое меньшинство, выбранное по клиническим показаниям, которых оценивают с помощью беспроводных «телеметрических» мониторов в течение дня или двух.
В этом исследовании исследователи будут постоянно контролировать показатели жизнедеятельности всех включенных в исследование пациентов с момента их выхода из операционной до момента выписки из больницы. Пока они находятся на OIR и HDU, они будут контролироваться стандартными настенными мониторами в обычном режиме. Когда они затем перейдут в палату, исследователи выдадут всем зарегистрированным пациентам телеметрический монитор, который они будут носить, а также попросят медсестер проверить их жизненные показатели с помощью мониторов выборочной проверки.
Исследователи также будут собирать информацию об общем состоянии здоровья пациентов и фиксировать показатели ухудшения состояния пациентов, чтобы исследователи могли определить, как изменения показателей жизнедеятельности связаны с ухудшением. Наконец, исследователи планируют опросить пациентов и медсестер, чтобы понять их опыт непрерывного наблюдения и то, что необходимо изменить, чтобы улучшить качество обслуживания пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (старше 18 лет)
- Планируется плановая операция на сердце
- Послеоперационный уход планируется в учебной палате
Критерий исключения:
- Неспособность или отказ дать согласие
- Беременная
- Заключенные
- Только для паллиативной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плановые кардиохирургические пациенты
Пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце
|
Установка телеметрического устройства Philips Intellivue Trx + SpO2.
Носить на протяжении всего пребывания пациента, за исключением случаев, когда он находится под наблюдением с помощью стандартного прикроватного монитора или во время купания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Количество пациентов, у которых аномальные показатели жизнедеятельности выявляются с помощью непрерывного монитора более чем за час до их обнаружения в соответствии со стандартной палатной практикой.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Доля пребывания пациентов, для которой собираются непрерывные данные хорошего качества
|
|
Количество предупреждений, вызванных тревогами об отключении зонда и ложными показаниями.
|
|
Чувствительность автоматизированной оценки раннего предупреждения, разработанной на основе этих данных, для прогнозирования клинического ухудшения
|
|
Специфичность автоматизированной оценки раннего предупреждения, разработанной на основе этих данных, для прогнозирования клинического ухудшения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12/LO/0526
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .