Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и эффективность непрерывного стационарного мониторинга пациентов (LISTEN)

11 февраля 2014 г. обновлено: Richard Beale, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Исследователи планируют изучить пациентов, перенесших операцию на сердце. Текущая стандартная практика заключается в наблюдении за пациентами, перенесшими операцию на сердце, с помощью настенных мониторов, пока они находятся в отделении ночного интенсивного восстановления (OIR) и кардиологическом отделении высокой зависимости (HDU). Настенные мониторы непрерывно контролируют показатели жизнедеятельности и предупреждают медсестер, если обнаруживаются какие-либо отклонения. Как только пациента переводят из HDU в отделение кардиохирургии, его большую часть больше не подключают к постоянному монитору. Вместо этого у большинства пациентов в палате жизненные показатели проверяются только периодически в течение дня с использованием «монитора выборочной проверки». Есть небольшое меньшинство, выбранное по клиническим показаниям, которых оценивают с помощью беспроводных «телеметрических» мониторов в течение дня или двух.

В этом исследовании исследователи будут постоянно контролировать показатели жизнедеятельности всех включенных в исследование пациентов с момента их выхода из операционной до момента выписки из больницы. Пока они находятся на OIR и HDU, они будут контролироваться стандартными настенными мониторами в обычном режиме. Когда они затем перейдут в палату, исследователи выдадут всем зарегистрированным пациентам телеметрический монитор, который они будут носить, а также попросят медсестер проверить их жизненные показатели с помощью мониторов выборочной проверки.

Исследователи также будут собирать информацию об общем состоянии здоровья пациентов и фиксировать показатели ухудшения состояния пациентов, чтобы исследователи могли определить, как изменения показателей жизнедеятельности связаны с ухудшением. Наконец, исследователи планируют опросить пациентов и медсестер, чтобы понять их опыт непрерывного наблюдения и то, что необходимо изменить, чтобы улучшить качество обслуживания пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (старше 18 лет)
  • Планируется плановая операция на сердце
  • Послеоперационный уход планируется в учебной палате

Критерий исключения:

  • Неспособность или отказ дать согласие
  • Беременная
  • Заключенные
  • Только для паллиативной помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плановые кардиохирургические пациенты
Пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце
Установка телеметрического устройства Philips Intellivue Trx + SpO2. Носить на протяжении всего пребывания пациента, за исключением случаев, когда он находится под наблюдением с помощью стандартного прикроватного монитора или во время купания.
Другие имена:
  • Philips Intellivue Trx + SpO2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Количество пациентов, у которых аномальные показатели жизнедеятельности выявляются с помощью непрерывного монитора более чем за час до их обнаружения в соответствии со стандартной палатной практикой.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Доля пребывания пациентов, для которой собираются непрерывные данные хорошего качества
Количество предупреждений, вызванных тревогами об отключении зонда и ложными показаниями.
Чувствительность автоматизированной оценки раннего предупреждения, разработанной на основе этих данных, для прогнозирования клинического ухудшения
Специфичность автоматизированной оценки раннего предупреждения, разработанной на основе этих данных, для прогнозирования клинического ухудшения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Richard Beale, MBBS, Guy's & St Thomas' Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться