ファストトラック股関節および膝関節置換術におけるゾルピデム治療後の術後睡眠障害
2012年8月7日 更新者：Lene Krenk、Rigshospitalet, Denmark
手術後の睡眠は、大手術の直後に非常に乱れることがわかっています.
これは、入院期間が 3 日未満のファストトラック股関節および膝関節置換術後にも見られます。
睡眠障害は、疲労、痛覚過敏の可能性、認知能力の低下など、多くの悪影響をもたらします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Gentofte、デンマーク
- Gentofte Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ファストトラックセットアップでの股関節または膝の全置換
- 年齢 60歳以上
- ASAクラス1～3
除外基準:
- 過去30日以内の麻酔
- アルコールの毎日の使用 > 21 ユニット / 週
- 過去30日以内の抗不安薬または睡眠薬の使用
- デンマーク語を読んで理解できない
- 視力または聴力の著しい低下
- パーキンソン病または機能障害を引き起こす他の神経疾患
- 睡眠モニタリングに協力できない
- テストされた薬物に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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手術後の最初の夜に投与される Pacebo 錠剤 (盲検)
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実験的：ゾルピデム
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手術後の最初の夜のゾルピデム10 mgの効果は、PSGを使用して評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前と比較した術後最初の夜の睡眠時間の変化。
時間枠：術後の最初の夜 - 24 時間
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主要評価項目は、同じ個人の術前の測定値と比較した、術後 1 晩目の睡眠段階の評価です。
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術後の最初の夜 - 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (予期された)
2012年8月1日
研究の完了 (予期された)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月7日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-3-2011-022
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。