Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационные нарушения сна после лечения золпидемом при ускоренной замене тазобедренного и коленного суставов

7 августа 2012 г. обновлено: Lene Krenk, Rigshospitalet, Denmark
Было обнаружено, что сон после операции очень нарушен сразу после серьезной операции. Это также наблюдается после ускоренной замены тазобедренного и коленного суставов с продолжительностью пребывания в стационаре менее 3 дней. Нарушенный сон имеет много побочных эффектов, таких как усталость, возможная гипералгезия и снижение когнитивных способностей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Gentofte, Дания
        • Gentofte Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Полная замена тазобедренного или коленного сустава в ускоренном режиме
  • Возраст 60 лет и старше
  • АСА класс 1-3

Критерий исключения:

  • Анестезия в течение 30 дней
  • Ежедневное употребление алкоголя > 21 единицы в неделю
  • Использование анксиолитиков или снотворных в течение последних 30 дней
  • Неумение читать и понимать по-датски
  • Заметное снижение зрения или слуха
  • Болезнь Паркинсона или другое неврологическое заболевание, вызывающее дефицит функций
  • Неспособность сотрудничать в мониторинге сна
  • аллергия на исследуемый препарат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Таблетка Pacebo, введенная вслепую в первую ночь после операции
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Золпидем
Лекарство: Золпидем
Эффект Золпидема 10 мг в первую ночь после операции оценивают с помощью ПСГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени сна в первую послеоперационную ночь по сравнению с дооперационным периодом.
Временное ограничение: первая ночь после операции - 24 часа
Первичной конечной точкой является оценка стадий сна в первую ночь после операции по сравнению с предоперационными показателями для одного и того же человека.
первая ночь после операции - 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-3-2011-022

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться