빠른 고관절 및 슬관절 치환술에서 Zolpidem 치료 후 수술 후 수면 장애
2012년 8월 7일 업데이트: Lene Krenk, Rigshospitalet, Denmark
수술 후 수면은 대수술 직후 매우 방해되는 것으로 나타났습니다.
이는 3일 미만의 체류 기간으로 빠른 고관절 및 슬관절 치환술을 받은 후에도 나타납니다.
방해받은 수면은 피로, 가능한 통각 과민 및 인지 능력 저하와 같은 많은 부작용을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gentofte, 덴마크
- Gentofte Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 빠른 트랙 설정에서 전체 고관절 또는 무릎 교체
- 60세 이상
- ASA 클래스 1-3
제외 기준:
- 지난 30일 이내 마취
- 일일 음주량 > 21단위/주
- 지난 30일 이내에 항불안제 또는 수면제 사용
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 없음
- 시력 또는 청력의 현저한 감소
- 파킨슨병 또는 기능 장애를 유발하는 기타 신경계 질환
- 수면 모니터링에 협조할 수 없음
- 테스트 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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Pacebo 정제, 수술 후 첫날 밤 맹검 투여
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실험적: 졸피뎀
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수술 후 첫날밤 졸피뎀 10mg의 효과는 PSG를 사용하여 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전과 비교하여 수술 후 첫날 밤의 수면 시간 변화.
기간: 수술 후 첫날 밤 - 24시간
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1차 종점은 동일한 개인에 대한 수술 전 측정과 비교하여 수술 후 첫날 밤의 수면 단계 평가입니다.
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수술 후 첫날 밤 - 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-3-2011-022
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