Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiset unihäiriöt tsolpideemihoidon jälkeen nopeutetussa lonkka- ja polviproteesissa

tiistai 7. elokuuta 2012 päivittänyt: Lene Krenk, Rigshospitalet, Denmark
Leikkauksen jälkeisen unen on havaittu olevan erittäin häiriintynyt välittömästi suuren leikkauksen jälkeen. Tämä näkyy myös nopeutetun lonkka- ja polviproteesin jälkeen, kun oleskelu kestää alle 3 päivää. Unen häiriintymisellä on monia haittavaikutuksia, kuten väsymys, mahdollinen hyperalgesia ja kognitiivisten kykyjen heikkeneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Gentofte, Tanska
        • Gentofte Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen lonkan tai polven tekonivel nopeassa asennuksessa
  • Ikä 60 vuotta tai vanhempi
  • ASA luokka 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Anestesia viimeisen 30 päivän sisällä
  • Alkoholin päivittäinen käyttö > 21 yksikköä/viikko
  • Anksiolyyttien tai hypnoottisten lääkkeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana
  • Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää tanskaa
  • Huomattava näön tai kuulon heikkeneminen
  • Parkinsonin tauti tai muu neurologinen sairaus, joka aiheuttaa toimintahäiriöitä
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä unen seurannassa
  • allergia testatulle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo
Pacebo-tabletti, sokkoutettu, annettu ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä
KOKEELLISTA: Zolpideemi
Lääke: Zolpideemi
Zolpidem 10 mg:n vaikutus ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä arvioidaan käyttämällä PSG:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uniajassa ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä verrattuna ennen leikkausta.
Aikaikkuna: ensimmäinen yö leikkauksen jälkeen - 24 tuntia
Ensisijainen päätetapahtuma on univaiheiden arviointi ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä verrattuna saman henkilön leikkausta edeltäviin toimenpiteisiin
ensimmäinen yö leikkauksen jälkeen - 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-3-2011-022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa