Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne zaburzenia snu po leczeniu zolpidemem w szybkiej protezie stawu biodrowego i kolanowego

7 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Lene Krenk, Rigshospitalet, Denmark
Stwierdzono, że sen po operacji jest bardzo zakłócony bezpośrednio po poważnej operacji. Widać to również po szybkiej protezie stawu biodrowego i kolanowego z pobytem krótszym niż 3 dni. Zakłócony sen ma wiele negatywnych skutków, takich jak zmęczenie, możliwa przeczulica bólowa i spadek zdolności poznawczych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Gentofte, Dania
        • Gentofte Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowita wymiana stawu biodrowego lub kolanowego w szybkiej konfiguracji
  • Wiek 60 lat lub więcej
  • ASA klasa 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Znieczulenie w ciągu ostatnich 30 dni
  • Dzienne spożycie alkoholu > 21 jednostek/tydzień
  • Stosowanie leków przeciwlękowych lub nasennych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Nieumiejętność czytania i rozumienia języka duńskiego
  • Wyraźne pogorszenie wzroku lub słuchu
  • Choroba Parkinsona lub inna choroba neurologiczna powodująca deficyty funkcji
  • Brak możliwości współpracy przy monitorowaniu snu
  • alergia na badany lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
Tabletka Pacebo, zaślepiona, podana w pierwszą noc po operacji
EKSPERYMENTALNY: Zolpidem
Lek: Zolpidem
Wpływ Zolpidemu 10 mg na pierwszą noc po operacji ocenia się za pomocą PSG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu snu pierwszej nocy pooperacyjnej w porównaniu z okresem przedoperacyjnym.
Ramy czasowe: pierwsza noc po operacji - 24 godz
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena faz snu pierwszej nocy po operacji w porównaniu z pomiarami przedoperacyjnymi u tej samej osoby
pierwsza noc po operacji - 24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-3-2011-022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj