Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativa sömnstörningar efter Zolpidem-behandling i fast-track höft- och knäprotes

7 augusti 2012 uppdaterad av: Lene Krenk, Rigshospitalet, Denmark
Sömn efter operation har visat sig vara mycket störd direkt efter större operation. Detta ses även efter snabba höft- och knäproteser med en vistelsetid på mindre än 3 dagar. Störd sömn har många negativa effekter, t.ex. trötthet, eventuell hyperalgesi och försämring av kognitiva förmågor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Gentofte, Danmark
        • Gentofte Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Total höft- eller knäbyte i fast-track-upplägg
  • Ålder 60 år eller äldre
  • ASA klass 1-3

Exklusions kriterier:

  • Anestesi inom de senaste 30 dagarna
  • Daglig användning av alkohol > 21 enheter/vecka
  • Användning av anxiolytika eller hypnotika under de senaste 30 dagarna
  • Oförmåga att läsa och förstå danska
  • Markant nedsatt syn eller hörsel
  • Parkinsons sjukdom eller annan neurologisk sjukdom som orsakar funktionsstörningar
  • Oförmåga att samarbeta för sömnövervakning
  • allergi mot det testade läkemedlet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Läkemedel: Placebo
Pacebo-tablett, blindad ges första natten efter operationen
EXPERIMENTELL: Zolpidem
Läkemedel: Zolpidem
Effekten av Zolpidem 10 mg första natten efter operationen bedöms med PSG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sömntid den första postoperativa natten jämfört med preoperativt.
Tidsram: första natten postoperativt - 24 timmar
Det primära effektmåttet är en utvärdering av sömnstadier den första natten postoperativt jämfört med preoperativa åtgärder för samma individ
första natten postoperativt - 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-3-2011-022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera