再発または難治性白血病またはリンパ腫患者における組換えヒトアルギナーゼ1（rhArg1）のパイロット研究

包含基準:

• 1 歳から 17 歳までの男性または女性。
• -最後のレジメンまで再発/難治性の白血病またはリンパ腫が確認されており、患者はその疾患の標準治療を受けていません。
• 16 歳未満の被験者の場合、40% 以上の Lansky Play Performance Scale (付録 A) を修正しました。 -16歳以上の被験者の場合、カルノフスキーパフォーマンスステータス（付録B）が40％以上。
• リンパ腫患者の場合、少なくとも 1 つの結節または結節塊が CT スキャンで測定可能です。
• このプロトコルで指定された禁止事項と制限事項を喜んで順守します。
• 被験者の法的に認められた代理人は、インフォームド コンセント文書に署名している必要があり、7 歳以上の患者は、インフォームド コンセント文書に同意する署名を提供する必要があります。研究に参加する意思がある。

除外基準:

• がん治療を受けている。 PEG-BCT-100の開始前2週間以内に、承認済みまたは研究中の化学療法、標的生物製剤または酵素。
• 米国国立がん研究所（NCI）の有害事象共通用語基準によると、以前の治療による毒性効果（脱毛を除く）はグレード 2 以下に解決されていません。
• -溶血またはギルバート病に関連しない総ビリルビン > 1.5 x ULN、および AST/ALT > 5 x ULN
• -血清クレアチニン > 2 x ULN または計算されたクレアチニンクリアランス < 60 ml/分。
• -基底細胞または扁平上皮皮膚がんまたは子宮頸部または乳房の上皮内がんを除く、過去1年以内の他の活動的な悪性腫瘍。
• -症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、または不整脈を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• -HIV-1血清陽性の病歴。
• 適切な治療に十分に反応しない活動性感染症。
• -女性患者は妊娠中または授乳中です。
• 妊娠の可能性があり、性行為に同意しない、または適切な避妊薬を使用できない女性患者[経口避妊薬（経口避妊薬）、避妊注射、子宮内避妊器具（IUD）、二重バリア法（殺精子ゼリーまたはコンドームを含む泡）またはダイヤフラム）、避妊パッチ、または外科的滅菌] エントリ前および研究全体を通して。
• -適切な避妊の使用に同意しない性的活動のある男性患者（殺精子ゼリーと組み合わせた避妊のバリア法） 研究への参加前および研究中。
• -PEG-BCT-100の開始前2週間以内の治験薬の使用。
• -PEG-BCT-100の開始前2週間以内のアルギニン枯渇剤の使用。
• -治験責任医師の意見では、治験治療および関連する治験手順に従うことができない被験者。