むちゃ食い障害における食欲ホルモン
2013年3月8日 更新者：Dr. Allan Geliebter、New York Obesity and Nutrition Research Center
この研究では、食物摂取やストレスに反応して体が生成するホルモンと、ストレスが食物摂取に与える影響について調査しています。
特に、むちゃ食い障害のある人とない人のホルモンレベルと食物摂取量を比較します。
これらの食欲とストレスに関連するホルモンが脳の活動にどのように関連しているかを調べるために、研究には fMRI スキャンも含まれています。これは、食物関連のシナリオで脳のどの領域が最も活発であるかを調べる非侵襲的手法です。 .
調査の概要
詳細な説明
目的は、BED の生物学的メカニズムの解明に役立つように、通常の状態で食物摂取を調節し、朝と夕方 (ほとんどの暴食エピソードが発生するとき) のストレッサーに続く食欲関連ホルモンを研究することです。
我々は登録を計画しています: 32 人の BED ありの肥満 S (16m, 16f), 32 人の肥満 Ss, BED なし (16m, 16f), 32 人の標準体重 Ss, BED なし (16m, 16f)。
初診時に身長、体重、腹囲、体脂肪を測定します。
少なくとも 1 週間離れた 2 つの異なる日に、Ss は固定流動食を朝 1 回と夕方 1 回摂取します。
食欲の評価と、ホルモンを測定するための血液と唾液の採取は、決まった食事の後 2 時間続けられます。
これに続いて、実験室ストレスプロトコル（社会的に評価された寒冷昇圧試験; SECPT）が毎日行われ、30分後に自由に食事が消費されます。
プロトコル中のある日、参加者は起床直後と 08.00 に綿棒を使用して唾液を採取します。
より自然主義的な食事のエピソードを捉えるために、すべての S はさらに、食事の摂取量を記録し、食欲を評価し、1 回の夕食の前後と 1 回の夕食後のスナック (または BED S の場合は夕食後のどんちゃん騒ぎ) の後に唾液コルチゾールを測定します。
さらに 2 日間、fMRI を使用して、嗜好性の低い食品 (LPF) または非食品 (NF) の視覚的手がかりと比較して、嗜好性の高い食品 (HPF) に応答した脳の活性化を評価します。水。
毎日、fMRI スキャンに続いて、自由に食事が消費されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10025
- St. Luke's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが20～25または30～50
- 安定した体重 (± 4%) を 3 か月以上維持
- 閉経前で月経周期が規則的（28日±5日）で、妊娠中または授乳中でなく、出産後1年以内ではない
- ピザが好きで、食事中に喜んで食べなければならない
除外基準:
- 重大な医学的または精神医学的状態
- 特定の処方薬の現在および過去 3 か月間の使用、特に抗うつ薬や覚せい剤、喫煙、過剰なアルコールなど、体重に影響を与える可能性のある薬 (1 日 3 杯以上)
- 週6時間以上の激しい運動
- 左利き、スキャナーの筐体に対する既知の閉所恐怖症がある、または金属製のインプラント、取り外し不可能な金属製の歯科用リテーナー、ペースメーカー、恒久的なアイライナー、または金属顔料を含む大きな入れ墨をしている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BEDの肥満患者
検証済みのアンケートへの回答に基づいて、肥満の BMI 要件 (>30 kg/m^2) およびむちゃ食い障害の DSM 要件を満たす被験者。 被験者は、食後反応、寒冷昇圧試験および自由摂取試験食を受ける。 |
被験者は定食を摂取し、食事の前後に採血して食欲ホルモンのレベルを測定します。
他の名前：
その後、被験者は社会的に評価された寒冷昇圧テストを受け、テストの前後に食欲ホルモンのレベルを測定するための採血が行われます。
被験者には自由にビュッフェ式の食事が提供されます。
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実験的：ベッドなしの肥満
-肥満のBMI要件（> 30 kg / m ^ 2）を満たしているが、検証済みのアンケートへの回答に基づいて、むちゃ食い障害のDSM要件を満たしていない被験者。 被験者は、食後反応、寒冷昇圧試験および自由摂取試験食を受ける。 |
被験者は定食を摂取し、食事の前後に採血して食欲ホルモンのレベルを測定します。
他の名前：
その後、被験者は社会的に評価された寒冷昇圧テストを受け、テストの前後に食欲ホルモンのレベルを測定するための採血が行われます。
被験者には自由にビュッフェ式の食事が提供されます。
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実験的：ベッドなしの標準体重
BMI 20-25 kg/m^2 で、検証済みのアンケートへの回答に基づく過食症の DSM 要件を満たしていない被験者。 被験者は、食後反応、寒冷昇圧試験および自由摂取試験食を受ける。 |
被験者は定食を摂取し、食事の前後に採血して食欲ホルモンのレベルを測定します。
他の名前：
その後、被験者は社会的に評価された寒冷昇圧テストを受け、テストの前後に食欲ホルモンのレベルを測定するための採血が行われます。
被験者には自由にビュッフェ式の食事が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定食および寒冷昇圧試験に関連する食欲関連ホルモンおよび食欲評価
時間枠：10.00 の朝の定食と 17.00 の夜の定食の前後に、体系的な間隔 (-15、0、10、30、60、90、120 分) で評価
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食欲に影響を与えるホルモンの血中および唾液濃度は、10.00 の朝の定食と 17.00 の夜の定食の前後に、体系的な間隔 (-15、0、10、30、60、90、120 分) で測定されます。
食欲は、各評価ポイントでさらに評価されます。
これに続いて、寒冷昇圧試験が行われ、30 分後に 30 分後に自由に食事が行われ、食事の完了の前後に血液と唾液の測定が行われます。
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10.00 の朝の定食と 17.00 の夜の定食の前後に、体系的な間隔 (-15、0、10、30、60、90、120 分) で評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾール覚醒反応
時間枠：3週間の参加期間中の平日の午前中に評価
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3週間の参加期間中のある平日の朝、参加者は起床時と絶食中の08:00に唾液測定を1回行います。
覚醒時および 08:00 のコルチゾールレベルは、nonBED S と比較して BED で高く、正常体重の nonBED S と比較して肥満の nonBED で高いと予想されます。
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3週間の参加期間中の平日の午前中に評価
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心理的尺度
時間枠：1回の初診時とその後の2回の来院時は少なくとも1週間空ける
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さまざまなアンケートを実施して、結果（摂取量、ホルモンレベルなど）と、うつ病、知覚されたストレス、外的および感情的な食事と抑制、過食行動、夜食などの心理的構成要素との関係をテストします。
結果はスケール スコアと相関し、スコアはグループ間で比較されます。
他の関係の中でも、むちゃ食いスコア、自由摂取量、グレリン SECPT 反応の間には正の相関関係があると予想されます。
心理的スコアは、必要に応じて共変量として入力されます。
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1回の初診時とその後の2回の来院時は少なくとも1週間空ける
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体重、体組成および性別
時間枠：1回の初診時とその後の2回の来院時は少なくとも1週間空ける
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測定には、身長、体重、胴囲、BIA からの総体脂肪、および中央、内臓、および皮下脂肪を推定するための断面腹部 MRI が含まれます。
各肥満指数は結果と相関し、グループ間で比較されます。
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1回の初診時とその後の2回の来院時は少なくとも1週間空ける
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Cowley MA, Smith RG, Diano S, Tschop M, Pronchuk N, Grove KL, Strasburger CJ, Bidlingmaier M, Esterman M, Heiman ML, Garcia-Segura LM, Nillni EA, Mendez P, Low MJ, Sotonyi P, Friedman JM, Liu H, Pinto S, Colmers WF, Cone RD, Horvath TL. The distribution and mechanism of action of ghrelin in the CNS demonstrates a novel hypothalamic circuit regulating energy homeostasis. Neuron. 2003 Feb 20;37(4):649-61. doi: 10.1016/s0896-6273(03)00063-1.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月8日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。