Hormony chuti k jídlu při poruše přejídání
8. března 2013 aktualizováno: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Tato studie zkoumá hormony, které tělo produkuje v reakci na příjem potravy a v reakci na stres, a způsob, jakým stres ovlivňuje příjem potravy.
Zejména porovnává hladiny hormonů a příjem potravy u lidí s poruchou přejídání a bez ní.
Aby bylo možné zjistit, jak jsou tyto hormony související s chutí k jídlu a stresem spojeny s mozkovou aktivitou, studie zahrnuje také skenování fMRI, neinvazivní postup, který sleduje, které oblasti mozku jsou nejaktivnější během scénáře souvisejícího s jídlem. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem je studovat hormony související s chutí k jídlu, které regulují příjem potravy za normálních podmínek a po stresoru ráno a večer (kdy dochází k většině záchvatů přejídání), aby pomohly odhalit biologické mechanismy v BED.
Plánujeme zapsat: 32 obézních Ss s Lůžkem (16m, 16f), 32 obézních Ss bez Lůžka (16m, 16f) a 32 S normální váhou bez Lůžka (16m, 16f).
Výška, váha, obvod pasu a tělesný tuk budou posouzeny při první schůzce.
Ve dvou různých dnech oddělených alespoň týdnem Ss pozře pevné tekuté jídlo jednou ráno a jednou večer.
Hodnocení chuti k jídlu a odběry krve a slin pro měření hormonů budou pokračovat ještě 2 hodiny po pevném jídle.
Poté bude každý den následovat laboratorní zátěžový protokol (Socially Evaluated Cold Pressor Test; SECPT) a poté konzumace jídla ad libitum o 30 minut později.
Jeden den během protokolu bude účastník odebírat sliny pomocí tamponu ihned po probuzení a znovu v 08:00.
Aby bylo možné zachytit naturalističtější epizody stravování, budou všechny S dodatečně zaznamenávat příjem potravy, hodnotit chuť k jídlu a měřit kortizol ve slinách před a po jednom večerním jídle a po jedné svačině po večeři (nebo po večeři flám u BED S).
Další dva dny použijeme fMRI k posouzení aktivace mozku v reakci na jídlo s vysokou chutností (HPF) ve srovnání s vizuálními podněty s nízkým jídlem (LPF) nebo nepotravinovým (NF) po SECPT a kontrolním stavu pomocí teplé voda.
Každý den po vyšetření fMRI bude konzumováno jídlo ad libitum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10025
- St. Luke's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 20-25 nebo 30-50
- stabilní hmotnost (± 4 %) po dobu alespoň 3 měsíců
- premenopauzální a mají pravidelné menstruační cykly (28 d ± 5), nesmí být těhotné ani kojící a nesmí být do 1 roku od porodu
- musí mít rád pizzu a být ochoten ji konzumovat během jídla ad libitum
Kritéria vyloučení:
- závažné zdravotní nebo psychiatrické stavy
- současné a předchozí 3měsíční užívání určitých předepsaných léků, zejména těch, které mohou ovlivnit tělesnou hmotnost, jako jsou antidepresiva a stimulanty, stejně jako kouření nebo nadměrné množství alkoholu (> 3 nápoje/den)
- intenzivně cvičte více než 6 h/týden
- levoruký, se známou klaustrofobií pro kryt skeneru nebo mají kovové implantáty, neodnímatelné kovové zubní držáky, kardiostimulátory nebo permanentní oční linky nebo velká tetování, která obsahují kovový pigment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obézní subjekty s BED
Subjekty, které splňují požadavek BMI pro obezitu (>30 kg/m^2) a požadavky DSM pro poruchu přejídání na základě odpovědí na ověřené dotazníky. Subjekty podstoupí postprandiální reakce, chladový tlakový test a ad libitum testovací jídlo. |
Subjekty konzumují stálé jídlo s odběry krve k měření hladin hormonů chuti k jídlu odebraných před jídlem a po jídle.
Ostatní jména:
Subjekty poté podstoupí sociálně hodnocený test tlaku na nachlazení s odběry krve k měření hladin hormonů chuti k jídlu odebraných před a po testu.
Subjektům je předloženo ad libitní jídlo formou bufetu.
|
|
Experimentální: Obézní bez POSTEL
Subjekty, které splňují požadavek BMI pro obezitu (>30 kg/m^2), ale nesplňují požadavky DSM pro poruchu přejídání na základě odpovědí na ověřené dotazníky. Subjekty podstoupí postprandiální reakce, chladový tlakový test a ad libitum testovací jídlo. |
Subjekty konzumují stálé jídlo s odběry krve k měření hladin hormonů chuti k jídlu odebraných před jídlem a po jídle.
Ostatní jména:
Subjekty poté podstoupí sociálně hodnocený test tlaku na nachlazení s odběry krve k měření hladin hormonů chuti k jídlu odebraných před a po testu.
Subjektům je předloženo ad libitní jídlo formou bufetu.
|
|
Experimentální: Normální váha bez lůžka
Subjekty s BMI 20-25 kg/m^2, které nesplňují požadavky DSM pro poruchu přejídání na základě odpovědí na ověřené dotazníky. Subjekty podstoupí postprandiální reakce, chladový tlakový test a ad libitum testovací jídlo. |
Subjekty konzumují stálé jídlo s odběry krve k měření hladin hormonů chuti k jídlu odebraných před jídlem a po jídle.
Ostatní jména:
Subjekty poté podstoupí sociálně hodnocený test tlaku na nachlazení s odběry krve k měření hladin hormonů chuti k jídlu odebraných před a po testu.
Subjektům je předloženo ad libitní jídlo formou bufetu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hormony související s chutí k jídlu a hodnocení chuti k jídlu ve vztahu k testu tlaku na stálé jídlo a nachlazení
Časové okno: Hodnoceno v systematických intervalech (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) před a po ranním pevném jídle v 10:00 a večerním pevném jídle v 17:00
|
Koncentrace hormonů ovlivňujících chuť k jídlu v krvi a slinách budou měřeny v systematických intervalech (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) před a po ranním stálém jídle v 10:00 a večerním stálém jídle v 17:00.
V každém hodnotícím bodě bude navíc hodnocena chuť k jídlu.
Poté bude následovat studený tlakový test a poté o 30 minut později ad libitní jídlo o 30 minut později s měřením krve a slin před a po dokončení jídla.
|
Hodnoceno v systematických intervalech (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) před a po ranním pevném jídle v 10:00 a večerním pevném jídle v 17:00
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odezva Cortisol Awakening
Časové okno: Hodnoceno v jeden pracovní den dopoledne během 3týdenního období účasti
|
Jednoho všedního dne ráno během 3týdenního účastnického období účastníci provedou jedno měření slin při probuzení a v 08:00, zatímco jsou stále nalačno.
Očekává se, že probuzení a hladiny kortizolu v 08:00 budou vyšší u BED ve srovnání s nonBED Ss au obézních nonBED ve srovnání s nonBED S s normální hmotností.
|
Hodnoceno v jeden pracovní den dopoledne během 3týdenního období účasti
|
|
Psychologické váhy
Časové okno: Při jedné vstupní konzultaci a při dvou následujících návštěvách s odstupem alespoň 1 týdne
|
K testování vztahů mezi výsledky (např. příjem, hladiny hormonů) a psychologickými konstrukty včetně deprese, vnímaného stresu, vnějšího a emocionálního jedení a omezování, záchvatovitého přejídání a nočního stravování budou podávány různé dotazníky.
Výsledky budou korelovány se skóre na stupnici a výsledky budou porovnány mezi skupinami.
Kromě jiných vztahů očekáváme pozitivní korelace mezi skóre záchvatovitého přejídání, ad libitním příjmem a odpovědí SECPT na ghrelin.
Psychologické skóre bude podle potřeby zadáno jako kovariáty.
|
Při jedné vstupní konzultaci a při dvou následujících návštěvách s odstupem alespoň 1 týdne
|
|
Tělesná hmotnost, složení těla a pohlaví
Časové okno: Při jedné vstupní konzultaci a při dvou následujících návštěvách s odstupem alespoň 1 týdne
|
Měření bude zahrnovat výšku, váhu, obvod pasu, celkový tělesný tuk z BIA a průřezovou MRI břicha pro odhad centrálního, viscerálního a podkožního tuku.
Každý index adipozity bude korelován s výsledky a porovnán mezi skupinami.
|
Při jedné vstupní konzultaci a při dvou následujících návštěvách s odstupem alespoň 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Epel E, Lapidus R, McEwen B, Brownell K. Stress may add bite to appetite in women: a laboratory study of stress-induced cortisol and eating behavior. Psychoneuroendocrinology. 2001 Jan;26(1):37-49. doi: 10.1016/s0306-4530(00)00035-4.
- English PJ, Ghatei MA, Malik IA, Bloom SR, Wilding JP. Food fails to suppress ghrelin levels in obese humans. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jun;87(6):2984. doi: 10.1210/jcem.87.6.8738.
- Yanovski SZ. Binge eating disorder: current knowledge and future directions. Obes Res. 1993 Jul;1(4):306-24. doi: 10.1002/j.1550-8528.1993.tb00626.x.
- de Zwaan M, Mitchell JE, Raymond NC, Spitzer RL. Binge eating disorder: clinical features and treatment of a new diagnosis. Harv Rev Psychiatry. 1994 Mar-Apr;1(6):310-25. doi: 10.3109/10673229409017098.
- Hellstrom PM, Geliebter A, Naslund E, Schmidt PT, Yahav EK, Hashim SA, Yeomans MR. Peripheral and central signals in the control of eating in normal, obese and binge-eating human subjects. Br J Nutr. 2004 Aug;92 Suppl 1:S47-57. doi: 10.1079/bjn20041142.
- Cowley MA, Smith RG, Diano S, Tschop M, Pronchuk N, Grove KL, Strasburger CJ, Bidlingmaier M, Esterman M, Heiman ML, Garcia-Segura LM, Nillni EA, Mendez P, Low MJ, Sotonyi P, Friedman JM, Liu H, Pinto S, Colmers WF, Cone RD, Horvath TL. The distribution and mechanism of action of ghrelin in the CNS demonstrates a novel hypothalamic circuit regulating energy homeostasis. Neuron. 2003 Feb 20;37(4):649-61. doi: 10.1016/s0896-6273(03)00063-1.
- Batterham RL, Cohen MA, Ellis SM, Le Roux CW, Withers DJ, Frost GS, Ghatei MA, Bloom SR. Inhibition of food intake in obese subjects by peptide YY3-36. N Engl J Med. 2003 Sep 4;349(10):941-8. doi: 10.1056/NEJMoa030204.
- Monteleone P, Martiadis V, Rigamonti AE, Fabrazzo M, Giordani C, Muller EE, Maj M. Investigation of peptide YY and ghrelin responses to a test meal in bulimia nervosa. Biol Psychiatry. 2005 Apr 15;57(8):926-31. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.01.004.
- Monteleone P, Martiadis V, Fabrazzo M, Serritella C, Maj M. Ghrelin and leptin responses to food ingestion in bulimia nervosa: implications for binge-eating and compensatory behaviours. Psychol Med. 2003 Nov;33(8):1387-94. doi: 10.1017/s0033291703008316.
- Geliebter A, Yahav EK, Gluck ME, Hashim SA. Gastric capacity, test meal intake, and appetitive hormones in binge eating disorder. Physiol Behav. 2004 Jul;81(5):735-40. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.04.014.
- Geliebter A, Gluck ME, Hashim SA. Plasma ghrelin concentrations are lower in binge-eating disorder. J Nutr. 2005 May;135(5):1326-30. doi: 10.1093/jn/135.5.1326.
- Raymond NC, Neumeyer B, Warren CS, Lee SS, Peterson CB. Energy intake patterns in obese women with binge eating disorder. Obes Res. 2003 Jul;11(7):869-79. doi: 10.1038/oby.2003.120.
- Walsh BT, Boudreau G. Laboratory studies of binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2003;34 Suppl:S30-8. doi: 10.1002/eat.10203.
- Anderson DA, Williamson DA, Johnson WG, Grieve CO. Validity of test meals for determining binge eating. Eat Behav. 2001 Summer;2(2):105-12. doi: 10.1016/s1471-0153(01)00022-8.
- Geliebter A, Melton PM, McCray RS, Gallagher DR, Gage D, Hashim SA. Gastric capacity, gastric emptying, and test-meal intake in normal and bulimic women. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):656-61. doi: 10.1093/ajcn/56.4.656.
- Geliebter A, Hassid G, Hashim SA. Test meal intake in obese binge eaters in relation to mood and gender. Int J Eat Disord. 2001 May;29(4):488-94. doi: 10.1002/eat.1047.
- Tataranni PA, Larson DE, Snitker S, Young JB, Flatt JP, Ravussin E. Effects of glucocorticoids on energy metabolism and food intake in humans. Am J Physiol. 1996 Aug;271(2 Pt 1):E317-25. doi: 10.1152/ajpendo.1996.271.2.E317.
- Castonguay TW. Glucocorticoids as modulators in the control of feeding. Brain Res Bull. 1991 Sep-Oct;27(3-4):423-8. doi: 10.1016/0361-9230(91)90136-8.
- Koo-Loeb JH, Costello N, Light KC, Girdler SS. Women with eating disorder tendencies display altered cardiovascular, neuroendocrine, and psychosocial profiles. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):539-48. doi: 10.1097/00006842-200007000-00013.
- Kelly CB, Cooper SJ. Plasma norepinephrine response to a cold pressor test in subtypes of depressive illness. Psychiatry Res. 1998 Oct 19;81(1):39-50. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00086-9.
- Gluck ME, Geliebter A, Hung J, Yahav E. Cortisol, hunger, and desire to binge eat following a cold stress test in obese women with binge eating disorder. Psychosom Med. 2004 Nov-Dec;66(6):876-81. doi: 10.1097/01.psy.0000143637.63508.47.
- Geliebter A, Ladell T, Logan M, Schneider T, Sharafi M, Hirsch J. Responsivity to food stimuli in obese and lean binge eaters using functional MRI. Appetite. 2006 Jan;46(1):31-5. doi: 10.1016/j.appet.2005.09.002. Epub 2005 Dec 20. Erratum In: Appetite. 2006 May;46(3):395. Schweider, Tzipporah [corrected to Schneider, Tzipporah].
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-163
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .