폭식 장애의 식욕 호르몬
2013년 3월 8일 업데이트: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
이 연구는 음식 섭취와 스트레스에 반응하여 신체가 생성하는 호르몬과 스트레스가 음식 섭취에 영향을 미치는 방식을 조사합니다.
특히 폭식 장애가 있는 사람과 그렇지 않은 사람의 호르몬 수치와 음식 섭취를 비교합니다.
이러한 식욕 및 스트레스 관련 호르몬이 뇌 활동과 어떻게 연결되어 있는지 알아보기 위해 이 연구에는 식품 관련 시나리오에서 뇌의 어느 영역이 가장 활성화되는지를 관찰하는 비침습적 절차인 fMRI 스캔도 포함됩니다. .
연구 개요
상세 설명
목표는 BED에서 생물학적 메커니즘을 밝히는 데 도움이 되도록 정상적인 조건에서 음식 섭취를 조절하고 아침과 저녁(대부분의 폭식 에피소드가 발생하는 경우)에 스트레스 요인을 따르는 식욕 관련 호르몬을 연구하는 것입니다.
BED가 있는 32명의 비만 Ss(16m, 16f), BED가 없는 32명의 비만 Ss(16m, 16f) 및 BED가 없는 32명의 정상 체중 Ss(16m, 16f)를 등록할 계획입니다.
신장, 체중, 허리둘레, 체지방은 첫 번째 약속에서 평가됩니다.
적어도 일주일의 간격을 둔 서로 다른 두 날에 S는 고정된 유동식을 아침에 한 번, 저녁에 한 번 섭취합니다.
식욕 평가 및 호르몬 측정을 위한 혈액 및 타액 채취는 정해진 식사 후 2시간 동안 계속됩니다.
매일 실험실 스트레스 프로토콜(사회적으로 평가된 냉압 테스트(SECPT))을 실시한 다음 30분 후에 임의 식사를 합니다.
프로토콜 중 어느 날 참가자는 잠에서 깬 직후와 08:00에 다시 면봉을 사용하여 타액을 수집합니다.
보다 자연스러운 식사 에피소드를 포착하기 위해 모든 S는 추가로 음식 섭취량을 기록하고, 식욕을 평가하고, 저녁 식사 전과 후에 타액 코티솔을 측정하고, 저녁 식사 후 간식(또는 BED Ss의 경우 저녁 식사 후 폭음)을 측정합니다.
2일 추가로 fMRI를 사용하여 SECPT에 따른 기호성이 낮은 음식(LPF) 또는 비식품(NF) 시각적 단서와 따뜻한 음식을 사용하는 제어 조건에 비해 기호성이 높은 음식(HPF)에 대한 반응으로 뇌 활성화를 평가합니다. 물.
매일 fMRI 스캔 후 임의의 식사가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- St. Luke's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-25 또는 30-50의 BMI
- 최소 3개월 동안 안정적인 무게(±4%)
- 폐경 전이고 규칙적인 월경 주기(28일 ± 5일)를 가지고 있고, 임신 또는 수유 중이 아니며, 출산 후 1년 이내에 있지 않아야 합니다.
- 피자를 좋아하고 자유롭게 식사하는 동안 피자를 섭취할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 중대한 의학적 또는 정신과적 상태
- 현재 및 지난 3개월간 특정 처방약 사용, 특히 항우울제 및 각성제와 같은 체중에 영향을 줄 수 있는 약물, 흡연 또는 과음(> 3음료/일)
- 6시간/주 이상 격렬한 운동
- 왼손잡이, 스캐너 인클로저에 대해 알려진 밀실 공포증이 있거나 금속 임플란트, 제거할 수 없는 금속 치과 유지 장치, 심박 조율기 또는 영구적인 아이라이너 또는 금속 색소가 포함된 큰 문신이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BED가 있는 비만 피험자
검증된 설문지에 대한 응답을 기반으로 비만에 대한 BMI 요구 사항(>30kg/m^2) 및 폭식 장애에 대한 DSM 요구 사항을 충족하는 피험자. 피험자는 식후 반응, 냉압 테스트 및 자유 시험 식사를 받게 됩니다. |
피험자는 식사 전후에 식욕 호르몬 수치를 측정하기 위해 채혈과 함께 정해진 식사를 섭취합니다.
다른 이름들:
그런 다음 피험자는 테스트 전후에 식욕 호르몬 수치를 측정하기 위해 혈액을 채취하여 사회적으로 평가된 냉압 테스트를 받습니다.
피험자에게는 자유 뷔페 식사가 제공됩니다.
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실험적: 침대 없이 비만
비만에 대한 BMI 요구 사항(>30kg/m^2)을 충족하지만 검증된 설문지에 대한 응답을 기반으로 폭식 장애에 대한 DSM 요구 사항을 충족하지 않는 피험자. 피험자는 식후 반응, 냉압 테스트 및 자유 시험 식사를 받게 됩니다. |
피험자는 식사 전후에 식욕 호르몬 수치를 측정하기 위해 채혈과 함께 정해진 식사를 섭취합니다.
다른 이름들:
그런 다음 피험자는 테스트 전후에 식욕 호르몬 수치를 측정하기 위해 혈액을 채취하여 사회적으로 평가된 냉압 테스트를 받습니다.
피험자에게는 자유 뷔페 식사가 제공됩니다.
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실험적: BED 없이 정상 체중
검증된 설문지에 대한 응답을 기반으로 폭식 장애에 대한 DSM 요구 사항을 충족하지 않는 BMI 20~25kg/m^2의 피험자. 피험자는 식후 반응, 냉압 테스트 및 자유 시험 식사를 받게 됩니다. |
피험자는 식사 전후에 식욕 호르몬 수치를 측정하기 위해 채혈과 함께 정해진 식사를 섭취합니다.
다른 이름들:
그런 다음 피험자는 테스트 전후에 식욕 호르몬 수치를 측정하기 위해 혈액을 채취하여 사회적으로 평가된 냉압 테스트를 받습니다.
피험자에게는 자유 뷔페 식사가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고정식 및 냉압검사와 관련된 식욕관련 호르몬 및 식욕등급
기간: 아침 고정식 10:00, 저녁 고정식 17:00 전후에 체계적 간격(-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120분)으로 평가
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식욕에 영향을 미치는 호르몬의 혈중 및 타액 농도를 아침 고정식(10:00)과 저녁 고정식(17:00) 전후에 체계적인 간격(-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120분)으로 측정합니다.
식욕은 각 평가 지점에서 추가로 평가됩니다.
이어서 냉압 테스트가 이어지고, 30분 후 임의 식사가 이어지며, 식사 완료 전후에 혈액 및 타액 측정이 이루어집니다.
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아침 고정식 10:00, 저녁 고정식 17:00 전후에 체계적 간격(-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120분)으로 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티솔 각성 반응
기간: 3주 참여기간 중 평일 오전 1회 평가
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3주간의 참여 기간 중 어느 주중 아침에 참가자는 잠에서 깼을 때와 08:00에 단식 상태에서 타액을 1회 측정합니다.
각성 및 08.00 코티솔 수치는 nonBED S에 비해 BED에서 더 높을 것으로 예상되며, 정상 체중 nonBED S에 비해 비만 nonBED에서 더 높을 것으로 예상됩니다.
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3주 참여기간 중 평일 오전 1회 평가
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심리적 척도
기간: 한 번의 초기 상담과 최소 1주일 간격으로 두 번의 후속 방문 시
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결과(예: 섭취, 호르몬 수치)와 우울증, 인지된 스트레스, 외부 및 감정적 식사 및 억제, 폭식 행동, 야식을 포함하는 심리적 구성물 사이의 관계를 테스트하기 위해 다양한 설문지가 관리될 것입니다.
결과는 척도 점수와 상관 관계가 있으며 점수는 그룹 간에 비교됩니다.
다른 관계 중에서 폭식 점수, 임의 섭취 및 그렐린 SECPT 반응 사이에 양의 상관관계가 있을 것으로 예상합니다.
심리적 점수는 적절한 공변량으로 입력됩니다.
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한 번의 초기 상담과 최소 1주일 간격으로 두 번의 후속 방문 시
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체중, 체성분 및 성별
기간: 한 번의 초기 상담과 최소 1주일 간격으로 두 번의 후속 방문 시
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측정에는 키, 몸무게, 허리둘레, BIA의 총 체지방, 중앙, 내장 및 피하 지방을 추정하기 위한 단면 복부 MRI가 포함됩니다.
각 지방 지수는 결과와 상관 관계가 있으며 그룹 간에 비교됩니다.
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한 번의 초기 상담과 최소 1주일 간격으로 두 번의 후속 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cowley MA, Smith RG, Diano S, Tschop M, Pronchuk N, Grove KL, Strasburger CJ, Bidlingmaier M, Esterman M, Heiman ML, Garcia-Segura LM, Nillni EA, Mendez P, Low MJ, Sotonyi P, Friedman JM, Liu H, Pinto S, Colmers WF, Cone RD, Horvath TL. The distribution and mechanism of action of ghrelin in the CNS demonstrates a novel hypothalamic circuit regulating energy homeostasis. Neuron. 2003 Feb 20;37(4):649-61. doi: 10.1016/s0896-6273(03)00063-1.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폭식 장애에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음