Appetithormone bei Binge-Eating-Störung
8. März 2013 aktualisiert von: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Diese Studie untersucht die Hormone, die der Körper als Reaktion auf die Nahrungsaufnahme und als Reaktion auf Stress produziert, und die Art und Weise, wie Stress die Nahrungsaufnahme beeinflusst.
Insbesondere werden Hormonspiegel und Nahrungsaufnahme von Menschen mit und ohne Binge-Eating-Störung verglichen.
Um herauszufinden, wie diese appetit- und stressbedingten Hormone mit der Gehirnaktivität zusammenhängen, umfasst die Studie auch einen fMRI-Scan, ein nicht-invasives Verfahren, das untersucht, welche Regionen des Gehirns während eines ernährungsbezogenen Szenarios am aktivsten sind .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, appetitbezogene Hormone zu untersuchen, die die Nahrungsaufnahme unter normalen Bedingungen und nach einem Stressor morgens und abends (wenn die meisten Binge-Episoden auftreten) regulieren, um dabei zu helfen, biologische Mechanismen bei BETT aufzudecken.
Geplant ist die Aufnahme von: 32 fettleibigen Ss mit BED (16m, 16w), 32 fettleibigen Ss ohne BED (16m, 16w) und 32 normalgewichtigen Ss ohne BED (16m, 16w).
Bei einem ersten Termin werden Größe, Gewicht, Taillenumfang und Körperfett ermittelt.
An zwei verschiedenen Tagen im Abstand von mindestens einer Woche nehmen Ss einmal morgens und einmal abends eine feste flüssige Mahlzeit zu sich.
Appetitmessungen und Blut- und Speichelproben zur Hormonmessung werden 2 Stunden nach der festen Mahlzeit fortgesetzt.
Darauf folgt jeden Tag ein Laborbelastungsprotokoll (Socially Evaluated Cold Pressor Test; SECPT) und 30 Minuten später der Verzehr einer ad libitum-Mahlzeit.
An einem Tag während des Protokolls sammelt der Teilnehmer Speichel mit einem Tupfer sofort nach dem Aufwachen und erneut um 08.00 Uhr.
Um natürlichere Essepisoden zu erfassen, werden alle Ss zusätzlich die Nahrungsaufnahme aufzeichnen, den Appetit bewerten und das Speichel-Cortisol vor und nach einem Abendessen und einem Snack nach dem Abendessen (oder nach dem Abendessen für BED Ss) messen.
An zwei weiteren Tagen werden wir fMRI verwenden, um die Gehirnaktivierung als Reaktion auf Lebensmittel mit hoher Schmackhaftigkeit (HPF) im Vergleich zu visuellen Hinweisen auf Lebensmittel mit geringer Schmackhaftigkeit (LPF) oder Non-Food (NF) nach dem SECPT und einer Kontrollbedingung mit Wärme zu bewerten Wasser.
An jedem Tag nach dem fMRT-Scan wird eine ad libitum-Mahlzeit eingenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
- St. Luke's Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI von 20-25 oder 30-50
- stabiles Gewicht (± 4 %) für mindestens 3 Monate
- prämenopausal sind und regelmäßige Menstruationszyklen haben (28 d ± 5), nicht schwanger sind oder stillen und nicht innerhalb von 1 Jahr nach der Geburt sein
- muss Pizza mögen und bereit sein, sie während der Mahlzeit ad libitum zu verzehren
Ausschlusskriterien:
- erhebliche medizinische oder psychiatrische Erkrankungen
- aktuelle und vergangene 3-monatige Einnahme bestimmter verschriebener Medikamente, insbesondere solcher, die das Körpergewicht beeinflussen könnten, wie Antidepressiva und Stimulanzien sowie Rauchen oder übermäßiger Alkoholkonsum (> 3 Getränke/Tag)
- mehr als 6 h/Woche intensiv trainieren
- Linkshänder, mit bekannter Klaustrophobie für ein Scannergehäuse oder mit Metallimplantaten, nicht entfernbaren metallischen Zahnhaltern, Herzschrittmachern oder dauerhaftem Eyeliner oder großen Tätowierungen, die Metallpigmente enthalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übergewichtige Personen mit BED
Probanden, die die BMI-Anforderungen für Fettleibigkeit (>30 kg/m^2) und die DSM-Anforderungen für Binge-Eating-Störungen erfüllen, basierend auf den Antworten auf validierte Fragebögen. Die Probanden werden den postprandialen Reaktionen, dem Kaltpressortest und der ad libitum-Testmahlzeit unterzogen. |
Die Probanden nehmen eine feste Mahlzeit ein, wobei vor und nach der Mahlzeit Blutabnahmen zur Messung der Appetithormonspiegel durchgeführt werden.
Andere Namen:
Die Probanden werden dann dem sozial bewerteten Kaltpressor-Test unterzogen, bei dem vor und nach dem Test Blutabnahmen zur Messung des Appetithormonspiegels durchgeführt werden.
Den Probanden wird ein ad libitum-Buffet präsentiert.
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Experimental: Fettleibig ohne BETT
Probanden, die die BMI-Anforderungen für Adipositas (>30 kg/m²) erfüllen, die jedoch nicht die DSM-Anforderungen für Binge-Eating-Störung erfüllen, basierend auf den Antworten auf validierte Fragebögen. Die Probanden werden den postprandialen Reaktionen, dem Kaltpressortest und der ad libitum-Testmahlzeit unterzogen. |
Die Probanden nehmen eine feste Mahlzeit ein, wobei vor und nach der Mahlzeit Blutabnahmen zur Messung der Appetithormonspiegel durchgeführt werden.
Andere Namen:
Die Probanden werden dann dem sozial bewerteten Kaltpressor-Test unterzogen, bei dem vor und nach dem Test Blutabnahmen zur Messung des Appetithormonspiegels durchgeführt werden.
Den Probanden wird ein ad libitum-Buffet präsentiert.
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Experimental: Normalgewichtig ohne BETT
Probanden mit einem BMI von 20–25 kg/m^2, die die DSM-Anforderungen für Binge-Eating-Störungen nicht erfüllen, basierend auf den Antworten auf validierte Fragebögen. Die Probanden werden den postprandialen Reaktionen, dem Kaltpressortest und der ad libitum-Testmahlzeit unterzogen. |
Die Probanden nehmen eine feste Mahlzeit ein, wobei vor und nach der Mahlzeit Blutabnahmen zur Messung der Appetithormonspiegel durchgeführt werden.
Andere Namen:
Die Probanden werden dann dem sozial bewerteten Kaltpressor-Test unterzogen, bei dem vor und nach dem Test Blutabnahmen zur Messung des Appetithormonspiegels durchgeführt werden.
Den Probanden wird ein ad libitum-Buffet präsentiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Appetitbezogene Hormone und Appetitbewertungen in Bezug auf feste Mahlzeit und Kältepressor-Test
Zeitfenster: Erfasst in systematischen Intervallen (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) vor und nach dem morgendlichen Festessen um 10.00 Uhr und dem abendlichen Festessen um 17.00 Uhr
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Blut- und Speichelkonzentrationen appetitbeeinflussender Hormone werden in systematischen Abständen (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) vor und nach dem morgendlichen Festessen um 10.00 Uhr und dem abendlichen Festessen um 17.00 Uhr gemessen.
Der Appetit wird zusätzlich bei jedem Bewertungspunkt bewertet.
Darauf folgt ein Kältetest und 30 Minuten später eine ad libitum-Mahlzeit 30 Minuten später, wobei Blut- und Speichelmessungen vor und nach Beendigung der Mahlzeit durchgeführt werden.
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Erfasst in systematischen Intervallen (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) vor und nach dem morgendlichen Festessen um 10.00 Uhr und dem abendlichen Festessen um 17.00 Uhr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cortisol Awakening-Reaktion
Zeitfenster: Bewertet an einem Wochentag vormittags während der 3-wöchigen Teilnahmezeit
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An einem Wochentagmorgen während des 3-wöchigen Teilnahmezeitraums nehmen die Teilnehmer eine Speichelmessung beim Aufwachen und um 08.00 Uhr noch nüchtern vor.
Es wird erwartet, dass die Kortisolspiegel beim Erwachen und um 08:00 Uhr bei BED höher sind als bei Nicht-BED-S und bei fettleibigen Nicht-BED-S im Vergleich zu normalgewichtigen Nicht-BED-S.
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Bewertet an einem Wochentag vormittags während der 3-wöchigen Teilnahmezeit
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Psychologische Skalen
Zeitfenster: Bei einem Erstgespräch und zwei Folgeterminen im Abstand von mindestens 1 Woche
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Verschiedene Fragebögen werden verabreicht, um die Beziehungen zwischen Ergebnissen (z. B. Aufnahme, Hormonspiegel) und psychologischen Konstrukten, einschließlich Depression, wahrgenommenem Stress, externem und emotionalem Essen und Zurückhaltung, Binge-Eating-Verhalten und nächtlichem Essen, zu testen.
Die Ergebnisse werden mit Skalenwerten korreliert, und die Ergebnisse werden zwischen den Gruppen verglichen.
Unter anderem erwarten wir positive Korrelationen zwischen dem Binge-Eating-Score, der ad libitum-Einnahme und der Ghrelin-SECPT-Reaktion.
Psychologische Bewertungen werden gegebenenfalls als Kovariaten eingegeben.
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Bei einem Erstgespräch und zwei Folgeterminen im Abstand von mindestens 1 Woche
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Körpergewicht, Körperzusammensetzung und Geschlecht
Zeitfenster: Bei einem Erstgespräch und zwei Folgeterminen im Abstand von mindestens 1 Woche
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Die Messungen umfassen Größe, Gewicht, Taillenumfang, Gesamtkörperfett aus BIA und Querschnitts-MRT des Abdomens, um das zentrale, viszerale und subkutane Fett abzuschätzen.
Jeder Adipositas-Index wird mit den Ergebnissen korreliert und zwischen den Gruppen verglichen.
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Bei einem Erstgespräch und zwei Folgeterminen im Abstand von mindestens 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Epel E, Lapidus R, McEwen B, Brownell K. Stress may add bite to appetite in women: a laboratory study of stress-induced cortisol and eating behavior. Psychoneuroendocrinology. 2001 Jan;26(1):37-49. doi: 10.1016/s0306-4530(00)00035-4.
- English PJ, Ghatei MA, Malik IA, Bloom SR, Wilding JP. Food fails to suppress ghrelin levels in obese humans. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jun;87(6):2984. doi: 10.1210/jcem.87.6.8738.
- Yanovski SZ. Binge eating disorder: current knowledge and future directions. Obes Res. 1993 Jul;1(4):306-24. doi: 10.1002/j.1550-8528.1993.tb00626.x.
- de Zwaan M, Mitchell JE, Raymond NC, Spitzer RL. Binge eating disorder: clinical features and treatment of a new diagnosis. Harv Rev Psychiatry. 1994 Mar-Apr;1(6):310-25. doi: 10.3109/10673229409017098.
- Hellstrom PM, Geliebter A, Naslund E, Schmidt PT, Yahav EK, Hashim SA, Yeomans MR. Peripheral and central signals in the control of eating in normal, obese and binge-eating human subjects. Br J Nutr. 2004 Aug;92 Suppl 1:S47-57. doi: 10.1079/bjn20041142.
- Cowley MA, Smith RG, Diano S, Tschop M, Pronchuk N, Grove KL, Strasburger CJ, Bidlingmaier M, Esterman M, Heiman ML, Garcia-Segura LM, Nillni EA, Mendez P, Low MJ, Sotonyi P, Friedman JM, Liu H, Pinto S, Colmers WF, Cone RD, Horvath TL. The distribution and mechanism of action of ghrelin in the CNS demonstrates a novel hypothalamic circuit regulating energy homeostasis. Neuron. 2003 Feb 20;37(4):649-61. doi: 10.1016/s0896-6273(03)00063-1.
- Batterham RL, Cohen MA, Ellis SM, Le Roux CW, Withers DJ, Frost GS, Ghatei MA, Bloom SR. Inhibition of food intake in obese subjects by peptide YY3-36. N Engl J Med. 2003 Sep 4;349(10):941-8. doi: 10.1056/NEJMoa030204.
- Monteleone P, Martiadis V, Rigamonti AE, Fabrazzo M, Giordani C, Muller EE, Maj M. Investigation of peptide YY and ghrelin responses to a test meal in bulimia nervosa. Biol Psychiatry. 2005 Apr 15;57(8):926-31. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.01.004.
- Monteleone P, Martiadis V, Fabrazzo M, Serritella C, Maj M. Ghrelin and leptin responses to food ingestion in bulimia nervosa: implications for binge-eating and compensatory behaviours. Psychol Med. 2003 Nov;33(8):1387-94. doi: 10.1017/s0033291703008316.
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- Geliebter A, Gluck ME, Hashim SA. Plasma ghrelin concentrations are lower in binge-eating disorder. J Nutr. 2005 May;135(5):1326-30. doi: 10.1093/jn/135.5.1326.
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- Walsh BT, Boudreau G. Laboratory studies of binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2003;34 Suppl:S30-8. doi: 10.1002/eat.10203.
- Anderson DA, Williamson DA, Johnson WG, Grieve CO. Validity of test meals for determining binge eating. Eat Behav. 2001 Summer;2(2):105-12. doi: 10.1016/s1471-0153(01)00022-8.
- Geliebter A, Melton PM, McCray RS, Gallagher DR, Gage D, Hashim SA. Gastric capacity, gastric emptying, and test-meal intake in normal and bulimic women. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):656-61. doi: 10.1093/ajcn/56.4.656.
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- Tataranni PA, Larson DE, Snitker S, Young JB, Flatt JP, Ravussin E. Effects of glucocorticoids on energy metabolism and food intake in humans. Am J Physiol. 1996 Aug;271(2 Pt 1):E317-25. doi: 10.1152/ajpendo.1996.271.2.E317.
- Castonguay TW. Glucocorticoids as modulators in the control of feeding. Brain Res Bull. 1991 Sep-Oct;27(3-4):423-8. doi: 10.1016/0361-9230(91)90136-8.
- Koo-Loeb JH, Costello N, Light KC, Girdler SS. Women with eating disorder tendencies display altered cardiovascular, neuroendocrine, and psychosocial profiles. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):539-48. doi: 10.1097/00006842-200007000-00013.
- Kelly CB, Cooper SJ. Plasma norepinephrine response to a cold pressor test in subtypes of depressive illness. Psychiatry Res. 1998 Oct 19;81(1):39-50. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00086-9.
- Gluck ME, Geliebter A, Hung J, Yahav E. Cortisol, hunger, and desire to binge eat following a cold stress test in obese women with binge eating disorder. Psychosom Med. 2004 Nov-Dec;66(6):876-81. doi: 10.1097/01.psy.0000143637.63508.47.
- Geliebter A, Ladell T, Logan M, Schneider T, Sharafi M, Hirsch J. Responsivity to food stimuli in obese and lean binge eaters using functional MRI. Appetite. 2006 Jan;46(1):31-5. doi: 10.1016/j.appet.2005.09.002. Epub 2005 Dec 20. Erratum In: Appetite. 2006 May;46(3):395. Schweider, Tzipporah [corrected to Schneider, Tzipporah].
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
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- 06-163
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