Hormones de l'appétit dans l'hyperphagie boulimique
8 mars 2013 mis à jour par: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Cette étude examine les hormones que le corps produit en réponse à l'apport alimentaire et en réponse au stress, et la façon dont le stress influence l'apport alimentaire.
En particulier, il compare les niveaux d'hormones et l'apport alimentaire des personnes avec et sans trouble de l'hyperphagie boulimique.
Afin de découvrir comment ces hormones liées à l'appétit et au stress sont liées à l'activité cérébrale, l'étude comprend également une IRMf, une procédure non invasive qui examine quelles régions du cerveau sont les plus actives lors d'un scénario lié à l'alimentation. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs sont d'étudier les hormones liées à l'appétit régulant la prise alimentaire dans des conditions normales et suite à un stress le matin et le soir (lorsque la plupart des épisodes de boulimie se produisent), pour aider à révéler les mécanismes biologiques du BED.
Nous prévoyons d'inscrire : 32 S obèses avec BED (16m, 16f), 32 S obèses sans BED (16m, 16f) et 32 S de poids normal sans BED (16m, 16f).
La taille, le poids, le tour de taille et la graisse corporelle seront évalués lors d'un premier rendez-vous.
Sur deux jours différents séparés d'au moins une semaine, Ss ingère un repas liquide fixe une fois le matin et une fois le soir.
Les cotes d'appétit et les prélèvements de sang et de salive pour mesurer les hormones se poursuivront pendant 2 heures après le repas fixé.
Il sera suivi chaque jour d'un protocole de stress en laboratoire (Socially Evaluated Cold Pressor Test ; SECPT), puis de la consommation d'un repas ad libitum 30 minutes plus tard.
Un jour pendant le protocole, le participant recueillera la salive à l'aide d'un écouvillon immédiatement après son réveil et de nouveau à 08h00.
Afin de capturer des épisodes alimentaires plus naturalistes, tous les S enregistreront en outre l'apport alimentaire, évalueront l'appétit et mesureront le cortisol salivaire avant et après un repas du soir et une collation après le dîner (ou une frénésie après le dîner pour les BED S).
Pendant deux jours supplémentaires, nous utiliserons l'IRMf pour évaluer l'activation du cerveau en réponse à des aliments à haute appétence (HPF) par rapport à des aliments à faible appétence (LPF) ou à des signaux visuels non alimentaires (NF) suivant le SECPT et une condition de contrôle utilisant des aliments chauds. eau.
Chaque jour, après l'examen IRMf, un repas ad libitum sera consommé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10025
- St. Luke's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC de 20-25 ou 30-50
- poids stable (± 4%) depuis au moins 3 mois
- préménopausée et avoir des cycles menstruels réguliers (28 j ± 5), ne pas être enceinte ou allaitante, et ne pas être à moins d'un an de l'accouchement
- doit aimer la pizza et être prêt à en consommer pendant le repas ad libitum
Critère d'exclusion:
- conditions médicales ou psychiatriques importantes
- consommation actuelle et passée au cours des 3 mois de certains médicaments prescrits, en particulier ceux susceptibles d'affecter le poids corporel, tels que les antidépresseurs et les stimulants, ainsi que le tabagisme ou l'excès d'alcool (> 3 consommations/j)
- faire de l'exercice vigoureusement pendant plus de 6 h/semaine
- gaucher, avec une claustrophobie connue pour une enceinte de scanner, ou avoir des implants métalliques, des dispositifs de retenue dentaires métalliques non amovibles, des stimulateurs cardiaques, ou un eye-liner permanent ou de grands tatouages contenant des pigments métalliques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sujets obèses avec BED
Sujets qui répondent aux exigences d'IMC pour l'obésité (> 30 kg / m ^ 2) et aux exigences du DSM pour l'hyperphagie boulimique sur la base des réponses à des questionnaires validés. Les sujets subiront les réponses postprandiales, le test de pression à froid et le repas test ad libitum. |
Les sujets ingèrent un repas fixe, avec des prélèvements sanguins pour mesurer les niveaux d'hormones de l'appétit pris avant et après le repas.
Autres noms:
Les sujets subissent ensuite le test de pression du froid socialement évalué, avec des prélèvements sanguins pour mesurer les niveaux d'hormones de l'appétit avant et après le test.
Les sujets reçoivent un repas sous forme de buffet à volonté.
|
|
Expérimental: Obèse sans lit
Sujets qui répondent aux exigences d'IMC pour l'obésité (> 30 kg/m^2) mais qui ne répondent pas aux exigences du DSM pour l'hyperphagie boulimique sur la base des réponses aux questionnaires validés. Les sujets subiront les réponses postprandiales, le test de pression à froid et le repas test ad libitum. |
Les sujets ingèrent un repas fixe, avec des prélèvements sanguins pour mesurer les niveaux d'hormones de l'appétit pris avant et après le repas.
Autres noms:
Les sujets subissent ensuite le test de pression du froid socialement évalué, avec des prélèvements sanguins pour mesurer les niveaux d'hormones de l'appétit avant et après le test.
Les sujets reçoivent un repas sous forme de buffet à volonté.
|
|
Expérimental: Poids normal sans BED
Sujets avec un IMC de 20 à 25 kg/m^2 qui ne répondent pas aux exigences du DSM pour l'hyperphagie boulimique sur la base des réponses aux questionnaires validés. Les sujets subiront les réponses postprandiales, le test de pression à froid et le repas test ad libitum. |
Les sujets ingèrent un repas fixe, avec des prélèvements sanguins pour mesurer les niveaux d'hormones de l'appétit pris avant et après le repas.
Autres noms:
Les sujets subissent ensuite le test de pression du froid socialement évalué, avec des prélèvements sanguins pour mesurer les niveaux d'hormones de l'appétit avant et après le test.
Les sujets reçoivent un repas sous forme de buffet à volonté.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hormones liées à l'appétit et cotes d'appétit par rapport au repas fixe et au test presseur de froid
Délai: Evalué à intervalles systématiques (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) avant et après le repas fixe du matin à 10h00 et le repas fixe du soir à 17h00
|
Les concentrations sanguines et salivaires d'hormones influençant l'appétit seront mesurées à des intervalles systématiques (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) avant et après le repas fixe du matin à 10h00 et le repas fixe du soir à 17h00.
L'appétit sera en outre évalué à chaque point d'évaluation.
Cela sera suivi d'un test de pression à froid, puis 30 min plus tard d'un repas ad libitum 30 min plus tard, avec des mesures de sang et de salive prises avant et après la fin du repas.
|
Evalué à intervalles systématiques (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) avant et après le repas fixe du matin à 10h00 et le repas fixe du soir à 17h00
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse d'éveil du cortisol
Délai: Évalué un matin en semaine pendant la période de participation de 3 semaines
|
Un matin en semaine pendant la période de participation de 3 semaines, les participants prendront une mesure de salive au réveil et à 08h00 tout en jeûnant.
On s'attend à ce que les niveaux de cortisol à l'éveil et à 08h00 soient plus élevés chez les BED par rapport aux S non BED, et chez les obèses non BED par rapport aux S non BED de poids normal.
|
Évalué un matin en semaine pendant la période de participation de 3 semaines
|
|
Échelles psychologiques
Délai: Lors d'une première consultation et lors de deux visites ultérieures à au moins 1 semaine d'intervalle
|
Divers questionnaires seront administrés pour tester les relations entre les résultats (par exemple, l'apport, les niveaux d'hormones) et les constructions psychologiques, y compris la dépression, le stress perçu, l'alimentation et la retenue externes et émotionnelles, le comportement de frénésie alimentaire et l'alimentation nocturne.
Les résultats seront corrélés avec les scores de l'échelle, et les scores seront comparés entre les groupes.
Entre autres relations, nous prévoyons des corrélations positives entre le score de frénésie alimentaire, l'apport ad libitum et la réponse SECPT à la ghréline.
Les scores psychologiques seront saisis en tant que covariables, le cas échéant.
|
Lors d'une première consultation et lors de deux visites ultérieures à au moins 1 semaine d'intervalle
|
|
Poids corporel, composition corporelle et sexe
Délai: Lors d'une première consultation et lors de deux visites ultérieures à au moins 1 semaine d'intervalle
|
Les mesures comprendront la taille, le poids, le tour de taille, la graisse corporelle totale de BIA et l'IRM abdominale en coupe pour estimer la graisse centrale, viscérale et sous-cutanée.
Chaque indice d'adiposité sera corrélé aux résultats et comparé entre les groupes.
|
Lors d'une première consultation et lors de deux visites ultérieures à au moins 1 semaine d'intervalle
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Epel E, Lapidus R, McEwen B, Brownell K. Stress may add bite to appetite in women: a laboratory study of stress-induced cortisol and eating behavior. Psychoneuroendocrinology. 2001 Jan;26(1):37-49. doi: 10.1016/s0306-4530(00)00035-4.
- English PJ, Ghatei MA, Malik IA, Bloom SR, Wilding JP. Food fails to suppress ghrelin levels in obese humans. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jun;87(6):2984. doi: 10.1210/jcem.87.6.8738.
- Yanovski SZ. Binge eating disorder: current knowledge and future directions. Obes Res. 1993 Jul;1(4):306-24. doi: 10.1002/j.1550-8528.1993.tb00626.x.
- de Zwaan M, Mitchell JE, Raymond NC, Spitzer RL. Binge eating disorder: clinical features and treatment of a new diagnosis. Harv Rev Psychiatry. 1994 Mar-Apr;1(6):310-25. doi: 10.3109/10673229409017098.
- Hellstrom PM, Geliebter A, Naslund E, Schmidt PT, Yahav EK, Hashim SA, Yeomans MR. Peripheral and central signals in the control of eating in normal, obese and binge-eating human subjects. Br J Nutr. 2004 Aug;92 Suppl 1:S47-57. doi: 10.1079/bjn20041142.
- Cowley MA, Smith RG, Diano S, Tschop M, Pronchuk N, Grove KL, Strasburger CJ, Bidlingmaier M, Esterman M, Heiman ML, Garcia-Segura LM, Nillni EA, Mendez P, Low MJ, Sotonyi P, Friedman JM, Liu H, Pinto S, Colmers WF, Cone RD, Horvath TL. The distribution and mechanism of action of ghrelin in the CNS demonstrates a novel hypothalamic circuit regulating energy homeostasis. Neuron. 2003 Feb 20;37(4):649-61. doi: 10.1016/s0896-6273(03)00063-1.
- Batterham RL, Cohen MA, Ellis SM, Le Roux CW, Withers DJ, Frost GS, Ghatei MA, Bloom SR. Inhibition of food intake in obese subjects by peptide YY3-36. N Engl J Med. 2003 Sep 4;349(10):941-8. doi: 10.1056/NEJMoa030204.
- Monteleone P, Martiadis V, Rigamonti AE, Fabrazzo M, Giordani C, Muller EE, Maj M. Investigation of peptide YY and ghrelin responses to a test meal in bulimia nervosa. Biol Psychiatry. 2005 Apr 15;57(8):926-31. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.01.004.
- Monteleone P, Martiadis V, Fabrazzo M, Serritella C, Maj M. Ghrelin and leptin responses to food ingestion in bulimia nervosa: implications for binge-eating and compensatory behaviours. Psychol Med. 2003 Nov;33(8):1387-94. doi: 10.1017/s0033291703008316.
- Geliebter A, Yahav EK, Gluck ME, Hashim SA. Gastric capacity, test meal intake, and appetitive hormones in binge eating disorder. Physiol Behav. 2004 Jul;81(5):735-40. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.04.014.
- Geliebter A, Gluck ME, Hashim SA. Plasma ghrelin concentrations are lower in binge-eating disorder. J Nutr. 2005 May;135(5):1326-30. doi: 10.1093/jn/135.5.1326.
- Raymond NC, Neumeyer B, Warren CS, Lee SS, Peterson CB. Energy intake patterns in obese women with binge eating disorder. Obes Res. 2003 Jul;11(7):869-79. doi: 10.1038/oby.2003.120.
- Walsh BT, Boudreau G. Laboratory studies of binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2003;34 Suppl:S30-8. doi: 10.1002/eat.10203.
- Anderson DA, Williamson DA, Johnson WG, Grieve CO. Validity of test meals for determining binge eating. Eat Behav. 2001 Summer;2(2):105-12. doi: 10.1016/s1471-0153(01)00022-8.
- Geliebter A, Melton PM, McCray RS, Gallagher DR, Gage D, Hashim SA. Gastric capacity, gastric emptying, and test-meal intake in normal and bulimic women. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):656-61. doi: 10.1093/ajcn/56.4.656.
- Geliebter A, Hassid G, Hashim SA. Test meal intake in obese binge eaters in relation to mood and gender. Int J Eat Disord. 2001 May;29(4):488-94. doi: 10.1002/eat.1047.
- Tataranni PA, Larson DE, Snitker S, Young JB, Flatt JP, Ravussin E. Effects of glucocorticoids on energy metabolism and food intake in humans. Am J Physiol. 1996 Aug;271(2 Pt 1):E317-25. doi: 10.1152/ajpendo.1996.271.2.E317.
- Castonguay TW. Glucocorticoids as modulators in the control of feeding. Brain Res Bull. 1991 Sep-Oct;27(3-4):423-8. doi: 10.1016/0361-9230(91)90136-8.
- Koo-Loeb JH, Costello N, Light KC, Girdler SS. Women with eating disorder tendencies display altered cardiovascular, neuroendocrine, and psychosocial profiles. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):539-48. doi: 10.1097/00006842-200007000-00013.
- Kelly CB, Cooper SJ. Plasma norepinephrine response to a cold pressor test in subtypes of depressive illness. Psychiatry Res. 1998 Oct 19;81(1):39-50. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00086-9.
- Gluck ME, Geliebter A, Hung J, Yahav E. Cortisol, hunger, and desire to binge eat following a cold stress test in obese women with binge eating disorder. Psychosom Med. 2004 Nov-Dec;66(6):876-81. doi: 10.1097/01.psy.0000143637.63508.47.
- Geliebter A, Ladell T, Logan M, Schneider T, Sharafi M, Hirsch J. Responsivity to food stimuli in obese and lean binge eaters using functional MRI. Appetite. 2006 Jan;46(1):31-5. doi: 10.1016/j.appet.2005.09.002. Epub 2005 Dec 20. Erratum In: Appetite. 2006 May;46(3):395. Schweider, Tzipporah [corrected to Schneider, Tzipporah].
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2012
Première publication (Estimation)
13 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-163
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .