Eetlusthormonen bij eetbuistoornis
8 maart 2013 bijgewerkt door: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Deze studie onderzoekt de hormonen die het lichaam produceert als reactie op voedselinname en als reactie op stress, en de manier waarop stress de voedselinname beïnvloedt.
Het vergelijkt met name de hormoonspiegels en voedselinname van mensen met en zonder eetbuistoornis.
Om erachter te komen hoe deze eetlust- en stressgerelateerde hormonen verband houden met hersenactiviteit, omvat het onderzoek ook een fMRI-scan, een niet-invasieve procedure die kijkt welke hersengebieden het meest actief zijn tijdens een voedselgerelateerd scenario. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen zijn het bestuderen van aan eetlust gerelateerde hormonen die de voedselinname reguleren onder normale omstandigheden en na een stressor in de ochtend en avond (wanneer de meeste eetbuien voorkomen), om biologische mechanismen in BED te helpen onthullen.
We zijn van plan om in te schrijven: 32 zwaarlijvige S'en met BED (16m, 16f), 32 zwaarlijvige S'en zonder BED (16m, 16f) en 32 normaal gewicht S'en zonder BED (16m, 16f).
Tijdens een eerste afspraak worden lengte, gewicht, tailleomtrek en lichaamsvet beoordeeld.
Op twee verschillende dagen met een tussenpoos van minstens een week zal Ss een vaste vloeibare maaltijd innemen, eenmaal 's morgens en eenmaal 's avonds.
Eetlustmetingen en verzamelingen van bloed en speeksel om hormonen te meten, gaan door tot 2 uur na de vaste maaltijd.
Dit wordt elke dag gevolgd door een laboratoriumstressprotocol (Socially Evaluated Cold Pressor Test; SECPT), en vervolgens consumptie van een ad libitum maaltijd 30 minuten later.
Op één dag tijdens het protocol verzamelt de deelnemer speeksel met een wattenstaafje direct na het ontwaken en opnieuw om 08.00 uur.
Om meer natuurlijke eetafspraken vast te leggen, zullen alle S's bovendien de voedselinname registreren, de eetlust beoordelen en speekselcortisol meten voor en na een avondmaaltijd, en een snack na het eten (of eetbuien na het eten voor BED S's).
Op twee extra dagen zullen we fMRI gebruiken om hersenactivatie te beoordelen als reactie op visueel smakelijk voedsel (HPF) ten opzichte van voedsel met een lage smaak (LPF) of non-food (NF) na de SECPT en een controleconditie met behulp van warme water.
Elke dag na de fMRI-scan wordt er ad libitum een maaltijd genuttigd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10025
- St. Luke's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI van 20-25 of 30-50
- stabiel gewicht (± 4%) gedurende minstens 3 mnd
- premenopauzaal zijn en regelmatige menstruatiecycli hebben (28 d ± 5), niet zwanger zijn of borstvoeding geven, en niet binnen 1 jaar na de bevalling zijn
- moet van pizza houden en bereid zijn deze te consumeren tijdens de ad libitum-maaltijd
Uitsluitingscriteria:
- ernstige medische of psychiatrische aandoeningen
- huidig en afgelopen 3 maanden gebruik van bepaalde voorgeschreven medicijnen, met name medicijnen die het lichaamsgewicht kunnen beïnvloeden, zoals antidepressiva en stimulerende middelen, evenals roken, of overmatig alcoholgebruik (> 3 consumpties per dag)
- intensief sporten gedurende meer dan 6 u/week
- linkshandig, met bekende claustrofobie voor een scannerbehuizing, of metalen implantaten, niet-verwijderbare metalen tandheelkundige beugels, pacemakers of permanente eyeliner of grote tatoeages die metaalpigment bevatten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwaarlijvige proefpersonen met BED
Proefpersonen die voldoen aan de BMI-vereiste voor obesitas (>30 kg/m^2) en de DSM-vereisten voor eetbuistoornis op basis van antwoorden op gevalideerde vragenlijsten. Proefpersonen ondergaan de postprandiale reacties, koude pressortest en ad libitum testmaaltijd. |
Proefpersonen nemen een vaste maaltijd in, waarbij bloed wordt afgenomen om de eetlusthormoonspiegels voor en na de maaltijd te meten.
Andere namen:
Onderwerpen ondergaan vervolgens de sociaal geëvalueerde Cold Pressor-test, met bloedafnames om de eetlusthormoonspiegels te meten die voor en na de test zijn genomen.
Proefpersonen krijgen ad libitum een buffetmaaltijd aangeboden.
|
|
Experimenteel: Zwaarlijvig zonder BED
Proefpersonen die voldoen aan de BMI-vereiste voor obesitas (>30 kg/m^2) maar die niet voldoen aan de DSM-vereisten voor eetbuistoornis op basis van antwoorden op gevalideerde vragenlijsten. Proefpersonen ondergaan de postprandiale reacties, koude pressortest en ad libitum testmaaltijd. |
Proefpersonen nemen een vaste maaltijd in, waarbij bloed wordt afgenomen om de eetlusthormoonspiegels voor en na de maaltijd te meten.
Andere namen:
Onderwerpen ondergaan vervolgens de sociaal geëvalueerde Cold Pressor-test, met bloedafnames om de eetlusthormoonspiegels te meten die voor en na de test zijn genomen.
Proefpersonen krijgen ad libitum een buffetmaaltijd aangeboden.
|
|
Experimenteel: Normaal gewicht zonder BED
Proefpersonen met een BMI van 20-25 kg/m^2 die niet voldoen aan de DSM-vereisten voor eetbuistoornis op basis van antwoorden op gevalideerde vragenlijsten. Proefpersonen ondergaan de postprandiale reacties, koude pressortest en ad libitum testmaaltijd. |
Proefpersonen nemen een vaste maaltijd in, waarbij bloed wordt afgenomen om de eetlusthormoonspiegels voor en na de maaltijd te meten.
Andere namen:
Onderwerpen ondergaan vervolgens de sociaal geëvalueerde Cold Pressor-test, met bloedafnames om de eetlusthormoonspiegels te meten die voor en na de test zijn genomen.
Proefpersonen krijgen ad libitum een buffetmaaltijd aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetlustgerelateerde hormonen en eetlustbeoordelingen in relatie tot de test voor vaste maaltijden en koude druk
Tijdsspanne: Met systematische tussenpozen (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) voor en na de vaste ochtendmaaltijd om 10.00 uur en de avondmaaltijd om 17.00 uur
|
Bloed- en speekselconcentraties van hormonen die de eetlust beïnvloeden, worden met systematische tussenpozen (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) gemeten voor en na de vaste ochtendmaaltijd om 10.00 uur en de avondmaaltijd om 17.00 uur.
Eetlust wordt bovendien beoordeeld op elk beoordelingspunt.
Dit wordt gevolgd door een koudedruktest en 30 minuten later door een ad libitum maaltijd 30 minuten later, met bloed- en speekselmetingen voor en na voltooiing van de maaltijd.
|
Met systematische tussenpozen (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) voor en na de vaste ochtendmaaltijd om 10.00 uur en de avondmaaltijd om 17.00 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cortisol Ontwaken reactie
Tijdsspanne: Beoordeeld op een doordeweekse ochtend tijdens de deelnameperiode van 3 weken
|
Op een doordeweekse ochtend tijdens de deelnameperiode van 3 weken nemen de deelnemers een speekselmeting bij het ontwaken en om 08.00 uur tijdens het vasten.
Het ontwaken en de cortisolspiegels om 08.00 uur zullen naar verwachting hoger zijn in BED in vergelijking met niet-BED S's, en in zwaarlijvige niet-BED in vergelijking met niet-BED S'en met een normaal gewicht.
|
Beoordeeld op een doordeweekse ochtend tijdens de deelnameperiode van 3 weken
|
|
Psychologische Weegschalen
Tijdsspanne: Tijdens een eerste consult en bij twee opeenvolgende bezoeken met een tussenpoos van minimaal 1 week
|
Er zullen verschillende vragenlijsten worden afgenomen om verbanden te testen tussen uitkomsten (bijvoorbeeld inname, hormoonspiegels) en psychologische constructies, waaronder depressie, waargenomen stress, extern en emotioneel eten en terughoudendheid, eetbuien en nachtelijk eten.
Uitkomsten worden gecorreleerd met schaalscores en scores worden tussen groepen vergeleken.
We verwachten onder andere positieve correlaties tussen eetbuiscore, ad libitum inname en ghreline SECPT-respons.
Psychologische scores zullen, indien van toepassing, als covariabelen worden ingevoerd.
|
Tijdens een eerste consult en bij twee opeenvolgende bezoeken met een tussenpoos van minimaal 1 week
|
|
Lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling en geslacht
Tijdsspanne: Tijdens een eerste consult en bij twee opeenvolgende bezoeken met een tussenpoos van minimaal 1 week
|
Metingen omvatten lengte, gewicht, tailleomtrek, totaal lichaamsvet van BIA en dwarsdoorsnede abdominale MRI om centraal, visceraal en onderhuids vet te schatten.
Elke adipositasindex zal worden gecorreleerd met uitkomsten en tussen groepen worden vergeleken.
|
Tijdens een eerste consult en bij twee opeenvolgende bezoeken met een tussenpoos van minimaal 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Epel E, Lapidus R, McEwen B, Brownell K. Stress may add bite to appetite in women: a laboratory study of stress-induced cortisol and eating behavior. Psychoneuroendocrinology. 2001 Jan;26(1):37-49. doi: 10.1016/s0306-4530(00)00035-4.
- English PJ, Ghatei MA, Malik IA, Bloom SR, Wilding JP. Food fails to suppress ghrelin levels in obese humans. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jun;87(6):2984. doi: 10.1210/jcem.87.6.8738.
- Yanovski SZ. Binge eating disorder: current knowledge and future directions. Obes Res. 1993 Jul;1(4):306-24. doi: 10.1002/j.1550-8528.1993.tb00626.x.
- de Zwaan M, Mitchell JE, Raymond NC, Spitzer RL. Binge eating disorder: clinical features and treatment of a new diagnosis. Harv Rev Psychiatry. 1994 Mar-Apr;1(6):310-25. doi: 10.3109/10673229409017098.
- Hellstrom PM, Geliebter A, Naslund E, Schmidt PT, Yahav EK, Hashim SA, Yeomans MR. Peripheral and central signals in the control of eating in normal, obese and binge-eating human subjects. Br J Nutr. 2004 Aug;92 Suppl 1:S47-57. doi: 10.1079/bjn20041142.
- Cowley MA, Smith RG, Diano S, Tschop M, Pronchuk N, Grove KL, Strasburger CJ, Bidlingmaier M, Esterman M, Heiman ML, Garcia-Segura LM, Nillni EA, Mendez P, Low MJ, Sotonyi P, Friedman JM, Liu H, Pinto S, Colmers WF, Cone RD, Horvath TL. The distribution and mechanism of action of ghrelin in the CNS demonstrates a novel hypothalamic circuit regulating energy homeostasis. Neuron. 2003 Feb 20;37(4):649-61. doi: 10.1016/s0896-6273(03)00063-1.
- Batterham RL, Cohen MA, Ellis SM, Le Roux CW, Withers DJ, Frost GS, Ghatei MA, Bloom SR. Inhibition of food intake in obese subjects by peptide YY3-36. N Engl J Med. 2003 Sep 4;349(10):941-8. doi: 10.1056/NEJMoa030204.
- Monteleone P, Martiadis V, Rigamonti AE, Fabrazzo M, Giordani C, Muller EE, Maj M. Investigation of peptide YY and ghrelin responses to a test meal in bulimia nervosa. Biol Psychiatry. 2005 Apr 15;57(8):926-31. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.01.004.
- Monteleone P, Martiadis V, Fabrazzo M, Serritella C, Maj M. Ghrelin and leptin responses to food ingestion in bulimia nervosa: implications for binge-eating and compensatory behaviours. Psychol Med. 2003 Nov;33(8):1387-94. doi: 10.1017/s0033291703008316.
- Geliebter A, Yahav EK, Gluck ME, Hashim SA. Gastric capacity, test meal intake, and appetitive hormones in binge eating disorder. Physiol Behav. 2004 Jul;81(5):735-40. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.04.014.
- Geliebter A, Gluck ME, Hashim SA. Plasma ghrelin concentrations are lower in binge-eating disorder. J Nutr. 2005 May;135(5):1326-30. doi: 10.1093/jn/135.5.1326.
- Raymond NC, Neumeyer B, Warren CS, Lee SS, Peterson CB. Energy intake patterns in obese women with binge eating disorder. Obes Res. 2003 Jul;11(7):869-79. doi: 10.1038/oby.2003.120.
- Walsh BT, Boudreau G. Laboratory studies of binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2003;34 Suppl:S30-8. doi: 10.1002/eat.10203.
- Anderson DA, Williamson DA, Johnson WG, Grieve CO. Validity of test meals for determining binge eating. Eat Behav. 2001 Summer;2(2):105-12. doi: 10.1016/s1471-0153(01)00022-8.
- Geliebter A, Melton PM, McCray RS, Gallagher DR, Gage D, Hashim SA. Gastric capacity, gastric emptying, and test-meal intake in normal and bulimic women. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):656-61. doi: 10.1093/ajcn/56.4.656.
- Geliebter A, Hassid G, Hashim SA. Test meal intake in obese binge eaters in relation to mood and gender. Int J Eat Disord. 2001 May;29(4):488-94. doi: 10.1002/eat.1047.
- Tataranni PA, Larson DE, Snitker S, Young JB, Flatt JP, Ravussin E. Effects of glucocorticoids on energy metabolism and food intake in humans. Am J Physiol. 1996 Aug;271(2 Pt 1):E317-25. doi: 10.1152/ajpendo.1996.271.2.E317.
- Castonguay TW. Glucocorticoids as modulators in the control of feeding. Brain Res Bull. 1991 Sep-Oct;27(3-4):423-8. doi: 10.1016/0361-9230(91)90136-8.
- Koo-Loeb JH, Costello N, Light KC, Girdler SS. Women with eating disorder tendencies display altered cardiovascular, neuroendocrine, and psychosocial profiles. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):539-48. doi: 10.1097/00006842-200007000-00013.
- Kelly CB, Cooper SJ. Plasma norepinephrine response to a cold pressor test in subtypes of depressive illness. Psychiatry Res. 1998 Oct 19;81(1):39-50. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00086-9.
- Gluck ME, Geliebter A, Hung J, Yahav E. Cortisol, hunger, and desire to binge eat following a cold stress test in obese women with binge eating disorder. Psychosom Med. 2004 Nov-Dec;66(6):876-81. doi: 10.1097/01.psy.0000143637.63508.47.
- Geliebter A, Ladell T, Logan M, Schneider T, Sharafi M, Hirsch J. Responsivity to food stimuli in obese and lean binge eaters using functional MRI. Appetite. 2006 Jan;46(1):31-5. doi: 10.1016/j.appet.2005.09.002. Epub 2005 Dec 20. Erratum In: Appetite. 2006 May;46(3):395. Schweider, Tzipporah [corrected to Schneider, Tzipporah].
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-163
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .