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Hormonas del apetito en el trastorno por atracón

8 de marzo de 2013 actualizado por: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Este estudio investiga las hormonas que el cuerpo produce en respuesta a la ingesta de alimentos y en respuesta al estrés, y la forma en que el estrés influye en la ingesta de alimentos. En particular, compara los niveles hormonales y la ingesta de alimentos de personas con y sin trastorno por atracón. Para descubrir cómo estas hormonas relacionadas con el apetito y el estrés están relacionadas con la actividad cerebral, el estudio también incluye una resonancia magnética funcional, un procedimiento no invasivo que analiza qué regiones del cerebro están más activas durante un escenario relacionado con los alimentos. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos son estudiar las hormonas relacionadas con el apetito que regulan la ingesta de alimentos en condiciones normales y después de un factor estresante por la mañana y por la noche (cuando ocurren la mayoría de los episodios de atracones), para ayudar a revelar los mecanismos biológicos en BED. Planeamos inscribir: 32 Ss obesos con BED (16m, 16f), 32 Ss obesos sin BED (16m, 16f) y 32 Ss de peso normal sin BED (16m, 16f). La altura, el peso, la circunferencia de la cintura y la grasa corporal se evaluarán durante una primera cita. En dos días diferentes separados por al menos una semana, Ss ingiere una comida líquida fija una vez por la mañana y otra por la noche. Las clasificaciones de apetito y las colecciones de sangre y saliva para medir las hormonas continuarán durante 2 horas después de la comida fija. A esto le seguirá cada día un protocolo de estrés de laboratorio (prueba de presión en frío evaluada socialmente; SECPT), y luego el consumo de una comida ad libitum 30 minutos después. En un día durante el protocolo, el participante recolectará saliva con un hisopo inmediatamente después de despertarse y nuevamente a las 08:00. Con el fin de capturar episodios de alimentación más naturalistas, todos los Ss registrarán adicionalmente la ingesta de alimentos, evaluarán el apetito y medirán el cortisol salival antes y después de una cena y un refrigerio después de la cena (o atracones después de la cena para BED Ss). En dos días adicionales, usaremos fMRI para evaluar la activación cerebral en respuesta a alimentos de alta palatabilidad (HPF) en relación con señales visuales de alimentos de baja palatabilidad (LPF) o no alimentarios (NF) después de la SECPT y una condición de control usando calor agua. Cada día, después de la resonancia magnética funcional, se consumirá una comida ad libitum.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • St. Luke's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC de 20-25 o 30-50
  • peso estable (± 4%) durante al menos 3 meses
  • premenopáusica y tener ciclos menstruales regulares (28 días ± 5), no estar embarazada ni amamantando, y no estar dentro de 1 año del parto
  • debe gustarle la pizza y estar dispuesto a consumirla durante la comida ad libitum

Criterio de exclusión:

  • condiciones médicas o psiquiátricas significativas
  • uso actual y pasado de 3 meses de ciertos medicamentos recetados, especialmente aquellos que podrían afectar el peso corporal, como antidepresivos y estimulantes, así como fumar o exceso de alcohol (> 3 tragos/día)
  • ejercicio vigoroso durante más de 6 h / semana
  • zurdo, con claustrofobia conocida por la carcasa de un escáner, o tiene implantes metálicos, retenedores dentales metálicos no removibles, marcapasos o delineador de ojos permanente o tatuajes grandes que contienen pigmento metálico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujetos obesos con BED

Sujetos que cumplan con el requisito de IMC para la obesidad (> 30 kg/m ^ 2) y los requisitos del DSM para el trastorno por atracón en función de las respuestas a los cuestionarios validados.

Los sujetos se someterán a las respuestas posprandiales, la prueba del frío y la comida de prueba ad libitum.

Los sujetos ingieren una comida fija, con extracciones de sangre para medir los niveles de la hormona del apetito tomadas antes y después de la comida.
Otros nombres:
  • El reemplazo de comidas líquidas es Boost (Nestle Nutrition).
Luego, los sujetos se someten a la prueba de presión en frío evaluada socialmente, con extracciones de sangre para medir los niveles de la hormona del apetito antes y después de la prueba.
A los sujetos se les presenta una comida buffet ad libitum.
Experimental: Obeso sin CAMA

Sujetos que cumplen con el requisito de IMC para la obesidad (> 30 kg/m ^ 2) pero que no cumplen con los requisitos del DSM para el trastorno por atracón según las respuestas a los cuestionarios validados.

Los sujetos se someterán a las respuestas posprandiales, la prueba del frío y la comida de prueba ad libitum.

Los sujetos ingieren una comida fija, con extracciones de sangre para medir los niveles de la hormona del apetito tomadas antes y después de la comida.
Otros nombres:
  • El reemplazo de comidas líquidas es Boost (Nestle Nutrition).
Luego, los sujetos se someten a la prueba de presión en frío evaluada socialmente, con extracciones de sangre para medir los niveles de la hormona del apetito antes y después de la prueba.
A los sujetos se les presenta una comida buffet ad libitum.
Experimental: Peso normal sin CAMA

Sujetos con un IMC de 20-25 kg/m^2 que no cumplan con los requisitos del DSM para el trastorno por atracón según las respuestas a los cuestionarios validados.

Los sujetos se someterán a las respuestas posprandiales, la prueba del frío y la comida de prueba ad libitum.

Los sujetos ingieren una comida fija, con extracciones de sangre para medir los niveles de la hormona del apetito tomadas antes y después de la comida.
Otros nombres:
  • El reemplazo de comidas líquidas es Boost (Nestle Nutrition).
Luego, los sujetos se someten a la prueba de presión en frío evaluada socialmente, con extracciones de sangre para medir los niveles de la hormona del apetito antes y después de la prueba.
A los sujetos se les presenta una comida buffet ad libitum.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hormonas relacionadas con el apetito y calificaciones del apetito en relación con la comida fija y la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: Evaluado a intervalos sistemáticos (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) antes y después de la comida fija de la mañana a las 10:00 y la comida fija de la noche a las 17:00
Las concentraciones en sangre y saliva de las hormonas que influyen en el apetito se medirán a intervalos sistemáticos (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) antes y después de la comida fija de la mañana a las 10.00 horas y la comida fija de la noche a las 17.00 horas. El apetito también se calificará en cada punto de evaluación. A esto le seguirá una prueba de presión en frío y luego, 30 minutos más tarde, una comida ad libitum 30 minutos más tarde, con mediciones de sangre y saliva tomadas antes y después de completar la comida.
Evaluado a intervalos sistemáticos (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) antes y después de la comida fija de la mañana a las 10:00 y la comida fija de la noche a las 17:00

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de despertar de cortisol
Periodo de tiempo: Evaluado en la mañana de un día laborable durante el período de participación de 3 semanas
En la mañana de un día laborable durante el período de participación de 3 semanas, los participantes tomarán una medición de saliva al despertar y a las 08:00 mientras aún están en ayunas. Se espera que los niveles de cortisol al despertar y a las 08:00 sean más altos en pacientes con TPA en comparación con Ss sin TAC, y en obesos sin TPA en comparación con Ss sin TPA de peso normal.
Evaluado en la mañana de un día laborable durante el período de participación de 3 semanas
Escalas psicológicas
Periodo de tiempo: Durante una consulta inicial y en dos visitas posteriores con al menos 1 semana de diferencia
Se administrarán varios cuestionarios para evaluar las relaciones entre los resultados (p. ej., consumo, niveles hormonales) y construcciones psicológicas que incluyen depresión, estrés percibido, alimentación y restricción externa y emocional, comportamiento de atracones y comidas nocturnas. Los resultados se correlacionarán con puntajes de escala y los puntajes se compararán entre grupos. Entre otras relaciones, anticipamos correlaciones positivas entre la puntuación de atracones, la ingesta ad libitum y la respuesta de grelina SECPT. Las puntuaciones psicológicas se ingresarán como covariables según corresponda.
Durante una consulta inicial y en dos visitas posteriores con al menos 1 semana de diferencia
Peso Corporal, Composición Corporal y Sexo
Periodo de tiempo: Durante una consulta inicial y en dos visitas posteriores con al menos 1 semana de diferencia
Las mediciones incluirán la altura, el peso, la circunferencia de la cintura, la grasa corporal total de BIA y la resonancia magnética abdominal transversal para estimar la grasa central, visceral y subcutánea. Cada índice de adiposidad se correlacionará con los resultados y se comparará entre grupos.
Durante una consulta inicial y en dos visitas posteriores con al menos 1 semana de diferencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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