Ruokahaluhormonit ahmimishäiriössä
perjantai 8. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Tässä tutkimuksessa tutkitaan hormoneja, joita elimistö tuottaa vastauksena syömiseen ja stressiin, sekä stressin vaikutusta ruoan saantiin.
Siinä verrataan erityisesti ahmimishäiriöstä kärsivien ja ilman ahmimishäiriötä sairastavien ihmisten hormonitasoja ja ravinnonsaantia.
Jotta saadaan selville, miten nämä ruokahaluon ja stressiin liittyvät hormonit liittyvät aivotoimintaan, tutkimukseen sisältyy myös fMRI-skannaus, ei-invasiivinen toimenpide, jossa tarkastellaan, mitkä aivojen alueet ovat aktiivisimpia ruokaan liittyvän skenaarion aikana. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on tutkia ruokahaluon liittyviä hormoneja, jotka säätelevät ruoan saantia normaaleissa olosuhteissa ja stressitekijän jälkeen aamulla ja illalla (kun useimmat ahmimisjaksot esiintyvät), auttaakseen paljastamaan BED:n biologisia mekanismeja.
Suunnittelemme ilmoittautumista: 32 lihavaa S:tä Sängyllä (16m, 16f), 32 lihavaa S:tä ilman sänkyä (16m, 16f) ja 32 normaalipainoista S:tä ilman Sänkyä (16m, 16f).
Pituus, paino, vyötärön ympärysmitta ja kehon rasvaisuus arvioidaan ensimmäisellä käynnillä.
Kahtena eri päivänä, joiden välillä on vähintään viikko, Ss syö kiinteän nestemäisen aterian kerran aamulla ja kerran illalla.
Ruokahalun arvioinnit ja veren ja syljen kerääminen hormonien mittaamiseksi jatkuvat 2 tuntia kiinteän aterian jälkeen.
Tätä seuraa joka päivä laboratorion stressiprotokolla (Socially Evaluated Cold Pressor Test; SECPT) ja sen jälkeen ad libitum -ateria 30 minuuttia myöhemmin.
Yhtenä päivänä protokollan aikana osallistuja kerää sylkeä vanupuikolla välittömästi heräämisen jälkeen ja uudelleen klo 08.00.
Luonnollisempien syömisjaksojen tallentamiseksi kaikki S:t tallentavat lisäksi ruoan saannin, nostavat ruokahalua ja mittaavat syljen kortisolia ennen ja jälkeen yhtä ilta-ateriaa sekä yhden illallisen jälkeisen välipalan (tai päivällisen jälkeisen humalahakuisen BED S:n).
Kahtena lisäpäivänä käytämme fMRI:tä arvioidaksemme aivojen aktivaatiota vasteena erittäin maistuvaan ruokaan (HPF) verrattuna huonomakuisiin ruokiin (LPF) tai muuhun kuin ruokaan (NF) visuaalisiin vihjeisiin SECPT:n jälkeen ja kontrollitilanteessa lämpimällä. vettä.
Joka päivä fMRI-skannauksen jälkeen nautitaan ad libitum -ateria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- St. Luke's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 20-25 tai 30-50
- vakaa paino (± 4%) vähintään 3 kuukauden ajan
- Premenopausaalinen ja säännölliset kuukautiskierrot (28 d ± 5), älä ole raskaana tai imetä eikä ole 1 vuoden sisällä synnytyksestä
- täytyy pitää pizzasta ja olla valmis nauttimaan sitä ad libitum -aterian aikana
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia
- tiettyjen määrättyjen lääkkeiden, kuten masennuslääkkeiden ja piristeiden sekä tupakoinnin tai liiallisen alkoholin käyttö (> 3 juomaa/pv) nykyinen ja viimeinen 3 kk
- harjoittele voimakkaasti yli 6 h/vko
- vasenkätinen, jolla on tunnettu klaustrofobia skannerin koteloa kohtaan, tai heillä on metalliset implantit, ei-irrotettava metalliset hammashoidot, sydämentahdistimet tai pysyvä eyeliner tai suuria tatuointeja, jotka sisältävät metallista pigmenttiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikalihavat kohteet, joilla on BED
Koehenkilöt, jotka täyttävät liikalihavuuden BMI-vaatimuksen (>30 kg/m^2) ja ahmimishäiriön DSM-vaatimukset validoitujen kyselylomakkeiden vastausten perusteella. Koehenkilöt käyvät läpi aterian jälkeiset vasteet, kylmäpainetesti ja ad libitum -testiateria. |
Koehenkilöt syövät kiinteän aterian ja ottavat verinäytteet ruokahaluhormonitasojen mittaamiseksi ennen ateriaa ja sen jälkeen.
Muut nimet:
Tämän jälkeen koehenkilöille tehdään sosiaalisesti arvioitu kylmäpainetesti, jossa mitataan ruokahaluhormonitasoja ennen testiä ja sen jälkeen.
Koehenkilöille tarjotaan ad libitum buffetateria.
|
|
Kokeellinen: Lihava ilman sänkyä
Koehenkilöt, jotka täyttävät liikalihavuuden BMI-vaatimuksen (>30 kg/m^2), mutta jotka eivät täytä ahmimishäiriön DSM-vaatimuksia validoitujen kyselylomakkeiden vastausten perusteella. Koehenkilöt käyvät läpi aterian jälkeiset vasteet, kylmäpainetesti ja ad libitum -testiateria. |
Koehenkilöt syövät kiinteän aterian ja ottavat verinäytteet ruokahaluhormonitasojen mittaamiseksi ennen ateriaa ja sen jälkeen.
Muut nimet:
Tämän jälkeen koehenkilöille tehdään sosiaalisesti arvioitu kylmäpainetesti, jossa mitataan ruokahaluhormonitasoja ennen testiä ja sen jälkeen.
Koehenkilöille tarjotaan ad libitum buffetateria.
|
|
Kokeellinen: Normaalipainoinen ilman sänkyä
Koehenkilöt, joiden BMI on 20-25 kg/m^2 ja jotka eivät täytä DSM-vaatimuksia ahmimishäiriölle validoitujen kyselylomakkeiden vastausten perusteella. Koehenkilöt käyvät läpi aterian jälkeiset vasteet, kylmäpainetesti ja ad libitum -testiateria. |
Koehenkilöt syövät kiinteän aterian ja ottavat verinäytteet ruokahaluhormonitasojen mittaamiseksi ennen ateriaa ja sen jälkeen.
Muut nimet:
Tämän jälkeen koehenkilöille tehdään sosiaalisesti arvioitu kylmäpainetesti, jossa mitataan ruokahaluhormonitasoja ennen testiä ja sen jälkeen.
Koehenkilöille tarjotaan ad libitum buffetateria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahaluon liittyvät hormonit ja ruokahaluarvot suhteessa kiinteään ateriaan ja kylmäpainetestiin
Aikaikkuna: Arvioidaan systemaattisin väliajoin (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) ennen ja jälkeen kiinteän aamu-ateriaa klo 10.00 ja ilta-ateriaa klo 17.00
|
Ruokahaluon vaikuttavien hormonien pitoisuudet veressä ja syljessä mitataan systemaattisesti (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) ennen ja jälkeen kiinteän aamu-ateriaa klo 10.00 ja illan kiinteää ateriaa klo 17.00.
Ruokahalu arvostetaan lisäksi jokaisessa arviointipisteessä.
Tätä seuraa kylmäpainetesti, ja sitten 30 minuuttia myöhemmin ad libitum -ateria 30 minuuttia myöhemmin, ja veri- ja sylkimittaukset otetaan ennen ateriaa ja sen jälkeen.
|
Arvioidaan systemaattisin väliajoin (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) ennen ja jälkeen kiinteän aamu-ateriaa klo 10.00 ja ilta-ateriaa klo 17.00
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolin heräämisen vastaus
Aikaikkuna: Arvioitu yhtenä arkipäivän aamuna 3 viikon osallistumisjakson aikana
|
Yhtenä arkipäivän aamuna 3 viikon osallistumisjakson aikana osallistujat mittaavat yhden sylkimittauksen heräämisen yhteydessä ja klo 08.00 vielä paaston aikana.
Heräämisen ja 08.00 kortisolitasojen odotetaan olevan korkeampia BED-potilailla verrattuna nonBED-syötteisiin ja lihavilla non-BED-potilailla verrattuna normaalipainoisiin non-BED-syväisiin verrattuna.
|
Arvioitu yhtenä arkipäivän aamuna 3 viikon osallistumisjakson aikana
|
|
Psykologiset asteikot
Aikaikkuna: Ensimmäisellä konsultaatiolla ja kahdella seuraavalla käynnillä vähintään 1 viikon välein
|
Erilaisia kyselylomakkeita tullaan testaamaan tulosten (esim. saanti, hormonitasot) ja psykologisten rakenteiden välisiä suhteita, mukaan lukien masennus, koettu stressi, ulkoinen ja emotionaalinen syöminen ja hillitseminen, ahmimiskäyttäytyminen ja yösyöminen.
Tulokset korreloidaan asteikkopisteiden kanssa, ja pisteitä verrataan ryhmien välillä.
Muiden suhteiden ohella odotamme positiivisia korrelaatioita ahmimispisteiden, ad libitum -saannin ja greliinin SECPT-vasteen välillä.
Psykologiset pisteet syötetään tarvittaessa kovariaatteina.
|
Ensimmäisellä konsultaatiolla ja kahdella seuraavalla käynnillä vähintään 1 viikon välein
|
|
Paino, kehon koostumus ja sukupuoli
Aikaikkuna: Ensimmäisellä konsultaatiolla ja kahdella seuraavalla käynnillä vähintään 1 viikon välein
|
Mittaukset sisältävät pituuden, painon, vyötärön ympärysmitan, BIA:n koko kehon rasvan ja poikkileikkauksen vatsan MRI:n keskus-, sisäelinten ja ihonalaisen rasvan arvioimiseksi.
Jokainen rasvaisuusindeksi korreloidaan tulosten kanssa ja verrataan ryhmien välillä.
|
Ensimmäisellä konsultaatiolla ja kahdella seuraavalla käynnillä vähintään 1 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Epel E, Lapidus R, McEwen B, Brownell K. Stress may add bite to appetite in women: a laboratory study of stress-induced cortisol and eating behavior. Psychoneuroendocrinology. 2001 Jan;26(1):37-49. doi: 10.1016/s0306-4530(00)00035-4.
- English PJ, Ghatei MA, Malik IA, Bloom SR, Wilding JP. Food fails to suppress ghrelin levels in obese humans. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jun;87(6):2984. doi: 10.1210/jcem.87.6.8738.
- Yanovski SZ. Binge eating disorder: current knowledge and future directions. Obes Res. 1993 Jul;1(4):306-24. doi: 10.1002/j.1550-8528.1993.tb00626.x.
- de Zwaan M, Mitchell JE, Raymond NC, Spitzer RL. Binge eating disorder: clinical features and treatment of a new diagnosis. Harv Rev Psychiatry. 1994 Mar-Apr;1(6):310-25. doi: 10.3109/10673229409017098.
- Hellstrom PM, Geliebter A, Naslund E, Schmidt PT, Yahav EK, Hashim SA, Yeomans MR. Peripheral and central signals in the control of eating in normal, obese and binge-eating human subjects. Br J Nutr. 2004 Aug;92 Suppl 1:S47-57. doi: 10.1079/bjn20041142.
- Cowley MA, Smith RG, Diano S, Tschop M, Pronchuk N, Grove KL, Strasburger CJ, Bidlingmaier M, Esterman M, Heiman ML, Garcia-Segura LM, Nillni EA, Mendez P, Low MJ, Sotonyi P, Friedman JM, Liu H, Pinto S, Colmers WF, Cone RD, Horvath TL. The distribution and mechanism of action of ghrelin in the CNS demonstrates a novel hypothalamic circuit regulating energy homeostasis. Neuron. 2003 Feb 20;37(4):649-61. doi: 10.1016/s0896-6273(03)00063-1.
- Batterham RL, Cohen MA, Ellis SM, Le Roux CW, Withers DJ, Frost GS, Ghatei MA, Bloom SR. Inhibition of food intake in obese subjects by peptide YY3-36. N Engl J Med. 2003 Sep 4;349(10):941-8. doi: 10.1056/NEJMoa030204.
- Monteleone P, Martiadis V, Rigamonti AE, Fabrazzo M, Giordani C, Muller EE, Maj M. Investigation of peptide YY and ghrelin responses to a test meal in bulimia nervosa. Biol Psychiatry. 2005 Apr 15;57(8):926-31. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.01.004.
- Monteleone P, Martiadis V, Fabrazzo M, Serritella C, Maj M. Ghrelin and leptin responses to food ingestion in bulimia nervosa: implications for binge-eating and compensatory behaviours. Psychol Med. 2003 Nov;33(8):1387-94. doi: 10.1017/s0033291703008316.
- Geliebter A, Yahav EK, Gluck ME, Hashim SA. Gastric capacity, test meal intake, and appetitive hormones in binge eating disorder. Physiol Behav. 2004 Jul;81(5):735-40. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.04.014.
- Geliebter A, Gluck ME, Hashim SA. Plasma ghrelin concentrations are lower in binge-eating disorder. J Nutr. 2005 May;135(5):1326-30. doi: 10.1093/jn/135.5.1326.
- Raymond NC, Neumeyer B, Warren CS, Lee SS, Peterson CB. Energy intake patterns in obese women with binge eating disorder. Obes Res. 2003 Jul;11(7):869-79. doi: 10.1038/oby.2003.120.
- Walsh BT, Boudreau G. Laboratory studies of binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2003;34 Suppl:S30-8. doi: 10.1002/eat.10203.
- Anderson DA, Williamson DA, Johnson WG, Grieve CO. Validity of test meals for determining binge eating. Eat Behav. 2001 Summer;2(2):105-12. doi: 10.1016/s1471-0153(01)00022-8.
- Geliebter A, Melton PM, McCray RS, Gallagher DR, Gage D, Hashim SA. Gastric capacity, gastric emptying, and test-meal intake in normal and bulimic women. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):656-61. doi: 10.1093/ajcn/56.4.656.
- Geliebter A, Hassid G, Hashim SA. Test meal intake in obese binge eaters in relation to mood and gender. Int J Eat Disord. 2001 May;29(4):488-94. doi: 10.1002/eat.1047.
- Tataranni PA, Larson DE, Snitker S, Young JB, Flatt JP, Ravussin E. Effects of glucocorticoids on energy metabolism and food intake in humans. Am J Physiol. 1996 Aug;271(2 Pt 1):E317-25. doi: 10.1152/ajpendo.1996.271.2.E317.
- Castonguay TW. Glucocorticoids as modulators in the control of feeding. Brain Res Bull. 1991 Sep-Oct;27(3-4):423-8. doi: 10.1016/0361-9230(91)90136-8.
- Koo-Loeb JH, Costello N, Light KC, Girdler SS. Women with eating disorder tendencies display altered cardiovascular, neuroendocrine, and psychosocial profiles. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):539-48. doi: 10.1097/00006842-200007000-00013.
- Kelly CB, Cooper SJ. Plasma norepinephrine response to a cold pressor test in subtypes of depressive illness. Psychiatry Res. 1998 Oct 19;81(1):39-50. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00086-9.
- Gluck ME, Geliebter A, Hung J, Yahav E. Cortisol, hunger, and desire to binge eat following a cold stress test in obese women with binge eating disorder. Psychosom Med. 2004 Nov-Dec;66(6):876-81. doi: 10.1097/01.psy.0000143637.63508.47.
- Geliebter A, Ladell T, Logan M, Schneider T, Sharafi M, Hirsch J. Responsivity to food stimuli in obese and lean binge eaters using functional MRI. Appetite. 2006 Jan;46(1):31-5. doi: 10.1016/j.appet.2005.09.002. Epub 2005 Dec 20. Erratum In: Appetite. 2006 May;46(3):395. Schweider, Tzipporah [corrected to Schneider, Tzipporah].
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-163
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .