Étvágyhormonok mértéktelen evési zavarban
2013. március 8. frissítette: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szervezet milyen hormonokat termel a táplálékfelvételre és a stresszre adott válaszként, valamint azt, hogy a stressz hogyan befolyásolja a táplálékfelvételt.
Különösen a falási zavarban szenvedő és nem szenvedő emberek hormonszintjét és táplálékfelvételét hasonlítja össze.
Annak kiderítésére, hogy ezek az étvágyhoz és stresszhez kapcsolódó hormonok hogyan kapcsolódnak az agyi aktivitáshoz, a tanulmány fMRI-vizsgálatot is tartalmaz, egy nem invazív eljárást, amely azt vizsgálja, hogy az agy mely régiói a legaktívabbak az élelmiszerrel kapcsolatos forgatókönyv során. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél az, hogy tanulmányozzák az étvágyhoz kapcsolódó hormonokat, amelyek szabályozzák a táplálékfelvételt normál körülmények között, és egy stresszor után reggel és este (amikor a legtöbb falási epizód előfordul), hogy segítsen feltárni a BED biológiai mechanizmusait.
Beiratkozást tervezünk: 32 elhízott Ss BED-vel (16m, 16f), 32 elhízott S-s BED nélkül (16m, 16f) és 32 normál súlyú S-s BED nélkül (16m, 16f).
A magasságot, a súlyt, a derékbőséget és a testzsírt az első találkozás alkalmával értékelik.
Két különböző napon, amelyeket legalább egy hét választ el egymástól, az Ss egyszer reggel és egyszer este fix folyékony ételt fogyaszt.
Az étvágy értékelése, valamint a vér és a nyál összegyűjtése a hormonok mérésére a rögzített étkezés után 2 órán keresztül folytatódik.
Ezt minden nap laboratóriumi stressz-protokoll követi (Socially Evaluated Cold Pressor Test; SECPT), majd 30 perccel később egy ad libitum étkezés elfogyasztása.
A protokoll alatt egy napon a résztvevő nyálat gyűjt egy tampon segítségével, közvetlenül ébredés után, majd ismét 08:00-kor.
A természetesebb étkezési epizódok rögzítése érdekében az összes S ezenkívül rögzíti a táplálékfelvételt, növeli az étvágyat, és méri a nyál kortizol szintjét egy esti étkezés előtt és után, valamint egy vacsora utáni snacket (vagy vacsora utáni ivást az ágyban).
További két napon fMRI-t használunk, hogy értékeljük az agyi aktivációt a nagy ízű ételekre (HPF) adott válaszként az alacsony ízű élelmiszerekre (LPF) vagy nem élelmiszerekre (NF) adott vizuális jelzésekhez viszonyítva, a SECPT és a meleget használó kontrollállapotot követően. víz.
Az fMRI vizsgálatot követően minden nap egy ad libitum étkezést kell elfogyasztani.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10025
- St. Luke's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 20-25 vagy 30-50
- stabil tömeg (± 4%) legalább 3 hónapig
- premenopauzás és rendszeres menstruációs ciklusuk van (28 nap ± 5), nem lehet terhes vagy szoptat, és nem lehet a szüléstől számított 1 éven belül
- szeretnie kell a pizzát, és hajlandónak kell lennie elfogyasztani az ad libitum étkezés során
Kizárási kritériumok:
- jelentős egészségügyi vagy pszichiátriai állapotok
- bizonyos felírt gyógyszerek jelenlegi és elmúlt 3 hónapos használata, különösen olyanok, amelyek befolyásolhatják a testsúlyt, például antidepresszánsok és stimulánsok, valamint dohányzás vagy túlzott alkoholfogyasztás (> 3 ital/nap)
- erőteljes testmozgás több mint 6 órát/hét
- balkezes, ismert klausztrofóbiával a szkennerházzal kapcsolatban, vagy fém implantátummal, nem eltávolítható fém fogrögzítővel, pacemakerrel, tartós szemceruzával vagy fémes pigmentet tartalmazó nagy tetoválással rendelkezik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elhízott alanyok BED-ben
Azok az alanyok, akik megfelelnek az elhízás BMI-követelményének (>30 kg/m^2) és a DSM-követelményeknek a falás-evési zavarra a validált kérdőívekre adott válaszok alapján. Az alanyok posztprandiális reakciókon, hidegnyomás-teszten és ad libitum teszt étkezésen esnek át. |
Az alanyok fix étkezést fogyasztanak, és az étkezés előtt és után vérvétellel mérik az étvágyhormon szintjét.
Más nevek:
Az alanyok ezután társadalmilag értékelt hidegnyomás-teszten esnek át, és vérvétellel mérik az étvágyhormon szintjét a teszt előtt és után.
Az alanyok ad libitum svédasztalos étkezést kapnak.
|
|
Kísérleti: Ágy nélkül elhízott
Azok az alanyok, akik megfelelnek az elhízás BMI-követelményének (>30 kg/m^2), de nem felelnek meg a falási zavar DSM követelményeinek a validált kérdőívekre adott válaszok alapján. Az alanyok posztprandiális reakciókon, hidegnyomás-teszten és ad libitum teszt étkezésen esnek át. |
Az alanyok fix étkezést fogyasztanak, és az étkezés előtt és után vérvétellel mérik az étvágyhormon szintjét.
Más nevek:
Az alanyok ezután társadalmilag értékelt hidegnyomás-teszten esnek át, és vérvétellel mérik az étvágyhormon szintjét a teszt előtt és után.
Az alanyok ad libitum svédasztalos étkezést kapnak.
|
|
Kísérleti: Normál súlyú, ÁGY nélkül
20-25 kg/m^2 BMI-vel rendelkező alanyok, akik a validált kérdőívekre adott válaszok alapján nem felelnek meg a falási zavar DSM követelményeinek. Az alanyok posztprandiális reakciókon, hidegnyomás-teszten és ad libitum teszt étkezésen esnek át. |
Az alanyok fix étkezést fogyasztanak, és az étkezés előtt és után vérvétellel mérik az étvágyhormon szintjét.
Más nevek:
Az alanyok ezután társadalmilag értékelt hidegnyomás-teszten esnek át, és vérvétellel mérik az étvágyhormon szintjét a teszt előtt és után.
Az alanyok ad libitum svédasztalos étkezést kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágyhoz kapcsolódó hormonok és étvágyértékelések a fix étkezéshez és a hidegnyomás-teszthez
Időkeret: Szisztematikus időközönként (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 perc) értékelik a reggeli 10.00-kor és az esti, 17.00-kor kötött étkezés előtt és után.
|
Az étvágyat befolyásoló hormonok vér- és nyálkoncentrációját szisztematikus időközönként (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 perc) mérik a reggeli 10.00-kor és az esti fix étkezés előtt és után 17.00-kor.
Az étvágyat minden értékelési ponton értékelni kell.
Ezt követi a hidegnyomás teszt, majd 30 perccel később egy ad libitum étkezés 30 perccel később, az étkezés előtt és után vér- és nyálméréssel.
|
Szisztematikus időközönként (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 perc) értékelik a reggeli 10.00-kor és az esti, 17.00-kor kötött étkezés előtt és után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kortizol ébredés reakciója
Időkeret: Értékelés egy hétköznap délelőtt a 3 hetes részvételi időszak alatt
|
A 3 hetes részvételi időszak alatt egy hétköznap délelőtt a résztvevők egy nyálmérést végeznek ébredéskor és 08:00-kor még koplalás közben.
Az ébredés és a 08:00 kortizolszint várhatóan magasabb lesz a BED-ben, mint a nem BED Ss-ben, és az elhízott nem BED-ben, mint a normál súlyú, nem BED S-ekben.
|
Értékelés egy hétköznap délelőtt a 3 hetes részvételi időszak alatt
|
|
Pszichológiai skálák
Időkeret: Egy kezdeti konzultáció és két további látogatás során legalább 1 hét különbséggel
|
Különféle kérdőíveket adnak ki az eredmények (pl. bevitel, hormonszintek) és pszichológiai konstrukciók közötti összefüggések tesztelésére, beleértve a depressziót, az észlelt stresszt, a külső és érzelmi evést és visszafogottságot, a falási viselkedést és az éjszakai étkezést.
Az eredményeket a skálapontszámokkal kell korrelálni, és a pontszámokat a csoportok között összehasonlítják.
Többek között pozitív korrelációra számítunk a mértéktelen étkezési pontszám, az ad libitum bevitel és a ghrelin SECPT válasz között.
A pszichológiai pontszámokat adott esetben kovariánsként kell megadni.
|
Egy kezdeti konzultáció és két további látogatás során legalább 1 hét különbséggel
|
|
Testtömeg, testösszetétel és nem
Időkeret: Egy kezdeti konzultáció és két további látogatás során legalább 1 hét különbséggel
|
A mérések magukban foglalják a magasságot, a súlyt, a derékkörfogatot, a BIA-ból származó teljes testzsírt, valamint a hasi keresztmetszeti MRI-t a központi, zsigeri és szubkután zsír becsléséhez.
Minden zsírosodási indexet össze kell vetni az eredményekkel, és összehasonlítani kell a csoportok között.
|
Egy kezdeti konzultáció és két további látogatás során legalább 1 hét különbséggel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Epel E, Lapidus R, McEwen B, Brownell K. Stress may add bite to appetite in women: a laboratory study of stress-induced cortisol and eating behavior. Psychoneuroendocrinology. 2001 Jan;26(1):37-49. doi: 10.1016/s0306-4530(00)00035-4.
- English PJ, Ghatei MA, Malik IA, Bloom SR, Wilding JP. Food fails to suppress ghrelin levels in obese humans. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jun;87(6):2984. doi: 10.1210/jcem.87.6.8738.
- Yanovski SZ. Binge eating disorder: current knowledge and future directions. Obes Res. 1993 Jul;1(4):306-24. doi: 10.1002/j.1550-8528.1993.tb00626.x.
- de Zwaan M, Mitchell JE, Raymond NC, Spitzer RL. Binge eating disorder: clinical features and treatment of a new diagnosis. Harv Rev Psychiatry. 1994 Mar-Apr;1(6):310-25. doi: 10.3109/10673229409017098.
- Hellstrom PM, Geliebter A, Naslund E, Schmidt PT, Yahav EK, Hashim SA, Yeomans MR. Peripheral and central signals in the control of eating in normal, obese and binge-eating human subjects. Br J Nutr. 2004 Aug;92 Suppl 1:S47-57. doi: 10.1079/bjn20041142.
- Cowley MA, Smith RG, Diano S, Tschop M, Pronchuk N, Grove KL, Strasburger CJ, Bidlingmaier M, Esterman M, Heiman ML, Garcia-Segura LM, Nillni EA, Mendez P, Low MJ, Sotonyi P, Friedman JM, Liu H, Pinto S, Colmers WF, Cone RD, Horvath TL. The distribution and mechanism of action of ghrelin in the CNS demonstrates a novel hypothalamic circuit regulating energy homeostasis. Neuron. 2003 Feb 20;37(4):649-61. doi: 10.1016/s0896-6273(03)00063-1.
- Batterham RL, Cohen MA, Ellis SM, Le Roux CW, Withers DJ, Frost GS, Ghatei MA, Bloom SR. Inhibition of food intake in obese subjects by peptide YY3-36. N Engl J Med. 2003 Sep 4;349(10):941-8. doi: 10.1056/NEJMoa030204.
- Monteleone P, Martiadis V, Rigamonti AE, Fabrazzo M, Giordani C, Muller EE, Maj M. Investigation of peptide YY and ghrelin responses to a test meal in bulimia nervosa. Biol Psychiatry. 2005 Apr 15;57(8):926-31. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.01.004.
- Monteleone P, Martiadis V, Fabrazzo M, Serritella C, Maj M. Ghrelin and leptin responses to food ingestion in bulimia nervosa: implications for binge-eating and compensatory behaviours. Psychol Med. 2003 Nov;33(8):1387-94. doi: 10.1017/s0033291703008316.
- Geliebter A, Yahav EK, Gluck ME, Hashim SA. Gastric capacity, test meal intake, and appetitive hormones in binge eating disorder. Physiol Behav. 2004 Jul;81(5):735-40. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.04.014.
- Geliebter A, Gluck ME, Hashim SA. Plasma ghrelin concentrations are lower in binge-eating disorder. J Nutr. 2005 May;135(5):1326-30. doi: 10.1093/jn/135.5.1326.
- Raymond NC, Neumeyer B, Warren CS, Lee SS, Peterson CB. Energy intake patterns in obese women with binge eating disorder. Obes Res. 2003 Jul;11(7):869-79. doi: 10.1038/oby.2003.120.
- Walsh BT, Boudreau G. Laboratory studies of binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2003;34 Suppl:S30-8. doi: 10.1002/eat.10203.
- Anderson DA, Williamson DA, Johnson WG, Grieve CO. Validity of test meals for determining binge eating. Eat Behav. 2001 Summer;2(2):105-12. doi: 10.1016/s1471-0153(01)00022-8.
- Geliebter A, Melton PM, McCray RS, Gallagher DR, Gage D, Hashim SA. Gastric capacity, gastric emptying, and test-meal intake in normal and bulimic women. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):656-61. doi: 10.1093/ajcn/56.4.656.
- Geliebter A, Hassid G, Hashim SA. Test meal intake in obese binge eaters in relation to mood and gender. Int J Eat Disord. 2001 May;29(4):488-94. doi: 10.1002/eat.1047.
- Tataranni PA, Larson DE, Snitker S, Young JB, Flatt JP, Ravussin E. Effects of glucocorticoids on energy metabolism and food intake in humans. Am J Physiol. 1996 Aug;271(2 Pt 1):E317-25. doi: 10.1152/ajpendo.1996.271.2.E317.
- Castonguay TW. Glucocorticoids as modulators in the control of feeding. Brain Res Bull. 1991 Sep-Oct;27(3-4):423-8. doi: 10.1016/0361-9230(91)90136-8.
- Koo-Loeb JH, Costello N, Light KC, Girdler SS. Women with eating disorder tendencies display altered cardiovascular, neuroendocrine, and psychosocial profiles. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):539-48. doi: 10.1097/00006842-200007000-00013.
- Kelly CB, Cooper SJ. Plasma norepinephrine response to a cold pressor test in subtypes of depressive illness. Psychiatry Res. 1998 Oct 19;81(1):39-50. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00086-9.
- Gluck ME, Geliebter A, Hung J, Yahav E. Cortisol, hunger, and desire to binge eat following a cold stress test in obese women with binge eating disorder. Psychosom Med. 2004 Nov-Dec;66(6):876-81. doi: 10.1097/01.psy.0000143637.63508.47.
- Geliebter A, Ladell T, Logan M, Schneider T, Sharafi M, Hirsch J. Responsivity to food stimuli in obese and lean binge eaters using functional MRI. Appetite. 2006 Jan;46(1):31-5. doi: 10.1016/j.appet.2005.09.002. Epub 2005 Dec 20. Erratum In: Appetite. 2006 May;46(3):395. Schweider, Tzipporah [corrected to Schneider, Tzipporah].
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-163
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Falási evési zavar
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Az étkezés utáni válaszok
-
FondationbHopaleMég nincs toborzásStroke Rehabilitáció | Testtartási egyensúlyFranciaország