Гормоны аппетита при компульсивном переедании
8 марта 2013 г. обновлено: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
В этом исследовании исследуются гормоны, которые организм вырабатывает в ответ на прием пищи и в ответ на стресс, а также то, как стресс влияет на потребление пищи.
В частности, он сравнивает уровни гормонов и потребление пищи людьми с компульсивным перееданием и без него.
Чтобы выяснить, как эти гормоны, связанные с аппетитом и стрессом, связаны с активностью мозга, исследование также включает фМРТ — неинвазивную процедуру, которая определяет, какие области мозга наиболее активны во время сценария, связанного с едой. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы изучить связанные с аппетитом гормоны, регулирующие потребление пищи в нормальных условиях и после воздействия стрессора утром и вечером (когда происходит большинство эпизодов переедания), чтобы помочь выявить биологические механизмы при КРС.
Мы планируем зачислить: 32 тучных СС с БЭД (16м, 16ж), 32 тучных СС без БЭД (16м, 16ж) и 32 СС с нормальным весом без БЭД (16м, 16ж).
Рост, вес, окружность талии и жировые отложения будут оцениваться во время первого визита.
В два разных дня, разделенных по крайней мере неделей, Ss будет принимать фиксированную жидкую пищу один раз утром и один раз вечером.
Оценка аппетита и сбор крови и слюны для измерения гормонов будут продолжаться в течение 2 часов после фиксированного приема пищи.
За этим каждый день будет следовать протокол лабораторного стресса (социально оцененный холодовой прессорный тест; SECPT), а затем через 30 минут употребление еды вволю.
В один из дней во время протокола участник будет собирать слюну с помощью тампона сразу после пробуждения и снова в 08:00.
Чтобы зафиксировать более реалистичные эпизоды приема пищи, все S дополнительно записывают прием пищи, оценивают аппетит и измеряют уровень кортизола в слюне до и после одного ужина и одного перекуса после ужина (или послеобеденного переедания для SED S).
В течение двух дополнительных дней мы будем использовать фМРТ для оценки активации мозга в ответ на пищу с высокой вкусовой привлекательностью (HPF) по сравнению с пищей с низкой вкусовой привлекательностью (LPF) или непищевыми (NF) визуальными сигналами после SECPT и контрольным условием с использованием теплой. вода.
Каждый день после фМРТ-сканирования будет потребляться еда вволю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
- St. Luke's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 20-25 или 30-50
- стабильный вес (± 4%) в течение как минимум 3 мес.
- в пременопаузе и с регулярными менструальными циклами (28 дней ± 5), не быть беременными или кормящими и не быть в течение 1 года после родов
- должен любить пиццу и быть готовым съесть ее во время еды без ограничений
Критерий исключения:
- серьезные медицинские или психические заболевания
- текущее и прошедшее 3-месячное использование определенных назначенных лекарств, особенно тех, которые могут повлиять на массу тела, таких как антидепрессанты и стимуляторы, а также курение или чрезмерное употребление алкоголя (> 3 порций в день)
- энергично тренироваться более 6 часов в неделю
- левша, с известной клаустрофобией для корпуса сканера, или имеющие металлические имплантаты, несъемные металлические зубные фиксаторы, кардиостимуляторы, перманентную подводку для глаз или большие татуировки, содержащие металлический пигмент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тучные субъекты с BED
Субъекты, которые соответствуют требованиям ИМТ для ожирения (> 30 кг/м ^ 2) и требованиям DSM для компульсивного переедания на основе ответов на утвержденные анкеты. Субъекты пройдут постпрандиальные реакции, холодовой прессорный тест и тест на прием пищи вволю. |
Субъекты принимают фиксированную пищу, при этом у них берут кровь для измерения уровня гормона аппетита до и после еды.
Другие имена:
Затем субъекты проходят Социально-оцениваемый тест на холодовую прессу с забором крови для измерения уровня гормона аппетита, взятого до и после теста.
Субъектам предоставляется шведский стол ad libitum.
|
|
Экспериментальный: Ожирение без КРОВИ
Субъекты, которые соответствуют требованиям ИМТ для ожирения (> 30 кг/м ^ 2), но не соответствуют требованиям DSM в отношении компульсивного переедания на основании ответов на утвержденные анкеты. Субъекты пройдут постпрандиальные реакции, холодовой прессорный тест и тест на прием пищи вволю. |
Субъекты принимают фиксированную пищу, при этом у них берут кровь для измерения уровня гормона аппетита до и после еды.
Другие имена:
Затем субъекты проходят Социально-оцениваемый тест на холодовую прессу с забором крови для измерения уровня гормона аппетита, взятого до и после теста.
Субъектам предоставляется шведский стол ad libitum.
|
|
Экспериментальный: Нормальный вес без КРОВАТИ
Субъекты с ИМТ 20–25 кг/м^2, которые не соответствуют требованиям DSM в отношении компульсивного переедания на основании ответов на утвержденные анкеты. Субъекты пройдут постпрандиальные реакции, холодовой прессорный тест и тест на прием пищи вволю. |
Субъекты принимают фиксированную пищу, при этом у них берут кровь для измерения уровня гормона аппетита до и после еды.
Другие имена:
Затем субъекты проходят Социально-оцениваемый тест на холодовую прессу с забором крови для измерения уровня гормона аппетита, взятого до и после теста.
Субъектам предоставляется шведский стол ad libitum.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гормоны, связанные с аппетитом, и рейтинги аппетита по отношению к фиксированному приему пищи и тесту холодового прессора
Временное ограничение: Оценивается с систематическими интервалами (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 минут) до и после утреннего фиксированного приема пищи в 10:00 и вечернего фиксированного приема пищи в 17:00.
|
Концентрации гормонов, влияющих на аппетит, в крови и слюне будут измеряться через систематические интервалы (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 минут) до и после утреннего фиксированного приема пищи в 10:00 и вечернего фиксированного приема пищи в 17:00.
Аппетит будет дополнительно оцениваться в каждой оценочной точке.
За этим последует холодовой прессорный тест, а затем через 30 минут после еды ad libitum через 30 минут, с измерениями крови и слюны до и после завершения еды.
|
Оценивается с систематическими интервалами (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 минут) до и после утреннего фиксированного приема пищи в 10:00 и вечернего фиксированного приема пищи в 17:00.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция пробуждения кортизола
Временное ограничение: Оценивается утром в один из будних дней в течение 3-недельного периода участия.
|
Утром в один из будних дней в течение трехнедельного периода участия участники проведут одно измерение слюны при пробуждении и в 08:00 во время голодания.
Ожидается, что уровни кортизола после пробуждения и в 08:00 будут выше у пациентов с постельным ремиссией по сравнению с Ss без BED, а также у пациентов с ожирением без BED по сравнению с Ss с нормальным весом без BED.
|
Оценивается утром в один из будних дней в течение 3-недельного периода участия.
|
|
Психологические шкалы
Временное ограничение: Во время одной первичной консультации и двух последующих посещений с интервалом не менее 1 недели
|
Будут проводиться различные анкеты для проверки взаимосвязи между результатами (например, потреблением, уровнем гормонов) и психологическими конструкциями, включая депрессию, воспринимаемый стресс, внешнее и эмоциональное переедание и сдержанность, переедание и ночное переедание.
Результаты будут соотнесены с баллами по шкале, а баллы будут сравниваться между группами.
Среди других взаимосвязей мы ожидаем положительную корреляцию между оценкой компульсивного переедания, потреблением вволю и реакцией SECPT на грелин.
Психологические оценки будут введены как ковариаты, если это необходимо.
|
Во время одной первичной консультации и двух последующих посещений с интервалом не менее 1 недели
|
|
Масса тела, состав тела и пол
Временное ограничение: Во время одной первичной консультации и двух последующих посещений с интервалом не менее 1 недели
|
Измерения будут включать рост, вес, окружность талии, общее количество жира в организме по данным BIA и МРТ поперечного сечения брюшной полости для оценки центрального, висцерального и подкожного жира.
Каждый индекс ожирения будет коррелировать с результатами и сравниваться между группами.
|
Во время одной первичной консультации и двух последующих посещений с интервалом не менее 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Epel E, Lapidus R, McEwen B, Brownell K. Stress may add bite to appetite in women: a laboratory study of stress-induced cortisol and eating behavior. Psychoneuroendocrinology. 2001 Jan;26(1):37-49. doi: 10.1016/s0306-4530(00)00035-4.
- English PJ, Ghatei MA, Malik IA, Bloom SR, Wilding JP. Food fails to suppress ghrelin levels in obese humans. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jun;87(6):2984. doi: 10.1210/jcem.87.6.8738.
- Yanovski SZ. Binge eating disorder: current knowledge and future directions. Obes Res. 1993 Jul;1(4):306-24. doi: 10.1002/j.1550-8528.1993.tb00626.x.
- de Zwaan M, Mitchell JE, Raymond NC, Spitzer RL. Binge eating disorder: clinical features and treatment of a new diagnosis. Harv Rev Psychiatry. 1994 Mar-Apr;1(6):310-25. doi: 10.3109/10673229409017098.
- Hellstrom PM, Geliebter A, Naslund E, Schmidt PT, Yahav EK, Hashim SA, Yeomans MR. Peripheral and central signals in the control of eating in normal, obese and binge-eating human subjects. Br J Nutr. 2004 Aug;92 Suppl 1:S47-57. doi: 10.1079/bjn20041142.
- Cowley MA, Smith RG, Diano S, Tschop M, Pronchuk N, Grove KL, Strasburger CJ, Bidlingmaier M, Esterman M, Heiman ML, Garcia-Segura LM, Nillni EA, Mendez P, Low MJ, Sotonyi P, Friedman JM, Liu H, Pinto S, Colmers WF, Cone RD, Horvath TL. The distribution and mechanism of action of ghrelin in the CNS demonstrates a novel hypothalamic circuit regulating energy homeostasis. Neuron. 2003 Feb 20;37(4):649-61. doi: 10.1016/s0896-6273(03)00063-1.
- Batterham RL, Cohen MA, Ellis SM, Le Roux CW, Withers DJ, Frost GS, Ghatei MA, Bloom SR. Inhibition of food intake in obese subjects by peptide YY3-36. N Engl J Med. 2003 Sep 4;349(10):941-8. doi: 10.1056/NEJMoa030204.
- Monteleone P, Martiadis V, Rigamonti AE, Fabrazzo M, Giordani C, Muller EE, Maj M. Investigation of peptide YY and ghrelin responses to a test meal in bulimia nervosa. Biol Psychiatry. 2005 Apr 15;57(8):926-31. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.01.004.
- Monteleone P, Martiadis V, Fabrazzo M, Serritella C, Maj M. Ghrelin and leptin responses to food ingestion in bulimia nervosa: implications for binge-eating and compensatory behaviours. Psychol Med. 2003 Nov;33(8):1387-94. doi: 10.1017/s0033291703008316.
- Geliebter A, Yahav EK, Gluck ME, Hashim SA. Gastric capacity, test meal intake, and appetitive hormones in binge eating disorder. Physiol Behav. 2004 Jul;81(5):735-40. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.04.014.
- Geliebter A, Gluck ME, Hashim SA. Plasma ghrelin concentrations are lower in binge-eating disorder. J Nutr. 2005 May;135(5):1326-30. doi: 10.1093/jn/135.5.1326.
- Raymond NC, Neumeyer B, Warren CS, Lee SS, Peterson CB. Energy intake patterns in obese women with binge eating disorder. Obes Res. 2003 Jul;11(7):869-79. doi: 10.1038/oby.2003.120.
- Walsh BT, Boudreau G. Laboratory studies of binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2003;34 Suppl:S30-8. doi: 10.1002/eat.10203.
- Anderson DA, Williamson DA, Johnson WG, Grieve CO. Validity of test meals for determining binge eating. Eat Behav. 2001 Summer;2(2):105-12. doi: 10.1016/s1471-0153(01)00022-8.
- Geliebter A, Melton PM, McCray RS, Gallagher DR, Gage D, Hashim SA. Gastric capacity, gastric emptying, and test-meal intake in normal and bulimic women. Am J Clin Nutr. 1992 Oct;56(4):656-61. doi: 10.1093/ajcn/56.4.656.
- Geliebter A, Hassid G, Hashim SA. Test meal intake in obese binge eaters in relation to mood and gender. Int J Eat Disord. 2001 May;29(4):488-94. doi: 10.1002/eat.1047.
- Tataranni PA, Larson DE, Snitker S, Young JB, Flatt JP, Ravussin E. Effects of glucocorticoids on energy metabolism and food intake in humans. Am J Physiol. 1996 Aug;271(2 Pt 1):E317-25. doi: 10.1152/ajpendo.1996.271.2.E317.
- Castonguay TW. Glucocorticoids as modulators in the control of feeding. Brain Res Bull. 1991 Sep-Oct;27(3-4):423-8. doi: 10.1016/0361-9230(91)90136-8.
- Koo-Loeb JH, Costello N, Light KC, Girdler SS. Women with eating disorder tendencies display altered cardiovascular, neuroendocrine, and psychosocial profiles. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):539-48. doi: 10.1097/00006842-200007000-00013.
- Kelly CB, Cooper SJ. Plasma norepinephrine response to a cold pressor test in subtypes of depressive illness. Psychiatry Res. 1998 Oct 19;81(1):39-50. doi: 10.1016/s0165-1781(98)00086-9.
- Gluck ME, Geliebter A, Hung J, Yahav E. Cortisol, hunger, and desire to binge eat following a cold stress test in obese women with binge eating disorder. Psychosom Med. 2004 Nov-Dec;66(6):876-81. doi: 10.1097/01.psy.0000143637.63508.47.
- Geliebter A, Ladell T, Logan M, Schneider T, Sharafi M, Hirsch J. Responsivity to food stimuli in obese and lean binge eaters using functional MRI. Appetite. 2006 Jan;46(1):31-5. doi: 10.1016/j.appet.2005.09.002. Epub 2005 Dec 20. Erratum In: Appetite. 2006 May;46(3):395. Schweider, Tzipporah [corrected to Schneider, Tzipporah].
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-163
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .