Hormônios do Apetite no Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica
8 de março de 2013 atualizado por: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Este estudo investiga os hormônios que o corpo produz em resposta à ingestão de alimentos e em resposta ao estresse, e a maneira como o estresse influencia a ingestão de alimentos.
Em particular, compara os níveis hormonais e a ingestão alimentar de pessoas com e sem transtorno da compulsão alimentar periódica.
Para descobrir como esses hormônios relacionados ao apetite e ao estresse estão ligados à atividade cerebral, o estudo também inclui uma ressonância magnética funcional, um procedimento não invasivo que analisa quais regiões do cérebro são mais ativas durante um cenário relacionado a alimentos. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos são estudar os hormônios relacionados ao apetite que regulam a ingestão de alimentos em condições normais e após um estressor pela manhã e à noite (quando ocorre a maioria dos episódios de compulsão alimentar), para ajudar a revelar os mecanismos biológicos do TCAP.
Planejamos inscrever: 32 Ss obesos com BED (16m, 16f), 32 Ss obesos sem BED (16m, 16f) e 32 Ss com peso normal sem BED (16m, 16f).
Altura, peso, circunferência da cintura e gordura corporal serão avaliados em uma primeira consulta.
Em dois dias diferentes separados por pelo menos uma semana, Ss irá ingerir uma refeição líquida fixa uma vez pela manhã e outra à noite.
Avaliações de apetite e coletas de sangue e saliva para medir hormônios continuarão por 2 horas após a refeição fixa.
Isso será seguido a cada dia por um protocolo de estresse laboratorial (Teste de Pressão ao Frio Avaliado Socialmente; SECPT) e, em seguida, o consumo de uma refeição ad libitum 30 minutos depois.
Em um dia do protocolo, o participante coletará saliva com swab imediatamente após acordar e novamente às 08h00.
A fim de capturar episódios alimentares mais naturalistas, todos os Ss registrarão adicionalmente a ingestão de alimentos, avaliarão o apetite e medirão o cortisol salivar antes e depois de uma refeição noturna e um lanche após o jantar (ou compulsão após o jantar para Ss BED).
Em dois dias adicionais, usaremos fMRI para avaliar a ativação cerebral em resposta a alimentos de alta palatabilidade (HPF) em relação a pistas visuais de alimentos de baixa palatabilidade (LPF) ou não alimentares (NF) seguindo o SECPT e uma condição de controle usando calor água.
Em cada dia, após a varredura fMRI, uma refeição ad libitum será consumida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de 20-25 ou 30-50
- peso estável (± 4%) por pelo menos 3 meses
- na pré-menopausa e com ciclos menstruais regulares (28 d ± 5), não estar grávida ou amamentando e não estar dentro de 1 ano após o parto
- deve gostar de pizza e estar disposto a consumi-la durante a refeição ad libitum
Critério de exclusão:
- condições médicas ou psiquiátricas significativas
- uso atual e nos últimos 3 meses de certos medicamentos prescritos, especialmente aqueles que podem afetar o peso corporal, como antidepressivos e estimulantes, bem como tabagismo ou excesso de álcool (> 3 drinques / dia)
- exercício vigoroso por mais de 6 h/semana
- canhotos, com claustrofobia conhecida por um gabinete de scanner, ou têm implantes metálicos, retentores dentários metálicos não removíveis, marca-passos ou delineador permanente ou tatuagens grandes que contêm pigmento metálico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Indivíduos obesos com TCAP
Indivíduos que atendem ao requisito de IMC para obesidade (>30 kg/m^2) e aos requisitos do DSM para transtorno de compulsão alimentar com base em respostas a questionários validados. Os sujeitos serão submetidos às respostas pós-prandiais, teste pressor ao frio e teste de refeição ad libitum. |
Os indivíduos ingerem uma refeição fixa, com coleta de sangue para medir os níveis de hormônio do apetite antes e depois da refeição.
Outros nomes:
Os indivíduos então passam pelo Teste Pressor Fria Socialmente Avaliado, com coleta de sangue para medir os níveis de hormônio do apetite antes e depois do teste.
Os indivíduos recebem uma refeição de bufê ad libitum.
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Experimental: Obeso sem CAMA
Indivíduos que atendem ao requisito de IMC para obesidade (>30 kg/m^2), mas que não atendem aos requisitos do DSM para transtorno de compulsão alimentar com base em respostas a questionários validados. Os sujeitos serão submetidos às respostas pós-prandiais, teste pressor ao frio e teste de refeição ad libitum. |
Os indivíduos ingerem uma refeição fixa, com coleta de sangue para medir os níveis de hormônio do apetite antes e depois da refeição.
Outros nomes:
Os indivíduos então passam pelo Teste Pressor Fria Socialmente Avaliado, com coleta de sangue para medir os níveis de hormônio do apetite antes e depois do teste.
Os indivíduos recebem uma refeição de bufê ad libitum.
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Experimental: Peso normal sem CAMA
Sujeitos com IMC 20-25 kg/m^2 que não atendem aos requisitos do DSM para transtorno de compulsão alimentar com base em respostas a questionários validados. Os sujeitos serão submetidos às respostas pós-prandiais, teste pressor ao frio e teste de refeição ad libitum. |
Os indivíduos ingerem uma refeição fixa, com coleta de sangue para medir os níveis de hormônio do apetite antes e depois da refeição.
Outros nomes:
Os indivíduos então passam pelo Teste Pressor Fria Socialmente Avaliado, com coleta de sangue para medir os níveis de hormônio do apetite antes e depois do teste.
Os indivíduos recebem uma refeição de bufê ad libitum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hormônios relacionados ao apetite e classificações de apetite em relação à refeição fixa e teste pressor frio
Prazo: Avaliados em intervalos sistemáticos (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) antes e depois da refeição fixa da manhã às 10h e da refeição fixa da noite às 17h
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As concentrações de hormônios que influenciam o apetite no sangue e na saliva serão medidas em intervalos sistemáticos (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) antes e depois da refeição fixa da manhã às 10h e da refeição fixa da noite às 17h.
O apetite também será avaliado em cada ponto de avaliação.
Isso será seguido por um teste pressor frio e, 30 minutos depois, por uma refeição ad libitum 30 minutos depois, com medições de sangue e saliva feitas antes e após o término da refeição.
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Avaliados em intervalos sistemáticos (-15, 0, 10, 30, 60, 90, 120 min) antes e depois da refeição fixa da manhã às 10h e da refeição fixa da noite às 17h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cortisol Despertar resposta
Prazo: Avaliado na manhã de um dia da semana durante o período de participação de 3 semanas
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Na manhã de um dia da semana durante o período de participação de 3 semanas, os participantes farão uma medição de saliva ao acordar e às 08h00, ainda em jejum.
Espera-se que os níveis de cortisol ao acordar e às 08:00 sejam mais altos em BED em comparação com não BED Ss, e em obesos não BED em comparação com Ss não BED de peso normal.
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Avaliado na manhã de um dia da semana durante o período de participação de 3 semanas
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Escalas Psicológicas
Prazo: Durante uma consulta inicial e em duas visitas subsequentes com pelo menos 1 semana de intervalo
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Vários questionários serão administrados para testar as relações entre os resultados (por exemplo, ingestão, níveis hormonais) e construções psicológicas, incluindo depressão, estresse percebido, alimentação externa e emocional e restrição, comportamento de compulsão alimentar e alimentação noturna.
Os resultados serão correlacionados com as pontuações da escala e as pontuações serão comparadas entre os grupos.
Entre outras relações, prevemos correlações positivas entre pontuação de compulsão alimentar, ingestão ad libitum e resposta SECPT à grelina.
Pontuações psicológicas serão inseridas como covariáveis, conforme apropriado.
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Durante uma consulta inicial e em duas visitas subsequentes com pelo menos 1 semana de intervalo
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Peso Corporal, Composição Corporal e Sexo
Prazo: Durante uma consulta inicial e em duas visitas subsequentes com pelo menos 1 semana de intervalo
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As medições incluirão altura, peso, circunferência da cintura, gordura corporal total da BIA e ressonância magnética abdominal transversal para estimar a gordura central, visceral e subcutânea.
Cada índice de adiposidade será correlacionado com os resultados e comparado entre os grupos.
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Durante uma consulta inicial e em duas visitas subsequentes com pelo menos 1 semana de intervalo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- English PJ, Ghatei MA, Malik IA, Bloom SR, Wilding JP. Food fails to suppress ghrelin levels in obese humans. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Jun;87(6):2984. doi: 10.1210/jcem.87.6.8738.
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- Cowley MA, Smith RG, Diano S, Tschop M, Pronchuk N, Grove KL, Strasburger CJ, Bidlingmaier M, Esterman M, Heiman ML, Garcia-Segura LM, Nillni EA, Mendez P, Low MJ, Sotonyi P, Friedman JM, Liu H, Pinto S, Colmers WF, Cone RD, Horvath TL. The distribution and mechanism of action of ghrelin in the CNS demonstrates a novel hypothalamic circuit regulating energy homeostasis. Neuron. 2003 Feb 20;37(4):649-61. doi: 10.1016/s0896-6273(03)00063-1.
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- Koo-Loeb JH, Costello N, Light KC, Girdler SS. Women with eating disorder tendencies display altered cardiovascular, neuroendocrine, and psychosocial profiles. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):539-48. doi: 10.1097/00006842-200007000-00013.
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- Geliebter A, Ladell T, Logan M, Schneider T, Sharafi M, Hirsch J. Responsivity to food stimuli in obese and lean binge eaters using functional MRI. Appetite. 2006 Jan;46(1):31-5. doi: 10.1016/j.appet.2005.09.002. Epub 2005 Dec 20. Erratum In: Appetite. 2006 May;46(3):395. Schweider, Tzipporah [corrected to Schneider, Tzipporah].
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-163
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