閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群および肥満低換気症候群（OHS）の治療
閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群および肥満患者に対する自動三段式人工呼吸器の効果
睡眠時無呼吸低呼吸症候群 (OSAHS) は、単一の肥満低換気症候群 (OHS) または OSAHS と比較して、OHS の患者によく見られます。両方の患者は、睡眠中に深刻な低酸素症と二酸化炭素の滞留を起こしやすく、より可能性が高くなります。肺高血圧症と肺性心につながる。
現在、これらの患者にとって最も広く有効な方法は、Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) 換気ですが、最近、研究者は完全に新しい装置、すなわち auto-trilevel Ventilator を発見しました。 従来の治療法とは対照的に、自動トリレベル人工呼吸器はより柔軟な呼気陽圧気道圧 (EPAP) を備えており、残留閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸イベントを除去し、矛盾することなく高炭酸ガス血症を修正できます。 自動トリレベル人工呼吸器で治療すると、病気の進行を遅らせ、生活の質を向上させることができます。 この研究の全体的な目的は、OHS および OSAHS 患者に対するオート トリレベル人工呼吸器の治療効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
OSAHS に合併した OHS の治療における主な矛盾は、吸気陽圧気道圧 (IPAP) と呼気陽圧気道圧 (EPAP) の差が狭くなっている高炭酸ガス血症を改善する方法と、最後に発生しやすい無呼吸および呼吸停止イベントを排除する方法です。通常のBipap人工呼吸器用。 IPAP が高く設定されている場合、患者は不快感を感じることがあります。IPAP と EPAP の圧力差が狭すぎるか、呼気陽圧 (EPAP) が高すぎると、高炭酸ガス血症が発生する可能性があります。 EPAP が低すぎると、無呼吸と呼吸低下の再発が一般的になる可能性があります。
高炭酸ガス血症を防ぐために呼気の開始時に気道内圧を低くし、残留無呼吸イベントを防ぐために呼気の終わりに気道内圧を高くする自動トリレベル換気は、より高い有効性とより低い平均値を備えた新しい換気モードを提供できるはずです。 OHS を合併した OSAHS 患者の気道内圧。 仮説を証明するために、OSAHS および OHS 患者の治療中に、通常の BiPAP と自動 Trilevel 換気モードを比較します。
この研究では、研究者は治療前後の関連指標（無呼吸低呼吸指数、最小パルス酸素飽和度、覚醒指数、睡眠の質、PaCO2、眠気スコアなど）の変化を比較しています。 一方、治療効果は、BiPAP と自動 Trilevel 換気モードの間で比較されます。 捜査官は変化を分析し、仮説を確認します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -患者または患者の法定代理人は、米国で承認されたインフォームドコンセントおよびプライバシー保護の承認に進んで署名することができます。
- 被験者は18歳以上です。
- 診断済みの OHS および OSAHS:
- 人工呼吸器療法に耐えることが期待されます。
除外基準:
- -患者は現在、この研究の結果を混乱させる可能性のある別の臨床研究に登録されています。
- インフォームドコンセントが得られない患者。
- -この研究の前の6か月以内に脳血管障害の病歴がある患者。
- 急性または慢性腎不全、糖尿病、重度の肺疾患の患者。
- 不安定狭心症の患者。
- 妊娠中または授乳期の患者。
- -研究前6か月以内に怪我または手術の病歴がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人工呼吸器
この研究の全体的な目的は、BiPAP 換気と比較して、OSAHS および OHS 患者に対する自動 Trilevel 換気の効果を判断することです。
無呼吸低呼吸指数、最低SPO2、覚醒指数、睡眠効率、PaCO2、日中の眠気などの次のパラメータが比較されます。
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固定 BiPAP 換気と自動 3 レベル換気を含む非侵襲的換気。
同じ IPAP を使用して、BiPAP 換気モード 1 で 1 晩、BiPAP 換気モード 2 で 1 晩、自動 3 段階換気モードで 1 晩の治療が含まれます。
各トリートメントは毎晩8時間続きます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSAHS および OHS 患者に対する自動 3 レベル換気の効果
時間枠：参加者は、入院期間中、予想平均1週間観察されます
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この研究の全体的な目的は、OSAHS および OHS 患者に対するオート トリレベル人工呼吸器の効果を判断することです。
無呼吸低呼吸指数、最低SPO2、覚醒指数、睡眠効率、PaCO2、日中の眠気などの次のパラメータが比較されます。
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参加者は、入院期間中、予想平均1週間観察されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：xilong zhang, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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