Лечение синдрома обструктивного апноэ во сне и синдрома гиповентиляции при ожирении (OHS)
Влияние автоматического трехуровневого вентилятора на пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна и гипопноэ и ожирением
Синдром апноэ-гипопноэ во сне (СОАСГ) часто встречается у пациентов с СГЯ, по сравнению с одним синдромом гиповентиляции ожирения (СОГС) или СОАГС, пациенты с обоими из них более восприимчивы к серьезной гипоксии и задержке углекислого газа во время сна и гораздо более вероятны. приводит к легочной гипертензии и легочному сердцу.
В настоящее время наиболее распространенным и действенным методом для этих пациентов является двухуровневая вентиляция с положительным давлением в дыхательных путях (BiPAP), а недавно исследователи обнаружили совершенно новое устройство, а именно автотрехуровневый вентилятор. В отличие от традиционной терапии, авто-трехуровневый вентилятор имеет более гибкое положительное давление в дыхательных путях выдоха (EPAP), с помощью которого он может без противоречий устранять остаточные эпизоды обструктивного апноэ во сне и корректировать гиперкапнию. Лечение с помощью автоматического трехуровневого вентилятора может замедлить прогрессирование заболевания и улучшить качество жизни. Общая цель этого исследования — определить лечебное воздействие автоматических трехуровневых вентиляторов на пациентов с СГЯ и СОАГС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основное противоречие в лечении СОАГС, осложненного СГЯ, заключается в том, как улучшить гиперкапнию из-за более узкой разницы между положительным давлением на вдохе (IPAP) и положительным давлением на выдохе (EPAP), и в то же время устранить явления апноэ и попноэ, которые могут легко возникнуть в конце. выдоха Для обычного аппарата ИВЛ Bipap. Если IPAP установлено на более высокое значение, пациенты могут чувствовать дискомфорт, если разница давлений между IPAP и EPAP слишком мала или экспираторное положительное давление в дыхательных путях (EPAP) слишком велико, может возникнуть гиперкапния. Если EPAP слишком низкий, могут стать частыми события повторного апноэ и гипопноэ.
Автоматическая трехуровневая вентиляция с более низким давлением в дыхательных путях в начале выдоха для предотвращения гиперкапнии и более высоким давлением в дыхательных путях в конце выдоха для предотвращения остаточного апноэ должна обеспечить новый режим вентиляции с более высокой эффективностью и более низким средним значением. давление в дыхательных путях у пациентов с СОАГС, осложненным СГЯ. Для подтверждения гипотезы проведено сравнение обычного режима BiPAP и автотрехуровневой вентиляции при лечении пациентов с СОАГС и СГЯ.
В этом исследовании исследователи сравнивают изменения связанных показателей (включая индекс апноэ-гипопноэ, минимальное пульсовое насыщение кислородом, индекс возбуждения, качество сна, PaCO2 и показатели сонливости) до и после лечения. Между тем, лечебные эффекты будут сравниваться между режимами BiPAP и auto-Trilevel. Следователи проанализируют изменения, а затем подтвердят нашу гипотезу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент или законный представитель пациента желает и может подписать утвержденное информированное согласие и разрешение на защиту конфиденциальности в Соединенных Штатах.
- Субъекту > 18 лет.
- Диагностированные СГЯ и СОАГС:
- Ожидается, что пациент перенесет ИВЛ.
Критерий исключения:
- В настоящее время пациент включен в другое клиническое исследование, которое может исказить результаты этого исследования.
- Пациент, для которого невозможно получить информированное согласие.
- Пациенты с анамнезом нарушения мозгового кровообращения в течение 6 месяцев до этого исследования.
- Пациенты с острой или хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и тяжелыми заболеваниями легких.
- Больные нестабильной стенокардией.
- Пациентка беременна или в период лактации.
- Пациенты с травмой или хирургическим вмешательством в анамнезе в течение 6 месяцев до исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вентилятор
Общая цель этого исследования — определить влияние автоматической трехуровневой вентиляции на пациентов с СОАГС и СГЯ по сравнению с вентиляцией BiPAP.
Сравниваются следующие параметры, такие как индекс апноэ-гипопноэ, самый низкий SPO2, индекс возбуждения, эффективность сна, PaCO2, дневная сонливость и так далее.
|
Неинвазивная вентиляция, включая фиксированную вентиляцию BiPAP и автоматическую трехуровневую вентиляцию.
При использовании одного и того же IPAP лечение включает одну ночь с режимом вентиляции BiPAP 1, одну ночь с режимом вентиляции BiPAP 2 и одну ночь с автоматическим трехуровневым режимом вентиляции.
Каждая процедура длится 8 часов каждую ночь.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние автоматической трехуровневой вентиляции на пациентов с СОАГС и СГЯ
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 1 неделю.
|
Общая цель этого исследования — определить влияние автоматического трехуровневого вентилятора на пациентов с СОАГС и СГЯ.
Сравниваются следующие параметры, такие как индекс апноэ-гипопноэ, самый низкий SPO2, индекс возбуждения, эффективность сна, PaCO2, дневная сонливость и так далее.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 1 неделю.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Болезнь
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Дыхательная недостаточность
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Синдром
- Ожирение
- Апноэ
- Гиповентиляция
- Гиповентиляционный синдром ожирения
Другие идентификационные номера исследования
- CXZZ11-0726
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .