Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapnean hypopneaoireyhtymän ja liikalihavuuden hypoventilaatiooireyhtymän (OHS) hoito

maanantai 26. marraskuuta 2012 päivittänyt: Zhang Xilong, Nanjing Medical University

Automaattisen kolmitasoisen hengityslaitteen vaikutus potilaisiin, joilla on obstruktiivinen uniapnea-hypopnea-oireyhtymä ja liikalihavuus

Uniapnea-hypopneaoireyhtymä (OSAHS) on yleinen OHS-potilailla, verrattuna yksittäiseen liikalihavuuden hypoventilaatiooireyhtymään (OHS) tai OSAHS:ään, molempia sairastavat potilaat ovat alttiimpia vakavalle hypoksialle ja hiilidioksidin kertymiselle unen aikana ja paljon todennäköisemmin. aiheuttaa pulmonaalihypertensiota ja cor-pulmonalea.

Tällä hetkellä laajin ja pätevin menetelmä näille potilaille on BiPAP (Bilevel Positive Airway Pressure) -ventilaatio, kun taas äskettäin tutkijat löysivät täysin uudenlaisen laitteen, auto-trilevel Ventilatorin. Perinteiseen hoitoon verrattuna auto-trilevel Ventilatorissa on joustavampi uloshengityksen positiivinen hengitysteiden paine (EPAP), jolla se voi poistaa jäännös obstruktiivisen uniapnean hypopneatapahtumia ja korjata hyperkapniaa ilman ristiriitaa. Automaattinen kolmitasoinen ventilaattori voi hidastaa taudin etenemistä ja parantaa elämänlaatua. Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on määrittää automaattisten kolmitasoisten ventilaattorien parantavat vaikutukset potilailla, joilla on OHS ja OSAHS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin ristiriita OSAHS:n monimutkaisen OHS:n hoidossa on se, kuinka parantaa hyperkapniaa, koska sisäänhengityksen positiivisen hengitysteiden paineen (IPAP) ja uloshengityksen positiivisen hengitysteiden paineen (EPAP) välillä on kapeampi ero, ja samalla eliminoida apnea ja popneatapahtumat, jotka voivat ilmetä helposti lopussa vanheneminen Tavalliseen Bipap-hengityslaitteeseen. Jos IPAP on asetettu korkeammalle, potilaat voivat tuntea epämukavuutta, jos IPAP:n ja EPAP:n välinen paine-ero on liian kapea tai uloshengityksen positiivinen hengitysteiden paine (EPAP) liian korkea, voi esiintyä hyperkapniaa. Jos EPAP on liian matala, redusual apnea ja hypopnea voivat yleistyä.

Automaattinen kolmitasoinen ventilaatio, jossa on matalampi hengitysteiden paine uloshengityksen alussa hyperkapnian estämiseksi ja korkeampi hengitysteiden paine uloshengityksen lopussa jäännösapneatapahtumien estämiseksi, pitäisi pystyä tarjoamaan uusi ventilaatiotila, jolla on suurempi tehokkuus ja alhaisempi keskiarvo. hengitysteiden paine OSAHS-potilaille, jotka ovat monimutkaisia ​​OHS:n kanssa. Hypoteesin todistamiseksi verrataan tavallisia BiPAP- ja auto-Trilevel-ventilaatiotapoja hoidon aikana OSAHS- ja OHS-potilaille.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat asiaan liittyvien indeksien muutoksia (mukaan lukien apnea hypopneaindeksi, minimaalinen pulssin happisaturaation indeksi, kiihotusindeksi, unen laatu, PaCO2- ja uneliaisuuspisteet) ennen ja jälkeen hoidon. Samaan aikaan parantavia vaikutuksia verrataan BiPAP- ja auto-Trilevel-hengitystilojen välillä. Tutkijat analysoivat muutokset ja vahvistavat sitten hypoteesimme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas tai potilaan laillinen edustaja on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan hyväksytyn tietoon perustuvan suostumuksen ja yksityisyyden suojan luvan Yhdysvalloissa.
  2. Kohde on yli 18-vuotias.
  3. Diagnosoitu OHS ja OSAHS:
  4. Odotetaan sietävän ventilaattorihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, mikä saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia.
  2. Potilas, jolta ei voida saada suostumusta.
  3. Potilaat, joilla on ollut aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta.
  4. Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta, diabetes ja vakava keuhkosairaus.
  5. Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris.
  6. Potilas, joka on raskaana tai imetyksen aikana.
  7. Potilaat, joilla on ollut vammoja tai leikkausta 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tuuletin
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on määrittää auto-Trilevel ventilaation vaikutukset OSAHS- ja OHS-potilaille verrattuna BiPAP-ventilaatioon. Verrataan seuraavia parametreja, kuten apnea hypopneaindeksi, alin SPO2, kiihotusindeksi, unen tehokkuus, PaCO2, päiväunisuus ja niin edelleen.
Laite: tuuletin
Noninvasiivinen ilmanvaihto, mukaan lukien kiinteä BiPAP-hengitys ja automaattinen kolmitasoinen ventilaatio. Samaa IPAP:ia käytettäessä hoitoon kuuluu yksi yö BiPAP-hengitystilassa 1, yksi yö BiPAP-hengitystilassa 2 ja yksi yö automaattisella kolmitasoisella ventilaatiolla. Jokainen hoito kestää 8 tuntia per yö.
Muut nimet:
  • Automaattinen kolmitasoinen ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Automaattisen kolmitasoisen ventilaation vaikutus potilaisiin, joilla on OSAHS ja OHS
Aikaikkuna: Osallistujia tarkkaillaan sairaalahoidon keston ajan, joka on keskimäärin 1 viikko
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on määrittää automaattisen kolmitasoisen ventilaattorin vaikutukset potilaisiin, joilla on OSAHS ja OHS. Verrataan seuraavia parametreja, kuten apnea hypopneaindeksi, alin SPO2, kiihotusindeksi, unen tehokkuus, PaCO2, päiväunisuus ja niin edelleen.
Osallistujia tarkkaillaan sairaalahoidon keston ajan, joka on keskimäärin 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CXZZ11-0726

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

Kliiniset tutkimukset tuuletin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa