Trattamento per sindrome da apnea ostruttiva del sonno, ipopnea e sindrome da ipoventilazione da obesità (OHS)
Effetto del ventilatore Auto-trilevel su pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno, ipopnea e obesità
La sindrome da apnea notturna e ipopnea (OSAHS), è comune nei pazienti con OHS, rispetto alla singola sindrome da ipoventilazione da obesità (OHS) o OSAHS, i pazienti con entrambi sono più suscettibili ad avere grave ipossia e ritenzione di anidride carbonica durante il sonno, e molto più probabile provocare ipertensione polmonare e cor-pulmonale.
Al momento, il metodo più diffuso e valido per questi pazienti è la ventilazione Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP), mentre, recentemente, i ricercatori hanno scoperto un dispositivo completamente nuovo, vale a dire il ventilatore auto-trilevel. Contrariamente alla terapia tradizionale, il ventilatore auto-trilevel ha una pressione espiratoria positiva delle vie aeree (EPAP) più flessibile, con la quale può rimuovere gli eventi residui di apnea ostruttiva del sonno e ipopnea e correggere l'ipercapnia senza contraddizioni. Il trattamento con ventilatore auto-trilivello può ritardare la progressione della malattia e migliorare la qualità della vita. Lo scopo generale di questo studio è determinare gli effetti curativi dei ventilatori auto-trilevel su pazienti con OHS e OSAHS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La principale contraddizione nel trattamento dell'OSAHS complicata OHS è come migliorare l'ipercapnia a causa della differenza più stretta tra la pressione positiva inspiratoria delle vie aeree (IPAP) e la pressione positiva espiratoria delle vie aeree (EPAP), e nel frattempo eliminare gli eventi di apnea e popnea che possono facilmente verificarsi alla fine di scadenza Per ventilatore Bipap ordinario. Se l'IPAP è impostato su un valore più alto, i pazienti possono avvertire disagio, se la differenza di pressione tra IPAP ed EPAP è troppo ridotta o la pressione espiratoria positiva delle vie aeree (EPAP) è troppo alta, può verificarsi ipercapnia. Se l'EPAP è troppo basso, l'evento di apnea e ipopnea ridusuale può diventare comune.
La ventilazione automatica a tre livelli, con una pressione delle vie aeree inferiore all'inizio dell'espirazione per prevenire l'ipercapnia e una pressione delle vie aeree più elevata alla fine dell'espirazione per prevenire eventi di apnea residua, dovrebbe essere in grado di fornire una nuova modalità di ventilazione con un'efficacia superiore e una media inferiore pressione delle vie aeree per i pazienti OSAHS complicati con OHS. Per dimostrare l'ipotesi, viene effettuato un confronto tra le modalità di ventilazione BiPAP ordinaria e Auto-Trilevel durante il trattamento per i pazienti con OSAHS e OHS.
In questo studio, i ricercatori confrontano i cambiamenti degli indici correlati (inclusi indice di apnea ipopnea, saturazione minima di ossigeno al polso, indice di eccitazione, qualità del sonno, PaCO2 e punteggi di sonnolenza) prima e dopo il trattamento. Nel frattempo, gli effetti curativi saranno confrontati tra le modalità di ventilazione BiPAP e Auto-Trilevel. Gli inquirenti analizzeranno le modifiche e poi confermeranno la nostra ipotesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente o il rappresentante legale del paziente è disposto e in grado di firmare un consenso informato approvato e un'autorizzazione alla protezione della privacy negli Stati Uniti.
- Il soggetto ha più di 18 anni.
- OHS e OSAHS diagnosticati:
- Si prevede che tolleri la terapia del ventilatore.
Criteri di esclusione:
- Il paziente è attualmente arruolato in un altro studio clinico che potrebbe confondere il risultato di questo studio.
- Paziente per il quale non è possibile ottenere il consenso informato.
- Pazienti con una storia di accidente cerebrovascolare nei 6 mesi precedenti a questo studio.
- Pazienti con insufficienza renale acuta o cronica, diabete e gravi malattie polmonari.
- Pazienti con angina instabile.
- Paziente in stato di gravidanza o durante il periodo di allattamento.
- Pazienti con una storia di lesioni o interventi chirurgici entro 6 mesi prima dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ventilatore
Lo scopo generale di questo studio è determinare gli effetti della ventilazione auto-Trilevel su pazienti con OSAHS e OHS rispetto alla ventilazione BiPAP.
Vengono confrontati i seguenti parametri come indice di apnea ipopnea, SPO2 più basso, indice di eccitazione, efficienza del sonno, PaCO2, sonnolenza diurna e così via.
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Ventilazione non invasiva inclusa la ventilazione BiPAP fissa e la ventilazione a tre livelli.
Utilizzando la stessa IPAP, il trattamento include una notte con la modalità di ventilazione BiPAP 1, una notte con la modalità di ventilazione BiPAP 2 e una notte con la modalità di ventilazione a tre livelli automatici.
Ogni trattamento dura 8 ore per ogni notte.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto della ventilazione auto-trilevel su pazienti con OSAHS e OHS
Lasso di tempo: I partecipanti saranno osservati per la durata della degenza ospedaliera una media prevista di 1 settimana
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Lo scopo generale di questo studio è determinare gli effetti del ventilatore auto-trilevel su pazienti con OSAHS e OHS.
Vengono confrontati i seguenti parametri come indice di apnea ipopnea, SPO2 più basso, indice di eccitazione, efficienza del sonno, PaCO2, sonnolenza diurna e così via.
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I partecipanti saranno osservati per la durata della degenza ospedaliera una media prevista di 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Patologia
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Segni e sintomi, respiratori
- Insufficienza respiratoria
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Sindrome
- Obesità
- Apnea
- Ipoventilazione
- Obesità Sindrome da ipoventilazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- CXZZ11-0726
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