Leczenie zespołu obturacyjnego bezdechu sennego i spłycenia nosa oraz zespołu hipowentylacji spowodowanej otyłością (OHS)
Wpływ respiratora Auto-trilevel na pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym, zespołem spłycenia nosa i otyłością
Zespół spłycenia bezdechu sennego (OSAHS) jest częsty u pacjentów z OHS, w porównaniu z pojedynczym zespołem hipowentylacji otyłości (OHS) lub OSAHS, pacjenci z obydwoma z nich są bardziej podatni na poważne niedotlenienie i zatrzymanie dwutlenku węgla podczas snu i znacznie bardziej prawdopodobne prowadzić do nadciśnienia płucnego i serca płucnego.
Obecnie najpowszechniejszą i najskuteczniejszą metodą dla tych pacjentów jest wentylacja dwupoziomowym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (BiPAP), podczas gdy niedawno badacze odkryli zupełnie nowe urządzenie, a mianowicie respirator auto-trilevel. W przeciwieństwie do tradycyjnej terapii, auto-trilevel respirator ma bardziej elastyczne wydechowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (EPAP), dzięki któremu może usuwać resztkowe epizody obturacyjnego bezdechu sennego i spłycenia oddechu oraz korygować hiperkapnię bez sprzeczności. Leczenie respiratorem auto-trilevel może opóźnić postęp choroby i poprawić jakość życia. Ogólnym celem tego badania jest określenie leczniczego wpływu respiratorów auto-trilevel na pacjentów z OHS i OSAHS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główną sprzecznością w leczeniu OBS powikłanego BHP jest to, jak poprawić hiperkapnię z powodu mniejszej różnicy między wdechowym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (IPAP) a wydechowym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (EPAP), a tymczasem wyeliminować epizody bezdechu i wydychanego powietrza, które mogą łatwo wystąpić na końcu wydechu Do zwykłego respiratora Bipap. Jeśli IPAP jest ustawione na wyższe, pacjenci mogą odczuwać dyskomfort, jeśli różnica ciśnień między IPAP a EPAP jest zbyt mała lub dodatnie ciśnienie wydechowe (EPAP) zbyt wysokie, może wystąpić hiperkapnia. Jeśli EPAP jest zbyt niskie, często mogą wystąpić powtarzające się epizody bezdechu i spłycenia oddechu.
Auto-trójpoziomowa wentylacja, z niższym ciśnieniem w drogach oddechowych na początku wydechu, aby zapobiec hiperkapni i wyższym ciśnieniem w drogach oddechowych na końcu wydechu, aby zapobiec rezydualnym epizodom bezdechu, powinna być w stanie zapewnić nowy tryb wentylacji o wyższej skuteczności i niższej średniej ciśnienia w drogach oddechowych u pacjentów z OSAHS powikłanym OHS. Aby potwierdzić hipotezę, porównuje się zwykłe tryby wentylacji BiPAP i auto-Trilevel podczas leczenia pacjentów z OSAHS i OHS.
W tym badaniu badacze porównują zmiany powiązanych wskaźników (w tym wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu, minimalne nasycenie tlenem tętna, wskaźnik pobudzenia, jakość snu, PaCO2 i wyniki senności) przed i po leczeniu. Tymczasem efekty lecznicze zostaną porównane między trybami wentylacji BiPAP i auto-Trilevel. Śledczy przeanalizują zmiany, a następnie potwierdzą naszą hipotezę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent lub przedstawiciel prawny pacjenta chce i jest w stanie podpisać zatwierdzoną świadomą zgodę i upoważnienie do ochrony prywatności w Stanach Zjednoczonych.
- Podmiot ma >18 lat.
- Zdiagnozowane BHP i OBS:
- Oczekuje się, że będzie tolerować terapię respiratorem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent jest obecnie włączony do innego badania klinicznego, które może zafałszować wyniki tego badania.
- Pacjent, dla którego nie można uzyskać świadomej zgody.
- Pacjenci z wywiadem incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 6 miesięcy poprzedzających to badanie.
- Pacjenci z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek, cukrzycą i ciężkimi chorobami płuc.
- Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną.
- Pacjentka w ciąży lub w okresie laktacji.
- Pacjenci z historią urazu lub operacji w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wentylator
Ogólnym celem tego badania jest określenie wpływu wentylacji Auto-Trilevel na pacjentów z OSAHS i BHP w porównaniu z wentylacją BiPAP.
Porównywane są następujące parametry, takie jak wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu, najniższe SPO2, wskaźnik pobudzenia, efektywność snu, PaCO2, senność w ciągu dnia i tak dalej.
|
Wentylacja nieinwazyjna, w tym stała wentylacja BiPAP i automatyczna trójpoziomowa wentylacja.
Leczenie przy użyciu tego samego IPAP obejmuje jedną noc z trybem wentylacji BiPAP 1, jedną noc z trybem wentylacji BiPAP 2 i jedną noc z trybem automatycznej wentylacji trójpoziomowej.
Każdy zabieg trwa 8 godzin każdej nocy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ automatycznej trójpoziomowej wentylacji na pacjentów z OSAHS i BHP
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu w szpitalu, który przewidywany jest średnio na 1 tydzień
|
Ogólnym celem tego badania jest określenie wpływu automatycznego trójpoziomowego respiratora na pacjentów z OSAHS i BHP.
Porównywane są następujące parametry, takie jak wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu, najniższe SPO2, wskaźnik pobudzenia, efektywność snu, PaCO2, senność w ciągu dnia i tak dalej.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu w szpitalu, który przewidywany jest średnio na 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroba
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Niewydolność oddechowa
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Zespół
- Otyłość
- Bezdech
- Hipowentylacja
- Zespół hipowentylacji otyłości
Inne numery identyfikacyjne badania
- CXZZ11-0726
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .