Tratamiento del Síndrome de Apnea Hipopnea Obstructiva del Sueño y Síndrome de Hipoventilación por Obesidad (OHS)
Efecto del ventilador automático de tres niveles en pacientes con síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño y obesidad
El Síndrome de Apnea Hipopnea del Sueño (SAHOS), es común en pacientes con OHS, en comparación con el Síndrome de Hipoventilación por Obesidad (OHS) u OSAHS, los pacientes con ambos son más susceptibles a tener hipoxia grave y retención de dióxido de carbono durante el sueño, y es mucho más probable para resultar en hipertensión pulmonar y cor-pulmonale.
En la actualidad, el método más extendido y válido para estos pacientes es la ventilación con presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles (BiPAP), mientras que, recientemente, los investigadores descubrieron un dispositivo completamente novedoso, el ventilador automático de tres niveles. A diferencia de la terapia tradicional, el ventilador trinivel automático tiene una presión positiva espiratoria en las vías respiratorias (EPAP) más flexible, con lo que puede eliminar los eventos de hipopnea obstructiva del sueño residual y corregir la hipercapnia sin contradicción. El tratamiento con ventilador automático de tres niveles puede retrasar la progresión de la enfermedad y mejorar la calidad de vida. El propósito general de este estudio es determinar los efectos curativos de los ventiladores automáticos de tres niveles en pacientes con OHS y OSAHS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La principal contradicción en el tratamiento del OSAHS OHS complicado es cómo mejorar la hipercapnia debido a la diferencia más estrecha entre la presión positiva inspiratoria en las vías respiratorias (IPAP) y la presión positiva espiratoria en las vías respiratorias (EPAP) y, mientras tanto, eliminar los eventos de apnea y popnea que pueden ocurrir fácilmente al final. de espiración Para ventilador Bipap ordinario. Si la IPAP se establece en un valor más alto, los pacientes pueden sentir molestias, si la diferencia de presión entre la IPAP y la EPAP es demasiado estrecha o la presión positiva espiratoria en las vías respiratorias (EPAP) es demasiado alta, se puede producir hipercapnia. Si la EPAP es demasiado baja, es posible que se vuelvan comunes los eventos de apnea e hipopnea habituales.
La ventilación automática de tres niveles, con una presión más baja en las vías respiratorias al comienzo de la espiración para evitar la hipercapnia y una presión más alta en las vías respiratorias al final de la espiración para evitar eventos de apnea residual, debería ser capaz de proporcionar un modo de ventilación novedoso con una mayor eficacia y un promedio más bajo. presión de las vías respiratorias para pacientes con OSAHS complicados con OHS. Para probar la hipótesis, se hace una comparación entre los modos de ventilación BiPAP ordinario y Auto-Trilevel durante el tratamiento de pacientes con OSAHS y OHS.
En este estudio, los investigadores comparan los cambios de los índices relacionados (incluido el índice de apnea-hipopnea, la saturación mínima de oxígeno del pulso, el índice de activación, la calidad del sueño, la PaCO2 y las puntuaciones de somnolencia) antes y después del tratamiento. Mientras tanto, los efectos curativos se compararán entre los modos de ventilación BiPAP y auto-Trilevel. Los investigadores analizarán los cambios y luego confirmarán nuestra hipótesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente o el representante legal del paciente está dispuesto y es capaz de firmar un consentimiento informado aprobado y una autorización de protección de la privacidad en los Estados Unidos.
- El sujeto tiene >18 años.
- SOH y SAHOS diagnosticados:
- Se espera que tolere la terapia del ventilador.
Criterio de exclusión:
- El paciente está actualmente inscrito en otro estudio clínico que puede confundir el resultado de este estudio.
- Paciente para quien no se puede obtener el consentimiento informado.
- Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular en los 6 meses previos a este estudio.
- Pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica, diabetes y enfermedades pulmonares graves.
- Pacientes con angina inestable.
- Paciente que está embarazada o en período de lactancia.
- Pacientes con antecedentes de lesión o cirugía dentro de los 6 meses anteriores al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ventilador
El propósito general de este estudio es determinar los efectos de la ventilación automática Trilevel en pacientes con OSAHS y OHS en comparación con la ventilación BiPAP.
Se comparan los siguientes parámetros, como el índice de apnea hipopnea, el SPO2 más bajo, el índice de activación, la eficiencia del sueño, la PaCO2, la somnolencia diurna, etc.
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Ventilación no invasiva, incluida la ventilación BiPAP fija y la ventilación automática de tres niveles.
Usando el mismo IPAP, el tratamiento incluye una noche con el modo de ventilación BiPAP 1, una noche con el modo de ventilación BiPAP 2 y una noche con el modo de ventilación de tres niveles automático.
Cada tratamiento dura 8 horas por cada noche.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la ventilación automática trinivel en pacientes con OSAHS y OHS
Periodo de tiempo: Se observará a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana.
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El propósito general de este estudio es determinar los efectos del ventilador automático de tres niveles en pacientes con OSAHS y OHS.
Se comparan los siguientes parámetros, como el índice de apnea hipopnea, el SPO2 más bajo, el índice de activación, la eficiencia del sueño, la PaCO2, la somnolencia diurna, etc.
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Se observará a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Insuficiencia respiratoria
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Obesidad
- Apnea
- Hipoventilación
- Síndrome de hipoventilación por obesidad
Otros números de identificación del estudio
- CXZZ11-0726
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