폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군 및 비만 저환기 증후군(OHS)의 치료
폐쇄성수면무호흡 저호흡증후군 및 비만 환자에 대한 Auto-trilevel Ventilator의 효과
수면 무호흡 저호흡 증후군(OSAHS)은 단일 비만 저환기 증후군(OHS) 또는 OSAHS와 비교하여 OHS 환자에서 흔히 발생하며 두 가지 모두를 가진 환자는 수면 중 심각한 저산소증 및 이산화탄소 보유에 더 취약하며 훨씬 더 가능성이 높습니다. 폐고혈압과 폐심장을 초래합니다.
현재 이러한 환자들에게 가장 광범위하고 유효한 방법은 BiPAP(Bilevel Positive Airway Pressure) 인공호흡이며, 최근 조사자들은 완전히 새로운 장치인 auto-trilevel Ventilator를 발견했습니다. 전통적인 치료와 달리 자동 3단계 인공호흡기는 더 유연한 호기 양압(EPAP)을 가지고 있어 잔류 폐쇄성 수면 무호흡증을 제거하고 모순 없이 고탄산혈증을 교정할 수 있습니다. Auto-trilevel 인공호흡기로 치료하면 질병의 진행을 지연시키고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이 연구의 전반적인 목적은 OHS 및 OSAHS 환자에 대한 자동 3단계 인공호흡기의 치료 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
OSAHS 복합 OHS 치료의 주요 모순은 흡기 양압(IPAP)과 호기 양압(EPAP)의 차이가 좁아서 고탄산혈증을 개선하는 한편 말기에 쉽게 발생할 수 있는 무호흡 및 팝니아 현상을 제거하는 방법입니다. 일반 Bipap 인공호흡기용. IPAP를 높게 설정하면 환자가 불편함을 느낄 수 있고, IPAP와 EPAP의 압력 차이가 너무 좁거나 호기양압(EPAP)이 너무 높으면 과탄산혈증이 발생할 수 있습니다. EPAP가 너무 낮으면 반복적인 무호흡 및 저호흡이 흔해질 수 있습니다.
과탄산혈증을 방지하기 위해 호기 시작 시 기도압을 낮추고 잔류 무호흡 사건을 방지하기 위해 호기 말에 기도압을 높이는 자동 3단계 인공호흡은 더 높은 효능과 더 낮은 평균값을 가진 새로운 인공호흡 모드를 제공할 수 있어야 합니다. OHS가 복합된 OSAHS 환자의 기도압. 가설을 증명하기 위해 OSAHS 및 OHS 환자의 치료 중 일반 BiPAP 및 자동 Trilevel 환기 모드를 비교합니다.
이 연구에서 연구자들은 치료 전과 치료 후 관련 지표(무호흡 저호흡 지수, 최소 맥박 산소 포화도, 각성 지수, 수면의 질, PaCO2 및 졸음 점수 포함)의 변화를 비교합니다. 한편, 치료 효과는 BiPAP과 Auto-Trilevel 인공호흡 모드 사이에서 비교될 것입니다. 조사관은 변경 사항을 분석한 다음 가설을 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 또는 환자의 법적 대리인은 미국에서 승인된 정보에 입각한 동의 및 개인 정보 보호 승인에 서명할 의향과 능력이 있습니다.
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 진단된 OHS 및 OSAHS:
- 인공 호흡기 요법을 견딜 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 환자는 현재 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 임상 연구에 등록되어 있습니다.
- 사전 동의를 얻을 수 없는 환자.
- 본 연구 이전 6개월 이내에 뇌혈관 사고 병력이 있는 환자.
- 급성 또는 만성 신부전, 당뇨병 및 심각한 폐 질환이 있는 환자.
- 불안정 협심증 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 환자.
- 연구 전 6개월 이내에 부상 또는 수술 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 송풍기
이 연구의 전반적인 목적은 BiPAP 환기와 비교하여 OSAHS 및 OHS 환자에 대한 자동 Trilevel 환기의 효과를 확인하는 것입니다.
무호흡 저호흡 지수, 최저 SPO2, 각성 지수, 수면 효율, PaCO2, 주간 졸림 등과 같은 다음 매개변수를 비교합니다.
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고정식 BiPAP 인공호흡 및 자동 3단계 인공호흡을 포함한 비침습성 인공호흡.
동일한 IPAP를 사용하여 치료에는 BiPAP 환기 모드 1로 하룻밤, BiPAP 환기 모드 2로 하룻밤, 자동 3단계 환기 모드로 하룻밤을 포함합니다.
각 트리트먼트는 매일 밤 8시간 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSAHS 및 OHS 환자에 대한 자동 삼중 환기의 효과
기간: 참가자는 입원 기간 동안 예상 평균 1주일 동안 관찰됩니다.
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이 연구의 전반적인 목적은 OSAHS 및 OHS 환자에 대한 auto-trilevel 인공호흡기의 효과를 결정하는 것입니다.
무호흡 저호흡 지수, 최저 SPO2, 각성 지수, 수면 효율, PaCO2, 주간 졸림 등과 같은 다음 매개변수를 비교합니다.
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참가자는 입원 기간 동안 예상 평균 1주일 동안 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CXZZ11-0726
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