Behandeling voor obstructieve slaapapneu Hypopneusyndroom en obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS)
Effect van auto-trilevel ventilator op patiënten met obstructieve slaapapneu, hypopneusyndroom en obesitas
Slaapapneu Hypopneu Syndroom (OSAHS), komt vaak voor bij patiënten met OHS, in vergelijking met enkelvoudig Obesitas Hypoventilatie Syndroom (OHS) of OSAHS, zijn patiënten met beide gevoeliger voor ernstige hypoxie en kooldioxide-retentie tijdens de slaap, en veel waarschijnlijker resulteren in pulmonale hypertensie en cor-pulmonale.
Op dit moment is de Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP)-beademing de meest wijdverbreide en geldige methode voor deze patiënten, terwijl de onderzoekers onlangs een volledig nieuw apparaat hebben ontdekt, namelijk auto-trilevel Ventilator. In tegenstelling tot de traditionele therapie heeft auto-trilevel Ventilator een flexibelere expiratoire positieve luchtwegdruk (EPAP), waarmee het resterende obstructieve slaapapneu, hypopneu-gebeurtenissen en hypercapnie zonder tegenspraak kan verwijderen. Behandeld met auto-trilevel ventilator kan de progressie van de ziekte vertragen en de levenskwaliteit verbeteren. Het algemene doel van deze studie is om de genezende effecten van auto-trilevel ventilatoren op patiënten met OHS en OSAHS te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste tegenstrijdigheid in de behandeling van OSAHS-gecompliceerde OHS is hoe hypercapnie kan worden verbeterd vanwege een kleiner verschil tussen inspiratoire positieve luchtwegdruk (IPAP) en expiratoire positieve luchtwegdruk (EPAP), en ondertussen apneu- en popnea-gebeurtenissen elimineren die gemakkelijk aan het einde kunnen optreden van vervaldatum Voor gewone Bipap ventilator. Als de IPAP hoger is ingesteld, kunnen de patiënten zich ongemakkelijk voelen. Als het drukverschil tussen IPAP en EPAP te klein is of de expiratoire positieve luchtwegdruk (EPAP) te hoog, kan hypercapnie optreden. Als de EPAP te laag is, kunnen apneu- en hypopneu-gebeurtenissen normaal worden.
Auto-trilevel ventilatie, met een lagere luchtwegdruk aan het begin van de expiratie om hypercapnie te voorkomen en een hogere luchtwegdruk aan het einde van de expiratie om resterende apneugebeurtenissen te voorkomen, zou in staat moeten zijn om een nieuwe ventilatiemodus te bieden met een hogere efficiëntie en een lager gemiddelde luchtwegdruk voor OSAHS-patiënten gecompliceerd met OHS. Om de hypothese te bewijzen, wordt een vergelijking gemaakt tussen gewone BiPAP- en auto-Trilevel-beademingsmodi tijdens de behandeling van patiënten met OSAHS en OHS.
In deze studie vergelijken de onderzoekers de veranderingen van gerelateerde indexen (waaronder apneu, hypopneu-index, minimale polszuurstofverzadiging, opwindingsindex, slaapkwaliteit, PaCO2 en slaperigheidsscores) voor en na de behandeling. Ondertussen zullen curatieve effecten worden vergeleken tussen BiPAP- en auto-Trilevel-beademingsmodi. De onderzoekers zullen de veranderingen analyseren en onze hypothese bevestigen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt is bereid en in staat om een goedgekeurde machtiging voor geïnformeerde toestemming en privacybescherming in de Verenigde Staten te ondertekenen.
- Onderwerp is >18 jaar oud.
- Gediagnosticeerde OHS en OSAHS:
- Verdraagt naar verwachting de beademingstherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is momenteel ingeschreven in een andere klinische studie die het resultaat van deze studie kan verwarren.
- Patiënt voor wie geen geïnformeerde toestemming kan worden verkregen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident binnen de 6 maanden voorafgaand aan dit onderzoek.
- Patiënten met acuut of chronisch nierfalen, diabetes en ernstige longaandoeningen.
- Patiënten met onstabiele angina pectoris.
- Patiënt die zwanger is of borstvoeding geeft.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van verwonding of operatie binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ventilator
Het algemene doel van deze studie is het bepalen van de effecten van auto-Trilevel-beademing op patiënten met OSAHS en OHS in vergelijking met BiPAP-beademing.
De volgende parameters worden vergeleken, zoals apneu, hypopneu-index, laagste SPO2, opwindingsindex, slaapefficiëntie, PaCO2, slaperigheid overdag enzovoort.
|
Niet-invasieve beademing inclusief vaste BiPAP-beademing en auto-trilevel-beademing.
Met dezelfde IPAP omvat de behandeling één nacht met BiPAP-ventilatiemodus 1, één nacht met BiPAP-ventilatiemodus 2 en één nacht met auto-trilevel-ventilatiemodus.
Elke behandeling duurt 8 uur per nacht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van auto-trilevel ventilatie op patiënten met OSAHS en OHS
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden geobserveerd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
Het algemene doel van deze studie is om de effecten van auto-trilevel ventilator op patiënten met OSAHS en OHS te bepalen.
De volgende parameters worden vergeleken, zoals apneu, hypopneu-index, laagste SPO2, opwindingsindex, slaapefficiëntie, PaCO2, slaperigheid overdag enzovoort.
|
Deelnemers zullen worden geobserveerd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Ziekte
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Syndroom
- Obesitas
- Apneu
- Hypoventilatie
- Obesitas Hypoventilatie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- CXZZ11-0726
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .