Tratamento para Síndrome de Hipopnéia Obstrutiva do Sono e Síndrome de Hipoventilação da Obesidade (SHO)
Efeito do Ventilador Automático de Três Níveis em Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono, Síndrome de Hipopneia e Obesidade
A síndrome da apneia e hipopneia do sono (SAHOS), é comum em pacientes com OHS, em comparação com a síndrome de hipoventilação por obesidade (OHS) ou SAHOS, os pacientes com ambos são mais suscetíveis a ter hipóxia grave e retenção de dióxido de carbono durante o sono, e muito mais prováveis resultar em hipertensão pulmonar e cor pulmonale.
Atualmente, o método mais amplamente e válido para esses pacientes é a ventilação Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP), enquanto, recentemente, os pesquisadores descobriram um dispositivo completamente novo, o Ventilador auto-trilevel. Em contraste com a terapia tradicional, o ventilador auto-trilevel tem uma pressão positiva expiratória nas vias aéreas (EPAP) mais flexível, com a qual pode remover eventos residuais de apneia obstrutiva do sono e hipopneia e corrigir a hipercapnia sem contradição. Tratado com ventilador auto-trinível pode retardar a progressão da doença e melhorar a qualidade de vida. O objetivo geral deste estudo é determinar os efeitos curativos dos ventiladores auto-trilevel em pacientes com SHO e SAHOS.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A principal contradição no tratamento da SAHOS complicada é como melhorar a hipercapnia devido à diferença mais estreita entre a pressão positiva inspiratória nas vias aéreas (IPAP) e a pressão positiva expiratória nas vias aéreas (EPAP) e, enquanto isso, eliminar os eventos de apnéia e popnéia que podem facilmente ocorrer no final de expiração Para ventilador Bipap comum. Se o IPAP for definido para um valor mais alto, os pacientes podem sentir desconforto, se a diferença de pressão entre IPAP e EPAP for muito estreita ou a pressão expiratória positiva nas vias aéreas (EPAP) muito alta, pode ocorrer hipercapnia. Se o EPAP for muito baixo, eventos de apnéia e hipopnéia redusuais podem se tornar comuns.
A ventilação auto-trinível, com menor pressão nas vias aéreas no início da expiração para evitar hipercapnia e maior pressão nas vias aéreas no final da expiração para evitar eventos residuais de apnéia, deve ser capaz de fornecer um novo modo de ventilação com maior eficácia e menor média pressão das vias aéreas em pacientes com SAHOS complicados com SHO. Para comprovar a hipótese, é feita uma comparação entre os modos de ventilação BiPAP ordinário e auto-Trilevel durante o tratamento de pacientes com SAHOS e SHO.
Neste estudo, os investigadores compararam as mudanças de índices relacionados (incluindo índice de apnéia e hipopnéia, saturação mínima de pulso de oxigênio, índice de despertar, qualidade do sono, PaCO2 e escores de sonolência) antes e depois do tratamento. Enquanto isso, os efeitos curativos serão comparados entre os modos de ventilação BiPAP e auto-Trilevel. Os investigadores analisarão as mudanças e então confirmarão nossa hipótese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente ou representante legal do paciente deseja e pode assinar um consentimento informado aprovado e uma autorização de proteção de privacidade nos Estados Unidos.
- O sujeito tem mais de 18 anos.
- SHO e SAHOS diagnosticados:
- Espera-se que tolere a terapia ventilatória.
Critério de exclusão:
- O paciente está atualmente inscrito em outro estudo clínico que pode confundir o resultado deste estudo.
- Paciente para o qual o consentimento informado não pode ser obtido.
- Pacientes com história de acidente vascular cerebral nos 6 meses anteriores a este estudo.
- Pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica, diabetes e doenças pulmonares graves.
- Pacientes com angina instável.
- Paciente grávida ou em período de lactação.
- Pacientes com histórico de lesão ou cirurgia nos 6 meses anteriores ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ventilador
O objetivo geral deste estudo é determinar os efeitos da ventilação auto-Trilevel em pacientes com SAHOS e OHS em comparação com a ventilação BiPAP.
Os seguintes parâmetros são comparados, como índice de apnéia e hipopnéia, menor SPO2, índice de despertar, eficiência do sono, PaCO2, sonolência diurna e assim por diante.
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Ventilação não invasiva, incluindo ventilação BiPAP fixa e ventilação de três níveis automáticos.
Usando o mesmo IPAP, o tratamento inclui uma noite com o modo de ventilação BiPAP 1, uma noite com o modo de ventilação BiPAP 2 e uma noite com o modo de ventilação de três níveis automáticos.
Cada tratamento dura 8 horas para cada noite.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da ventilação auto-trilevel em pacientes com SAHOS e OHS
Prazo: Os participantes serão observados durante a internação em uma média esperada de 1 semana
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O objetivo geral deste estudo é determinar os efeitos do ventilador auto-trilevel em pacientes com SAHOS e OHS.
Os seguintes parâmetros são comparados, como índice de apnéia e hipopnéia, menor SPO2, índice de despertar, eficiência do sono, PaCO2, sonolência diurna e assim por diante.
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Os participantes serão observados durante a internação em uma média esperada de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Insuficiência Respiratória
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Síndrome
- Obesidade
- Apnéia
- Hipoventilação
- Síndrome de Hipoventilação Obesidade
Outros números de identificação do estudo
- CXZZ11-0726
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