Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling for obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom og fedmehypoventilationssyndrom (OHS)

26. november 2012 opdateret af: Zhang Xilong, Nanjing Medical University

Effekt af auto-trilevel Ventilator på patienter med obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom og fedme

Sleep Apnea Hypopnea Syndrome (OSAHS), er almindeligt hos patienter med OHS sammenlignet med enkelt Fedme Hypoventilationssyndrom (OHS) eller OSAHS, patienter med dem begge er mere modtagelige for at få alvorlig hypoxi og kuldioxidretention under søvn, og meget mere sandsynligt at resultere i pulmonal hypertension og cor-pulmonale.

På nuværende tidspunkt er den mest udbredte og gyldige metode for disse patienter Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) ventilation, mens forskerne for nylig opdagede en helt ny enhed, nemlig auto-trilevel Ventilator. I modsætning til den traditionelle terapi har auto-trilevel Ventilator et mere fleksibelt ekspiratorisk positivt luftvejstryk (EPAP), hvormed den kan fjerne resterende obstruktiv søvnapnø hypopnøhændelser og korrigere hyperkapni uden modsætning. Behandlet med auto-trilevel ventilator kan forsinke udviklingen af ​​sygdommen og forbedre livskvaliteten. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme de helbredende virkninger af auto-trilevel ventilatorer på patienter med OHS og OSAHS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den største modsætning i behandlingen af ​​OSAHS kompliceret OHS er, hvordan man forbedrer hyperkapni på grund af mindre forskel mellem inspiratorisk positivt luftvejstryk (IPAP) og ekspiratorisk positivt luftvejstryk (EPAP), og i mellemtiden eliminerer apnø- og popnøhændelser, som let kan opstå i slutningen af udløb Til almindelig Bipap ventilator. Hvis IPAP er sat til højere, kan patienterne føle ubehag, hvis trykforskellen mellem IPAP og EPAP er for snæver eller det ekspiratoriske positive luftvejstryk (EPAP) for højt, kan der opstå hyperkapni. Hvis EPAP er for lavt, kan genoptagelig apnø og hypopnø hændelse blive almindelig.

Auto-trilevel ventilation, med et lavere luftvejstryk i begyndelsen af ​​eksspiration for at forhindre hyperkapni og et højere luftvejstryk ved slutningen af ​​eksspiration for at forhindre resterende apnøhændelser, bør være i stand til at give en ny ventilationstilstand med en højere effektivitet og lavere gennemsnit. luftvejstryk for OSAHS-patienter kompliceret med OHS. For at bevise hypotesen, sammenlignes der mellem almindelige BiPAP og auto-Trilevel ventilationstilstande under behandling for patienter med OSAHS og OHS.

I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne ændringerne af relaterede indekser (inklusive apnø hypopnø-indeks, minimal puls-iltmætning, ophidselsesindeks, søvnkvalitet, PaCO2 og søvnighedsscore) før og efter behandling. I mellemtiden vil helbredende effekter blive sammenlignet mellem BiPAP og auto-Trilevel ventilationstilstande. Efterforskerne vil analysere ændringerne og derefter bekræfte vores hypotese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient eller juridisk repræsentant for patienten er villig og i stand til at underskrive et godkendt informeret samtykke og tilladelse til beskyttelse af privatlivets fred i USA.
  2. Forsøgspersonen er >18 år.
  3. Diagnosticeret OHS og OSAHS:
  4. Forventes at tolerere respiratorbehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er i øjeblikket optaget i en anden klinisk undersøgelse, som kan forvirre resultatet af denne undersøgelse.
  2. Patient, for hvem der ikke kan opnås informeret samtykke.
  3. Patienter med en historie med cerebrovaskulær ulykke inden for de 6 måneder forud for denne undersøgelse.
  4. Patienter med akut eller kronisk nyresvigt, diabetes og svære lungesygdomme.
  5. Patienter med ustabil angina.
  6. Patient, der er gravid eller under diegivning.
  7. Patienter med en historie med skade eller operation inden for 6 måneder før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ventilator
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af auto-Trilevel ventilation på patienter med OSAHS og OHS ved sammenligning med BiPAP ventilation. Følgende parametre sammenlignes såsom apnø hypopnø-indeks, laveste SPO2, ophidselsesindeks, søvneffektivitet, PaCO2, søvnighed i dagtimerne og så videre.
Enhed: ventilator
Non-invasiv ventilation inklusive fast BiPAP ventilation og auto-trilevel ventilation. Ved brug af samme IPAP omfatter behandlingen en nat med BiPAP ventilationstilstand 1, en nat med BiPAP ventilationstilstand 2 og en nat med auto-trilevel ventilationstilstand. Hver behandling varer 8 timer for hver nat.
Andre navne:
  • Auto-tre-niveau ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af auto-trilevel ventilation på patienter med OSAHS og OHS
Tidsramme: Deltagerne vil blive observeret under varigheden af ​​hospitalsopholdet i et forventet gennemsnit på 1 uge
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af auto-trilevel ventilator på patienter med OSAHS og OHS. Følgende parametre sammenlignes såsom apnø hypopnø-indeks, laveste SPO2, ophidselsesindeks, søvneffektivitet, PaCO2, søvnighed i dagtimerne og så videre.
Deltagerne vil blive observeret under varigheden af ​​hospitalsopholdet i et forventet gennemsnit på 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: xilong zhang, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (Skøn)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CXZZ11-0726

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner