トラペジオ中手関節の人工関節全置換術におけるインプラント生存率の改善
2020年2月11日 更新者：Torben B. Hansen、Regional Hospital Holstebro
この研究では、インプラントのラジオステレオメトリー (RSA) 評価を使用してさまざまな種類のインプラントの生存を監視することにより、トラペジオ中手骨 (TMC) 関節の人工関節全置換術におけるインプラントの生存を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、TMC 関節の人工関節全置換術におけるインプラントの生存率と臨床転帰を評価します。
異なるインプラントの設計は、セメントと非セメントの両方のインプラントの研究に含まれています。
また、インプラントの生存率に対する患者の要因と外科技術の影響も調査されています。
主な結果は、インプラントの移動と緩みです。
評価は、インプラントの RSA 評価を使用して、さまざまな種類のインプラントの移動と緩みを監視することによって行われます。
副次評価項目は、腕、肩、手の障害スコア (DASH) および視覚的アナログ疼痛スコア (VAS) で評価された、患者から報告された機能です。
第 3 の結果は、可動域 (ROM) と握力です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Holstebro、デンマーク、DK-7500
- 募集
- Department of Orthopaedics, Regional Hospital Holstebro
-
コンタクト：
- Torben B. Hansen, MD, PhD
- メール：torbehns@rm.dk
-
主任研究者：
- Torben B. Hansen, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Eaton タイプ 2+3 TMC 変形性関節症の患者
除外基準:
- イートン4型TMC変形性関節症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：患者コホート
TMC人工関節全置換術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラントの生存
時間枠：10年生存
|
インプラントの除去による修正
|
10年生存
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Torben B. Hansen, MD, PhD、Orthopaedic Research Unit Regional Hospital Holstebro
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (予期された)
2023年1月1日
研究の完了 (予期された)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月11日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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