Amélioration de la survie des implants dans l'arthroplastie totale de l'articulation trapézométacarpienne
11 février 2020 mis à jour par: Torben B. Hansen, Regional Hospital Holstebro
L'étude évalue la survie des implants dans l'arthroplastie totale de l'articulation trapézo-métacarpienne (TMC) en surveillant la survie de différents types d'implants à l'aide d'une évaluation par radiostéréométrie (RSA) des implants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude évalue la survie des implants et les résultats cliniques de l'arthroplastie totale de l'articulation TMC.
Différentes conceptions d'implants sont incluses dans l'étude, à la fois des implants cimentés et non cimentés.
L'influence des facteurs du patient et de la technique chirurgicale sur la survie de l'implant est également étudiée.
Le résultat principal est la migration et le descellement de l'implant.
L'évaluation est effectuée en surveillant la migration et le descellement de différents types d'implants à l'aide de l'évaluation RSA des implants.
Les critères de jugement secondaires sont la fonction rapportée par le patient évaluée avec le score d'invalidité du bras, de l'épaule et de la main (DASH) et le score de douleur visuelle analogique (VAS).
Le résultat tertiaire est l'amplitude de mouvement (ROM) plus la force de préhension.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Holstebro, Danemark, DK-7500
- Recrutement
- Department of Orthopaedics, Regional Hospital Holstebro
-
Contact:
- Torben B. Hansen, MD, PhD
- E-mail: torbehns@rm.dk
-
Chercheur principal:
- Torben B. Hansen, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'arthrose Eaton de type 2+3 TMC
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'arthrose Eaton de type 4 TMC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Cohorte de patients
Prothèse articulaire totale TMC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie implantaire
Délai: 10 ans de survie
|
Révision avec retrait de l'implant
|
10 ans de survie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Torben B. Hansen, MD, PhD, Orthopaedic Research Unit Regional Hospital Holstebro
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
15 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-01 (AP HM)
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