Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přežití implantátu u totální kloubní artroplastiky trapezometakarpálního kloubu

11. února 2020 aktualizováno: Torben B. Hansen, Regional Hospital Holstebro
Studie hodnotí přežití implantátu u totální kloubní endoprotézy trapezometakarpálního (TMC) kloubu sledováním přežití různých typů implantátů pomocí radiostereometrie (RSA) hodnocení implantátů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie hodnotí přežití implantátu a klinický výsledek u totální artroplastiky TMC kloubu. Do studie jsou zahrnuty různé konstrukce implantátů, cementované i necementované implantáty. Dále je zkoumán vliv faktorů pacienta a chirurgické techniky na přežití implantátu. Primárním výsledkem je migrace a uvolnění implantátu. Hodnocení se provádí sledováním migrace a uvolňování různých typů implantátů pomocí RSA hodnocení implantátů. Sekundárními výstupy jsou pacientem hlášené funkce hodnocené pomocí skóre invalidity paže, ramene a ruky (DASH) a skóre analogové vizuální bolesti (VAS). Terciálním výsledkem je rozsah pohybu (ROM) plus síla úchopu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holstebro, Dánsko, DK-7500
        • Nábor
        • Department of Orthopaedics, Regional Hospital Holstebro
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Torben B. Hansen, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Eatonovou osteoartrózou TMC typu 2+3

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s osteoartrózou Eaton typu 4 TMC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Kohorta pacientů
TMC totální artroplastika kloubu
Postup: Totální endoprotéza kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití implantátu
Časové okno: 10 let přežití
Revize s odstraněním implantátu
10 let přežití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Hospital Holstebro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torben B. Hansen, MD, PhD, Orthopaedic Research Unit Regional Hospital Holstebro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-01 (AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit