Poprawa przeżycia implantu w całkowitej endoprotezoplastyce stawu czworoboczno-śródręcznego
11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Torben B. Hansen, Regional Hospital Holstebro
Badanie ocenia przeżywalność implantów w całkowitej endoprotezoplastyce stawu czworobocznego śródręcza (TMC) poprzez monitorowanie przeżywalności różnych typów implantów za pomocą oceny radiostereometrycznej (RSA) implantów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu oceniano przeżycie implantu i wynik kliniczny całkowitej endoprotezoplastyki stawu TMC.
W badaniu uwzględniono różne konstrukcje implantów, zarówno implanty cementowane, jak i bezcementowe.
Badano również wpływ czynników pacjenta i techniki chirurgicznej na przeżycie implantu.
Głównym rezultatem jest migracja i obluzowanie implantu.
Ocenę przeprowadza się poprzez monitorowanie migracji i obluzowania różnych typów implantów za pomocą oceny RSA implantów.
Drugorzędnymi wynikami są zgłaszane przez pacjentów funkcje oceniane za pomocą wyniku niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) oraz wizualnej analogowej oceny bólu (VAS).
Trzecim wynikiem jest zakres ruchu (ROM) plus siła chwytu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holstebro, Dania, DK-7500
- Rekrutacyjny
- Department of Orthopaedics, Regional Hospital Holstebro
-
Kontakt:
- Torben B. Hansen, MD, PhD
- E-mail: torbehns@rm.dk
-
Główny śledczy:
- Torben B. Hansen, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów typu 2+3 TMC firmy Eaton
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów TMC typu 4 firmy Eaton
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Kohorta pacjentów
Całkowita alloplastyka stawu TMC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie implantu
Ramy czasowe: 10 lat przeżycia
|
Rewizja z usunięciem implantu
|
10 lat przeżycia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Torben B. Hansen, MD, PhD, Orthopaedic Research Unit Regional Hospital Holstebro
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-01 (AP HM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .