Implanttien eloonjäämisen parantaminen trapeziometacarpal-nivelen kokonaisnivelnivelleikkauksessa
tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Torben B. Hansen, Regional Hospital Holstebro
Tutkimuksessa arvioidaan implanttien eloonjäämistä trapeziometacarpal (TMC) -nivelen kokonaisnivelleikkauksessa seuraamalla eri implanttityyppien eloonjäämistä käyttämällä implanttien radiostereometriaa (RSA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan implanttien eloonjäämistä ja kliinisiä tuloksia TMC-nivelen kokonaisnivelleikkauksessa.
Tutkimukseen sisältyy erilaisia implanttimalleja sekä sementoituja että sementoimattomia implantteja.
Myös potilastekijöiden ja leikkaustekniikan vaikutusta implantin eloonjäämiseen tutkitaan.
Ensisijainen tulos on implanttien siirtyminen ja löystyminen.
Arviointi tehdään seuraamalla eri implanttityyppien migraatiota ja löystymistä käyttämällä implanttien RSA-arviointia.
Toissijaiset tulokset ovat potilaan raportoitu toiminta, joka on arvioitu käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden (DASH) ja visuaalisen analogisen kipupisteen (VAS) avulla.
Kolmannen lopputuloksena on liikealue (ROM) plus pitovoima.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Holstebro, Tanska, DK-7500
- Rekrytointi
- Department of Orthopaedics, Regional Hospital Holstebro
-
Ottaa yhteyttä:
- Torben B. Hansen, MD, PhD
- Sähköposti: torbehns@rm.dk
-
Päätutkija:
- Torben B. Hansen, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Eaton-tyypin 2+3 TMC-nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Eatonin tyypin 4 TMC-nivelrikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Potilaskohortti
TMC-nivelen kokonaisartroplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuoden selviytymisaika
|
Revisio implantin poistamisella
|
10 vuoden selviytymisaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Torben B. Hansen, MD, PhD, Orthopaedic Research Unit Regional Hospital Holstebro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-01 (AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .